Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowy moduł promujący świadomość uważnego oddychania u pacjentów z POChP

22 maja 2023 zaktualizowane przez: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic

Domowa interwencja promująca świadomość uważnego oddychania poprzez trening oddychania z zaciśniętymi ustami u pacjentów z POChP

Celem tego badania jest opracowanie modułu uważnego oddychania do już skutecznego i opracowanego programu rehabilitacji domowej w celu prowadzenia pacjentów z POChP w praktyce uważnego oddychania i dalszego łagodzenia duszności i lęku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udowodniono, że technika oddychania zwana oddychaniem zaciśniętymi ustami (PLB) jest korzystna dla pacjentów z POChP. PLB może złagodzić duszność i zmniejszyć stres i niepokój. W ramach tego badania zostanie opracowany uważny moduł PLB, który będzie uzupełnieniem już opracowanego domowego programu rehabilitacji oddechowej. W tym badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy, która przeprowadza domową rehabilitację oddechową z modułem uważnego oddychania i poradą zdrowotną lub do grupy, która wykonuje domową rehabilitację oddechową z poradą zdrowotną bez modułu uważnego oddychania. Obie grupy będą wykonywać domową rehabilitację oddechową przez 12 tygodni. Ponadto istnieją kwestionariusze i noszenie monitora aktywności podczas rejestracji oraz po 3 i 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Minnesota HealthSolutions Corporporation
        • Główny śledczy:
          • Kevin Kramer, PhD
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli, wiek ≥ 40 lat.
  • Rozpoznanie kliniczne przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
  • Co najmniej 10 paczkolat palenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolny do wykonywania łagodnych ćwiczeń (problemy ortopedyczno-neurologiczne lub przykuty do łóżka).
  • Niezdolność do wykonywania poleceń (upośledzenie funkcji poznawczych).
  • Istnieje duże prawdopodobieństwo utraty kontroli (aktywne nadużywanie alkoholu lub narkotyków).
  • Mieszkaj w miejscu, w którym nie ma sieci komórkowej (Verizon).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Domowa rehabilitacja oddechowa z modułem uważnego oddychania
Uczestnicy ukończą domowy program rehabilitacji oddechowej, a ponadto przejdą praktykę uważnego oddychania za pomocą modułu na tablecie komputerowym.
Behawioralne: Program rehabilitacji oddechowej w domu
Badani będą nosić monitor aktywności podczas wykonywania ćwiczeń w domu przy użyciu tabletu komputerowego
Behawioralne: Moduł uważnego oddychania
Dodatkowy moduł na tablecie komputerowym polegający na wdechu i wydechu podczas podążania za animowaną piłką na ekranie komputera.
Behawioralne: Coaching zdrowotny
Cotygodniowe rozmowy coachingowe w celu omówienia procesu rehabilitacji i zdrowia za pomocą wywiadu motywacyjnego
Aktywny komparator: Domowa rehabilitacja oddechowa
Uczestnicy ukończą 12-tygodniową domową rehabilitację oddechową z coachingiem zdrowotnym
Behawioralne: Program rehabilitacji oddechowej w domu
Badani będą nosić monitor aktywności podczas wykonywania ćwiczeń w domu przy użyciu tabletu komputerowego
Behawioralne: Coaching zdrowotny
Cotygodniowe rozmowy coachingowe w celu omówienia procesu rehabilitacji i zdrowia za pomocą wywiadu motywacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu przewlekłej choroby układu oddechowego (CRQ) — podsumowanie duszności
Ramy czasowe: Zmiana CRQ w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona po 3 i 6 miesiącach.
CRQ to kwestionariusz składający się z 20 pytań oceniających obszary jakości życia związanej ze zdrowiem w duszności (duszności), zmęczeniu, emocjach i poczuciu opanowania przewlekłej choroby układu oddechowego. Wynik podsumowania duszności obejmuje domeny duszności (objaw nr 1 w POChP) i zmęczenia (objaw nr 2 w POChP). Pytania w każdej domenie są sumowane, a następnie dzielone przez liczbę pytań. Możliwy zakres to 1-7, gdzie 1 to najgorszy wynik, a 7 najlepszy.
Zmiana CRQ w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona po 3 i 6 miesiącach.
Zmiana w Kwestionariuszu Przewlekłych Chorób Układu Oddechowego (CRQ) – Podsumowanie emocji
Ramy czasowe: Zmiana CRQ w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona po 3 i 6 miesiącach.
Wynik podsumowania emocji CRQ obejmuje domeny emocji (niezależny czynnik przyjęć i złej jakości życia) oraz opanowania (samokontrola) CRQ. Wyniki dla każdej domeny są obliczane przez proste zsumowanie odpowiedzi, a następnie podzielenie przez liczbę pytań, zakres wynosi od 1 do 7, gdzie 1 oznacza najgorszą, a 7 najlepszą.
Zmiana CRQ w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona po 3 i 6 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana codziennej aktywności fizycznej – codzienne czynności
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w codziennej aktywności fizycznej zostanie oceniona po 3 i 6 miesiącach.
Monitor aktywności Actigraph będzie używany do mierzenia codziennych kroków i liczby aktywności. Monitor aktywności jest noszony na nadgarstku przez 7 dni.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w codziennej aktywności fizycznej zostanie oceniona po 3 i 6 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Minnesota HealthSolutions Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin Kramer, PhD, Minnesota HealthSolutions Corporation
  • Główny śledczy: Roberto P Benzo, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-012772
  • 2R44AT009665-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Program rehabilitacji oddechowej w domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj