Kotikäyttöinen moduuli, joka edistää keuhkoahtaumatautipotilaiden tietoista hengitystä
torstai 7. marraskuuta 2024 päivittänyt: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Kotipohjainen interventio tietoisen hengityksen edistämiseksi keuhkoahtaumatautipotilaiden huulipuristetun hengitysharjoittelun avulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää tietoisen hengityksen moduuli jo tehokkaaksi ja kehitetyksi kotipohjaiseksi kuntoutusohjelmaksi keuhkoahtaumapotilaiden ohjaamiseksi tietoiseen hengityskäytäntöön ja lievittää edelleen hengenahdistusta ja ahdistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitystekniikka, jota kutsutaan puristettu huulihengitys (PLB), on osoittautunut hyödylliseksi keuhkoahtaumatautipotilaille.
PLB voi lievittää hengenahdistusta ja vähentää stressiä ja ahdistusta.
Tämä tutkimus kehittää tietoisen PLB-moduulin täydentämään jo kehitettyä kotipohjaista keuhkojen kuntoutusohjelmaa.
Tässä tutkimuksessa potilaat satunnaistetaan joko ryhmään, joka tekee kotipohjaista keuhkokuntoutusta tietoisen hengityksen moduulilla ja terveysvalmennuksella, tai ryhmään, joka tekee kotipohjaista keuhkokuntoutusta terveysvalmennuksella ilman tietoisen hengityksen moduulia.
Molemmat ryhmät tekevät kotihoitoa keuhkojen kuntoutuksessa 12 viikon ajan.
Lisäksi kyselylomakkeet ja aktiivisuusmittarin käyttö ilmoittautumisen yhteydessä sekä 3 ja 6 kuukauden iässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- Minnesota HealthSolutions Corporporation
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, ikä ≥ 40 vuotta vanha.
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) kliininen diagnoosi.
- Vähintään 10 pakkausvuotta tupakointia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tekemään lievää harjoitusta (ortopedis-neurologiset ongelmat tai sänkyyn rajoittuminen).
- Ei pysty noudattamaan komentoja (kognitiivinen heikentyminen).
- Sinulla on suuri todennäköisyys, että menetät seurannan (aktiivinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö) vuoksi.
- Asu alueella, jolla ei ole matkapuhelinpalvelua (Verizon).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkojen kuntoutus kotona tietoisella hengityksellä
Koehenkilöt suorittavat kotona tehtävän keuhkokuntoutusohjelman ja lisäksi suorittavat tietoisen hengitysharjoituksen tietokonetabletin moduulilla.
|
Koehenkilöt käyttävät aktiivisuusmittaria tehdessään kotona harjoituksia tietokonetabletilla
Tietokonetabletin lisämoduuli, joka sisältää sisään- ja uloshengityksen samalla kun seuraat animoitua palloa tietokoneen näytöllä.
Viikoittainen valmennuspuhelut keskustelevat kuntoutus- ja terveysprosessista motivoivan haastattelun avulla
|
|
Active Comparator: Keuhkojen kuntoutus kotona
Koehenkilöt suorittavat 12 viikon kotipohjaisen keuhkokuntoutuksen terveysvalmennuksella
|
Koehenkilöt käyttävät aktiivisuusmittaria tehdessään kotona harjoituksia tietokonetabletilla
Viikoittainen valmennuspuhelut keskustelevat kuntoutus- ja terveysprosessista motivoivan haastattelun avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kroonisten hengitystiesairauksien kyselyssä (CRQ) – hengenahdistuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
CRQ-Dyspnea on 5 kohdan kyselylomake, joka arvioi hengenahdistusta Likert-asteikolla 1 (erittäin hengenahdistusta) 7:ään (ei lainkaan hengenahdistusta).
Kokonaispisteet vaihtelevat 5-35.
Pienemmät pisteet osoittivat hengenahdistuksen vakavuutta.
Korkeammat pisteet osoittavat hengenahdistuksen heikompaa vakavuutta.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutos kroonisten hengitystiesairauksien kyselyssä (CRQ) - Emotions Score
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
CRQ-Emotions on 7 kohdan kyselylomake, joka arvioi tunteita Likert-asteikolla 1 (koko ajan) 7 (ei koskaan).
Kokonaispisteet vaihtelevat 7-49.
Pienemmät pisteet osoittavat tunteiden vakavuutta.
Korkeammat pisteet osoittavat tunteiden vähemmän vakavuutta.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päivittäisessä fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Keskimääräinen muutos askelmäärässä päivässä
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Kramer, PhD, Minnesota HealthSolutions Corporation
- Päätutkija: Roberto P Benzo, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-012772
- 2R44AT009665-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .