En hembaserad modul för att främja medvetenhet om medveten andning för KOL-patienter
7 november 2024 uppdaterad av: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
En hembaserad intervention för att främja medveten andningsmedvetenhet genom andningsträning för KOL-patienter
Syftet med denna studie är att utveckla en medveten andningsmodul till ett redan effektivt och utvecklat hembaserat rehabiliteringsprogram för att vägleda KOL-patienter i en medveten andningsövning och ytterligare lindra andnöd och ångest.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En andningsteknik som kallas Pursed Lipped Breathing (PLB) har visat sig vara fördelaktig för patienter med KOL.
PLB kan lindra andnöd och minska stress och ångest.
Denna studie kommer att utveckla en medveten PLB-modul för att komplettera ett redan utvecklat hembaserat lungrehabiliteringsprogram.
I denna studie kommer patienter att randomiseras till antingen en grupp som gör den hembaserade lungrehabiliteringen med modulen medveten andning och hälsocoachning eller en grupp som gör den hembaserade lungrehabiliteringen med hälsocoachning utan modulen medveten andning.
Båda grupperna kommer att göra den hembaserade lungrehabiliteringen under 12 veckor.
Dessutom finns enkäter och bärande av aktivitetsmonitor vid anmälan och vid 3 och 6 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
99
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
- Minnesota HealthSolutions Corporporation
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna, ålder ≥ 40 år.
- Klinisk diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
- Minst 10 packår av rökning.
Exklusions kriterier:
- Kan inte träna lätt (ortopediskt-neurologiska problem eller sängbunden).
- Kan inte följa kommandon (kognitiv funktionsnedsättning).
- Har stor sannolikhet att gå förlorad vid uppföljning (aktivt alkohol- eller drogmissbruk).
- Bor i ett område som inte har mobiltjänst (Verizon).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hembaserad lungrehabilitering med mindful andningsmodu
Ämnen kommer att genomföra i ett hembaserat lungrehabiliteringsprogram och kommer dessutom att genomföra en medveten andningsövning med hjälp av en modul på en datorplatta.
|
Försökspersonerna kommer att bära en aktivitetsmonitor när de gör hemmaövningar med hjälp av en surfplatta
Ytterligare modul på datorplattan som innebär att man andas in och andas ut samtidigt som man följer en animerad boll på datorskärmen.
Veckovisa coachingsamtal för att diskutera rehabilitering och hälsoprocess med hjälp av motiverande intervjuer
|
|
Aktiv komparator: Hemmabaserad lungrehabilitering
Försökspersonerna kommer att slutföra 12 veckors hembaserad lungrehabilitering med hälsocoachning
|
Försökspersonerna kommer att bära en aktivitetsmonitor när de gör hemmaövningar med hjälp av en surfplatta
Veckovisa coachingsamtal för att diskutera rehabilitering och hälsoprocess med hjälp av motiverande intervjuer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i frågeformulär för kroniska luftvägssjukdomar (CRQ) - Dyspnépoäng
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
CRQ-Dyspné är ett frågeformulär med fem punkter som bedömer dyspné på en Likert-skala från 1 (Extremt andnöd) till 7 (Inte alls andfådd).
Totalpoäng varierar från 5 till 35.
Lägre poäng indikerade högre svårighetsgrad av dyspné.
Högre poäng indikerar mindre svårighetsgrad av dyspné.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Förändring i frågeformulär för kroniska luftvägssjukdomar (CRQ) - Känsloresultat
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
CRQ-Emotions är ett frågeformulär med 7 punkter som bedömer känslor på en Likert-skala från 1 (hela tiden) till 7 (ingen av tiden).
Totalpoäng varierar från 7-49.
Lägre poäng indikerar svårare känslor.
Högre poäng indikerar mindre svårighetsgrad av känslor.
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i daglig fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Genomsnittlig förändring av antalet steg per dag
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kevin Kramer, PhD, Minnesota HealthSolutions Corporation
- Huvudutredare: Roberto P Benzo, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
7 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
7 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
18 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-012772
- 2R44AT009665-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .