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COPD 환자를 위한 마음챙김 호흡 인식을 촉진하기 위한 가정 기반 모듈

2024년 11월 7일 업데이트: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic

COPD 환자를 위한 오므린 호흡 훈련을 통해 마음챙김 호흡 인식을 촉진하기 위한 가정 기반 개입

이 연구의 목적은 마음챙김 호흡 연습에서 COPD 환자를 안내하고 숨가쁨과 불안을 완화하기 위한 이미 효과적이고 개발된 가정 기반 재활 프로그램에 마음챙김 호흡 모듈을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

PLB(Pursed Lipped Breathing)라는 호흡 기술이 COPD 환자에게 유익한 것으로 입증되었습니다. PLB는 숨가쁨을 완화하고 스트레스와 불안을 줄일 수 있습니다. 이 연구는 이미 개발된 가정 기반 폐 재활 프로그램을 보완하기 위해 마음챙김 PLB 모듈을 개발할 것입니다. 이 연구에서 환자는 마음챙김 호흡 모듈과 건강 코칭이 있는 가정 기반 폐재활을 수행하는 그룹 또는 마음챙김 호흡 모듈 없이 건강 코칭과 함께 가정 기반 폐재활을 수행하는 그룹으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 12주 동안 가정 기반 폐 재활을 할 것입니다. 또한 등록할 때와 3개월 및 6개월에 설문지와 활동 모니터 착용이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

99

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
        • Minnesota HealthSolutions Corporporation
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인, ≥ 40세.
  • 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 임상 진단.
  • 최소 10갑년 흡연.

제외 기준:

  • 가벼운 운동을 할 수 없음(정형외과적 신경학적 문제 또는 침대에만 누워 있음).
  • 명령을 따를 수 없습니다(인지 장애).
  • 후속 조치(활성 알코올 또는 약물 남용)를 놓칠 가능성이 높습니다.
  • 셀룰러 서비스(Verizon)가 없는 지역에 거주합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 호흡 모드를 통한 가정 기반 폐 재활
피험자는 가정 기반 폐 재활 프로그램을 완료하고 컴퓨터 태블릿의 모듈을 사용하여 마음챙김 호흡 연습을 완료합니다.
행동: 가정 기반 폐 재활 프로그램
피험자는 컴퓨터 태블릿을 사용하여 집에서 운동하는 동안 활동 모니터를 착용합니다.
행동: 마음챙김 호흡 모듈
컴퓨터 화면의 움직이는 공을 따라가면서 숨을 들이쉬고 내쉬는 컴퓨터 태블릿의 추가 모듈입니다.
행동: 건강 코칭
동기 부여 인터뷰를 사용하여 재활 및 건강 과정에 대해 논의하기 위한 주간 코칭 통화
활성 비교기: 가정 기반 폐 재활
피험자는 건강 코칭과 함께 12주간의 가정 기반 폐 재활을 완료합니다.
행동: 가정 기반 폐 재활 프로그램
피험자는 컴퓨터 태블릿을 사용하여 집에서 운동하는 동안 활동 모니터를 착용합니다.
행동: 건강 코칭
동기 부여 인터뷰를 사용하여 재활 및 건강 과정에 대해 논의하기 위한 주간 코칭 통화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 호흡기 질환 설문지(CRQ) - 호흡곤란 점수의 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월
CRQ-호흡곤란은 호흡곤란을 1(매우 숨이 가쁨)부터 7(전혀 숨이 가쁘지 않음)까지 Likert 척도로 평가하는 5개 항목 설문지입니다. 총점은 5~35점입니다. 점수가 낮을수록 호흡곤란의 심각도가 높음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 호흡곤란의 심각도가 낮음을 나타냅니다.
기준, 3개월, 6개월
만성 호흡기 질환 설문지(CRQ)의 변화 - 감정 점수
기간: 기준, 3개월, 6개월
CRQ-Emotions는 1(항상)에서 7(항상)까지 Likert 척도로 감정을 평가하는 7개 항목으로 구성된 설문지입니다. 총점은 7~49점입니다. 점수가 낮을수록 감정의 심각도가 높음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 감정의 심각도가 낮음을 나타냅니다.
기준, 3개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 신체 활동의 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월
일일 걸음 수의 평균 변화
기준, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Minnesota HealthSolutions Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Kevin Kramer, PhD, Minnesota HealthSolutions Corporation
  • 수석 연구원: Roberto P Benzo, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 6일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 7일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-012772
  • 2R44AT009665-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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