Un module à domicile pour promouvoir la sensibilisation à la respiration consciente pour les patients atteints de MPOC
7 novembre 2024 mis à jour par: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Une intervention à domicile pour promouvoir la sensibilisation à la respiration consciente grâce à une formation à la respiration à lèvres pincées pour les patients atteints de MPOC
Le but de cette étude est de développer un module de respiration consciente pour un programme de réadaptation à domicile déjà efficace et développé pour guider les patients atteints de MPOC dans une pratique de respiration consciente et pallier davantage l'essoufflement et l'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une technique de respiration appelée Pursed Lipped Breathing (PLB) s'est avérée bénéfique pour les patients atteints de MPOC.
PLB peut soulager l'essoufflement et réduire le stress et l'anxiété.
Cette étude développera un module PLB conscient pour compléter un programme de réadaptation pulmonaire à domicile déjà développé.
Dans cette étude, les patients seront randomisés soit dans un groupe qui fait la réadaptation pulmonaire à domicile avec le module de respiration consciente et un coaching de santé, soit dans un groupe qui fait la réadaptation pulmonaire à domicile avec un coaching de santé sans le module de respiration consciente.
Les deux groupes feront la réadaptation pulmonaire à domicile pendant 12 semaines.
En plus il y a des questionnaires et le port d'un moniteur d'activité à l'inscription et à 3 et 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
99
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
- Minnesota HealthSolutions Corporporation
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes, âge ≥ 40 ans.
- Diagnostic clinique de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
- Au moins 10 paquets-années de tabagisme.
Critère d'exclusion:
- Incapable de faire des exercices légers (problèmes orthopédiques-neurologiques ou alité).
- Incapable de suivre les commandes (troubles cognitifs).
- Avoir une forte probabilité d'être perdu de vue (abus actif d'alcool ou de drogues).
- Vivez dans une zone qui n'a pas de service cellulaire (Verizon).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rééducation pulmonaire à domicile avec module de respiration consciente
Les sujets suivront un programme de réadaptation pulmonaire à domicile et effectueront en outre une pratique de respiration consciente à l'aide d'un module sur une tablette informatique.
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Les sujets porteront un moniteur d'activité tout en faisant des exercices à domicile à l'aide d'une tablette informatique
Module supplémentaire sur la tablette informatique qui consiste à inspirer et expirer en suivant une balle animée sur l'écran de l'ordinateur.
Appels de coaching hebdomadaires pour discuter du processus de réadaptation et de santé à l'aide d'entretiens motivationnels
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Comparateur actif: Réadaptation pulmonaire à domicile
Les sujets termineront une rééducation pulmonaire à domicile de 12 semaines avec un coaching de santé
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Les sujets porteront un moniteur d'activité tout en faisant des exercices à domicile à l'aide d'une tablette informatique
Appels de coaching hebdomadaires pour discuter du processus de réadaptation et de santé à l'aide d'entretiens motivationnels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques (CRQ) - Score de dyspnée
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Le CRQ-Dyspnée est un questionnaire en 5 items qui évalue la dyspnée sur une échelle de Likert allant de 1 (extrêmement essoufflé) à 7 (pas du tout essoufflé).
Les scores totaux vont de 5 à 35.
Des scores plus faibles indiquaient une sévérité plus élevée de la dyspnée.
Des scores plus élevés indiquent une moindre gravité de la dyspnée.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Changement dans le questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques (CRQ) - Score d'émotions
Délai: référence, 3 mois, 6 mois
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Le CRQ-Emotions est un questionnaire en 7 items qui évalue les émotions sur une échelle de Likert allant de 1 (Tout le temps) à 7 (Aucun du temps).
Les scores totaux vont de 7 à 49.
Des scores plus faibles indiquent une plus grande sévérité des émotions.
Des scores plus élevés indiquent une moindre sévérité des émotions.
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référence, 3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'activité physique quotidienne
Délai: référence, 3 mois, 6 mois
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Evolution moyenne du nombre de pas par jour
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référence, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin Kramer, PhD, Minnesota HealthSolutions Corporation
- Chercheur principal: Roberto P Benzo, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
7 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
7 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2020
Première publication (Réel)
18 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-012772
- 2R44AT009665-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .