一个以家庭为基础的模块，以促进 COPD 患者的正念呼吸意识
2024年11月7日 更新者：Roberto P. Benzo、Mayo Clinic
以家庭为基础的干预措施，通过对 COPD 患者的噘唇呼吸训练来提高正念呼吸意识
本研究的目的是为一个已经有效且已开发的家庭康复计划开发一个正念呼吸模块，以指导 COPD 患者进行正念呼吸练习，并进一步缓解呼吸困难和焦虑。
研究概览
详细说明
一种称为缩唇呼吸 (PLB) 的呼吸技术已被证明对 COPD 患者有益。
PLB 可以缓解呼吸急促，减轻压力和焦虑。
这项研究将开发一个有意识的 PLB 模块，以补充已经开发的家庭肺康复计划。
在这项研究中，患者将被随机分配到使用正念呼吸模块和健康指导进行居家肺康复的组，或使用不使用正念呼吸模块的健康指导进行居家肺康复的组。
两组都将进行为期 12 周的家庭肺康复。
此外，在您注册时以及 3 个月和 6 个月时，还有问卷调查和活动监测器的佩戴。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55414
- Minnesota HealthSolutions Corporporation
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人，年龄≥40岁。
- 慢性阻塞性肺病（COPD）的临床诊断。
- 至少吸烟 10 包年。
排除标准：
- 无法进行轻度运动（骨科神经系统问题或卧床不起）。
- 无法遵循命令（认知障碍）。
- 很可能失访（酗酒或滥用药物）。
- 住在没有手机服务的地区 (Verizon)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：正念呼吸模式居家肺康复
受试者将完成家庭肺康复计划，此外还将使用平板电脑上的模块完成正念呼吸练习。
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受试者在使用平板电脑进行家庭锻炼时将佩戴活动监测器
平板电脑上的附加模块涉及在跟随电脑屏幕上的动画球时吸气和呼气。
每周辅导电话使用动机访谈讨论康复和健康过程
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有源比较器：居家肺康复
受试者将在健康指导下完成为期 12 周的居家肺康复
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受试者在使用平板电脑进行家庭锻炼时将佩戴活动监测器
每周辅导电话使用动机访谈讨论康复和健康过程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性呼吸道疾病调查问卷 (CRQ) 变化 - 呼吸困难评分
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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CRQ-呼吸困难是一份包含 5 项的问卷，按照李克特量表评估呼吸困难，从 1（极度呼吸急促）到 7（完全不呼吸急促）。
总分范围为 5 - 35。
分数越低表明呼吸困难的严重程度越高。
分数越高表明呼吸困难的严重程度越轻。
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基线、3 个月、6 个月
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慢性呼吸系统疾病问卷变化 (CRQ) - 情绪评分
大体时间：基线、3个月、6个月
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CRQ-情绪是一份包含 7 项的问卷，按照李克特量表评估情绪，从 1（所有时间）到 7（无任何时间）。
总分范围为 7-49。
分数越低表明情绪越严重。
分数越高表明情绪的严重程度越低。
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基线、3个月、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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日常体力活动的变化
大体时间：基线、3个月、6个月
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每天步数的平均变化
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基线、3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kevin Kramer, PhD、Minnesota HealthSolutions Corporation
- 首席研究员：Roberto P Benzo、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月6日
初级完成 (实际的)
2024年5月7日
研究完成 (实际的)
2024年5月7日
研究注册日期
首次提交
2020年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月17日
首次发布 (实际的)
2020年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月7日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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