Домашний модуль для повышения осведомленности об осознанном дыхании у пациентов с ХОБЛ
7 ноября 2024 г. обновлено: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Домашнее вмешательство для повышения осознанности осознанного дыхания посредством обучения дыханию с поджатыми губами для пациентов с ХОБЛ
Целью этого исследования является разработка модуля осознанного дыхания для уже эффективной и разработанной программы реабилитации на дому для помощи пациентам с ХОБЛ в практике осознанного дыхания и дальнейшего облегчения одышки и беспокойства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Было доказано, что дыхательная техника, называемая дыханием с поджатыми губами (PLB), полезна для пациентов с ХОБЛ.
PLB может облегчить одышку и уменьшить стресс и беспокойство.
В этом исследовании будет разработан сознательный модуль PLB, который дополнит уже разработанную домашнюю программу легочной реабилитации.
В этом исследовании пациенты будут рандомизированы либо в группу, которая проводит домашнюю легочную реабилитацию с модулем осознанного дыхания и коучингом по здоровью, либо в группу, которая проводит домашнюю легочную реабилитацию с коучингом здоровья без модуля осознанного дыхания.
Обе группы будут проходить домашнюю легочную реабилитацию в течение 12 недель.
Кроме того есть анкеты и ношение монитора активности при постановке на учет и в 3 и 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
99
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
- Minnesota HealthSolutions Corporporation
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, возраст ≥ 40 лет.
- Клинический диагноз хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
- Не менее 10 пачек лет курения.
Критерий исключения:
- Неспособность выполнять легкие физические упражнения (ортопедические и неврологические проблемы или прикованность к постели).
- Неспособность выполнять команды (когнитивные нарушения).
- Имеют высокую вероятность быть потерянными для последующего наблюдения (активное злоупотребление алкоголем или наркотиками).
- Живите в районе, где нет сотовой связи (Verizon).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Домашняя легочная реабилитация с режимом осознанного дыхания
Субъекты завершат домашнюю программу легочной реабилитации и, кроме того, выполнят практику осознанного дыхания с использованием модуля на планшетном компьютере.
|
Субъекты будут носить монитор активности во время выполнения домашних упражнений с помощью компьютерного планшета.
Дополнительный модуль на компьютерном планшете, который включает в себя вдох и выдох, следуя за анимированным шариком на экране компьютера.
Еженедельные коучинговые звонки для обсуждения процесса реабилитации и оздоровления с использованием мотивационного интервьюирования
|
|
Активный компаратор: Домашняя легочная реабилитация
Субъекты пройдут 12-недельную домашнюю легочную реабилитацию с коучингом по здоровью.
|
Субъекты будут носить монитор активности во время выполнения домашних упражнений с помощью компьютерного планшета.
Еженедельные коучинговые звонки для обсуждения процесса реабилитации и оздоровления с использованием мотивационного интервьюирования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение анкеты по хроническим респираторным заболеваниям (CRQ) – оценка одышки
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
CRQ-Одышка представляет собой опросник из 5 пунктов, который оценивает одышку по шкале Лайкерта от 1 (чрезвычайная одышка) до 7 (отсутствие одышки).
Общая сумма баллов варьируется от 5 до 35.
Более низкие баллы указывали на более высокую тяжесть одышки.
Более высокие баллы указывают на меньшую выраженность одышки.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменение анкеты по хроническим респираторным заболеваниям (CRQ) – оценка эмоций
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
CRQ-Emotions — это опросник из 7 пунктов, который оценивает эмоции по шкале Лайкерта от 1 (все время) до 7 (никогда).
Сумма баллов варьируется от 7 до 49.
Более низкие баллы указывают на большую тяжесть эмоций.
Более высокие баллы указывают на меньшую выраженность эмоций.
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ежедневной физической активности
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Среднее изменение количества шагов в день
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kevin Kramer, PhD, Minnesota HealthSolutions Corporation
- Главный следователь: Roberto P Benzo, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-012772
- 2R44AT009665-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .