Um módulo domiciliar para promover a consciência da respiração consciente para pacientes com DPOC
7 de novembro de 2024 atualizado por: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Uma intervenção domiciliar para promover a conscientização da respiração consciente por meio do treinamento de respiração com os lábios franzidos para pacientes com DPOC
O objetivo deste estudo é desenvolver um módulo de respiração consciente para um programa de reabilitação domiciliar já desenvolvido e eficaz para orientar pacientes com DPOC em uma prática de respiração consciente e aliviar ainda mais a falta de ar e a ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Uma técnica de respiração chamada Pursed Lipped Breathing (PLB) provou ser benéfica para pacientes com DPOC.
PLB pode aliviar a falta de ar e reduzir o estresse e a ansiedade.
Este estudo desenvolverá um módulo PLB consciente para complementar um programa de reabilitação pulmonar domiciliar já desenvolvido.
Neste estudo, os pacientes serão randomizados para um grupo que faz a reabilitação pulmonar domiciliar com o módulo de respiração consciente e treinamento de saúde ou um grupo que faz a reabilitação pulmonar domiciliar com treinamento de saúde sem o módulo de respiração consciente.
Ambos os grupos farão a reabilitação pulmonar domiciliar por 12 semanas.
Além disso, existem questionários e o uso de um monitor de atividades no momento da inscrição e aos 3 e 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- Minnesota HealthSolutions Corporporation
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos, idade ≥ 40 anos.
- Diagnóstico clínico de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).
- Pelo menos 10 maços anos de tabagismo.
Critério de exclusão:
- Incapaz de fazer exercícios leves (problemas ortopédico-neurológicos ou confinado a uma cama).
- Incapaz de seguir comandos (deficiência cognitiva).
- Têm uma alta probabilidade de perder o acompanhamento (abuso ativo de álcool ou drogas).
- More em uma área que não possui serviço de celular (Verizon).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação pulmonar domiciliar com modo de respiração consciente
Os participantes concluirão um programa de reabilitação pulmonar domiciliar e, além disso, concluirão uma prática de respiração consciente usando um módulo em um tablet de computador.
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Os indivíduos usarão um monitor de atividade enquanto fazem exercícios em casa usando um tablet de computador
Módulo adicional no tablet do computador que envolve inspirar e expirar enquanto segue uma bola animada na tela do computador.
Chamadas de coaching semanais para discutir reabilitação e processo de saúde usando entrevista motivacional
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Comparador Ativo: Reabilitação pulmonar domiciliar
Os indivíduos completarão 12 semanas de reabilitação pulmonar domiciliar com treinamento em saúde
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Os indivíduos usarão um monitor de atividade enquanto fazem exercícios em casa usando um tablet de computador
Chamadas de coaching semanais para discutir reabilitação e processo de saúde usando entrevista motivacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Mudança no Doença Respiratória Crônica (CRQ) - Pontuação de Dispneia
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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O CRQ-Dispneia é um questionário de 5 itens que avalia a dispneia em uma escala Likert de 1 (Extremamente falta de ar) a 7 (Nada de falta de ar).
As pontuações totais variam de 5 a 35.
Pontuações mais baixas indicaram maior gravidade da dispneia.
Pontuações mais altas indicam menor gravidade da dispneia.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Questionário de Mudança no Doença Respiratória Crônica (CRQ) - Pontuação de Emoções
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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O CRQ-Emoções é um questionário de 7 itens que avalia as emoções em uma escala Likert de 1 (Todo o tempo) a 7 (Nenhum tempo).
As pontuações totais variam de 7 a 49.
Pontuações mais baixas indicam maior gravidade das emoções.
Pontuações mais altas indicam menos gravidade das emoções.
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade física diária
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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Mudança média no número de passos por dia
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Kramer, PhD, Minnesota HealthSolutions Corporation
- Investigador principal: Roberto P Benzo, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
7 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
7 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-012772
- 2R44AT009665-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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