Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowy moduł promujący świadomość uważnego oddychania u pacjentów z POChP

7 listopada 2024 zaktualizowane przez: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic

Domowa interwencja promująca świadomość uważnego oddychania poprzez trening oddychania z zaciśniętymi ustami u pacjentów z POChP

Celem tego badania jest opracowanie modułu uważnego oddychania do już skutecznego i opracowanego programu rehabilitacji domowej w celu prowadzenia pacjentów z POChP w praktyce uważnego oddychania i dalszego łagodzenia duszności i lęku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udowodniono, że technika oddychania zwana oddychaniem zaciśniętymi ustami (PLB) jest korzystna dla pacjentów z POChP. PLB może złagodzić duszność i zmniejszyć stres i niepokój. W ramach tego badania zostanie opracowany uważny moduł PLB, który będzie uzupełnieniem już opracowanego domowego programu rehabilitacji oddechowej. W tym badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy, która przeprowadza domową rehabilitację oddechową z modułem uważnego oddychania i poradą zdrowotną lub do grupy, która wykonuje domową rehabilitację oddechową z poradą zdrowotną bez modułu uważnego oddychania. Obie grupy będą wykonywać domową rehabilitację oddechową przez 12 tygodni. Ponadto istnieją kwestionariusze i noszenie monitora aktywności podczas rejestracji oraz po 3 i 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
        • Minnesota HealthSolutions Corporporation
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli, wiek ≥ 40 lat.
  • Rozpoznanie kliniczne przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
  • Co najmniej 10 paczkolat palenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolny do wykonywania łagodnych ćwiczeń (problemy ortopedyczno-neurologiczne lub przykuty do łóżka).
  • Niezdolność do wykonywania poleceń (upośledzenie funkcji poznawczych).
  • Istnieje duże prawdopodobieństwo utraty kontroli (aktywne nadużywanie alkoholu lub narkotyków).
  • Mieszkaj w miejscu, w którym nie ma sieci komórkowej (Verizon).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Domowa rehabilitacja oddechowa z modułem uważnego oddychania
Uczestnicy ukończą domowy program rehabilitacji oddechowej, a ponadto przejdą praktykę uważnego oddychania za pomocą modułu na tablecie komputerowym.
Behawioralne: Program rehabilitacji oddechowej w domu
Badani będą nosić monitor aktywności podczas wykonywania ćwiczeń w domu przy użyciu tabletu komputerowego
Behawioralne: Moduł uważnego oddychania
Dodatkowy moduł na tablecie komputerowym polegający na wdechu i wydechu podczas podążania za animowaną piłką na ekranie komputera.
Behawioralne: Coaching zdrowotny
Cotygodniowe rozmowy coachingowe w celu omówienia procesu rehabilitacji i zdrowia za pomocą wywiadu motywacyjnego
Aktywny komparator: Domowa rehabilitacja oddechowa
Uczestnicy ukończą 12-tygodniową domową rehabilitację oddechową z coachingiem zdrowotnym
Behawioralne: Program rehabilitacji oddechowej w domu
Badani będą nosić monitor aktywności podczas wykonywania ćwiczeń w domu przy użyciu tabletu komputerowego
Behawioralne: Coaching zdrowotny
Cotygodniowe rozmowy coachingowe w celu omówienia procesu rehabilitacji i zdrowia za pomocą wywiadu motywacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu dotyczącym przewlekłej choroby układu oddechowego (CRQ) – ocena duszności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
CRQ-Dyspnea to pięciopunktowy kwestionariusz oceniający duszność w skali Likerta od 1 (bardzo krótka duszność) do 7 (brak duszności). Całkowita liczba punktów waha się od 5 do 35. Niższe wyniki wskazywały na większe nasilenie duszności. Wyższe wyniki wskazują na mniejsze nasilenie duszności.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana w kwestionariuszu przewlekłej choroby układu oddechowego (CRQ) – wynik emocji
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
CRQ-Emotions to 7-elementowy kwestionariusz oceniający emocje w skali Likerta od 1 (cały czas) do 7 (ani razu). Całkowite wyniki wahają się od 7-49. Niższe wyniki wskazują na większe nasilenie emocji. Wyższe wyniki wskazują na mniejsze nasilenie emocji.
wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana codziennej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Średnia zmiana liczby kroków dziennie
wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Minnesota HealthSolutions Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin Kramer, PhD, Minnesota HealthSolutions Corporation
  • Główny śledczy: Roberto P Benzo, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-012772
  • 2R44AT009665-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Program rehabilitacji oddechowej w domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj