Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí modul na podporu uvědomělého dýchání u pacientů s CHOPN

22. května 2023 aktualizováno: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic

Domácí intervence na podporu uvědomění si uvědomělého dýchání prostřednictvím nácviku dýchání se sevřenými rty pro pacienty s CHOPN

Účelem této studie je vyvinout modul všímavého dýchání k již účinnému a vyvinutému domácímu rehabilitačnímu programu pro vedení pacientů s CHOPN v praxi pozorného dýchání a dále zmírňovat dušnost a úzkost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dýchací technika zvaná Pursed Lippped Breathing (PLB) se prokázala jako přínosná pro pacienty s CHOPN. PLB může zmírnit dušnost a snížit stres a úzkost. Tato studie vyvine pozorný modul PLB, který bude doplňovat již vyvinutý domácí program plicní rehabilitace. V této studii budou pacienti randomizováni buď do skupiny, která provádí domácí plicní rehabilitaci s modulem všímavého dýchání a zdravotním koučinkem, nebo do skupiny, která provádí domácí plicní rehabilitaci se zdravotním koučováním bez modulu všímavého dýchání. Obě skupiny budou provádět domácí plicní rehabilitaci po dobu 12 týdnů. Kromě toho existují dotazníky a nošení monitoru aktivity při registraci a ve 3 a 6 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • Zatím nenabíráme
        • Minnesota HealthSolutions Corporporation
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kevin Kramer, PhD
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, věk ≥ 40 let.
  • Klinická diagnostika chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
  • Minimálně 10 balených let kouření.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost vykonávat mírné cvičení (ortopedicko-neurologické problémy nebo upoutání na lůžko).
  • Neschopnost plnit příkazy (kognitivní poruchy).
  • Je vysoká pravděpodobnost, že se ztratíte při sledování (aktivní zneužívání alkoholu nebo drog).
  • Žijte v oblasti, která nemá mobilní služby (Verizon).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí plicní rehabilitace s režimem všímavého dýchání
Subjekty absolvují domácí program plicní rehabilitace a navíc absolvují nácvik bdělého dýchání pomocí modulu na počítačovém tabletu.
Behaviorální: Domácí program plicní rehabilitace
Subjekty budou mít na sobě monitor aktivity při domácím cvičení pomocí počítačového tabletu
Behaviorální: Modul všímavého dýchání
Přídavný modul na tabletu počítače, který zahrnuje nádech a výdech při sledování animovaného míče na obrazovce počítače.
Behaviorální: Zdravotní koučink
Týdenní koučovací výzvy k diskuzi o rehabilitaci a zdravotním procesu pomocí motivačních rozhovorů
Aktivní komparátor: Domácí plicní rehabilitace
Subjekty dokončí 12týdenní domácí plicní rehabilitaci se zdravotním koučováním
Behaviorální: Domácí program plicní rehabilitace
Subjekty budou mít na sobě monitor aktivity při domácím cvičení pomocí počítačového tabletu
Behaviorální: Zdravotní koučink
Týdenní koučovací výzvy k diskuzi o rehabilitaci a zdravotním procesu pomocí motivačních rozhovorů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku pro chronické respirační onemocnění (CRQ) – Souhrn dušnosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty CRQ bude posouzena po 3 a 6 měsících.
CRQ je soupis 20 otázek, který hodnotí oblasti kvality života související se zdravím při dušnosti (dušnosti), únavě, emocích a pocitech zvládnutí chronického respiračního onemocnění. Souhrnné skóre dyspnoe zahrnuje domény dušnosti (symptom č. 1 u CHOPN) a únavy (příznak č. 2 u CHOPN). Otázky v každé doméně se sečtou a poté se vydělí počtem otázek. Možné rozmezí je 1-7, kde 1 je nejhorší a 7 nejlepší.
Změna od výchozí hodnoty CRQ bude posouzena po 3 a 6 měsících.
Změna v dotazníku pro chronické respirační onemocnění (CRQ) – shrnutí emocí
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty CRQ bude posouzena po 3 a 6 měsících.
Skóre CRQ Emotion Summary zahrnuje emoce (nezávislý faktor pro přijetí a špatnou kvalitu života) a domény mistrovství (sebeřízení) CRQ. Skóre pro každou doménu se počítá jednoduchým sečtením odpovědí a následným dělením počtem otázek, rozsah je 1-7, kde 1 je nejhorší a 7 nejlepší.
Změna od výchozí hodnoty CRQ bude posouzena po 3 a 6 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v denní fyzické aktivitě – denní kroky
Časové okno: Změna denní fyzické aktivity oproti výchozí hodnotě bude hodnocena ve 3. a 6. měsíci.
Monitor aktivity Actigraph bude použit k měření denních kroků a počtu aktivit. Monitor aktivity se nosí na zápěstí 7 dní.
Změna denní fyzické aktivity oproti výchozí hodnotě bude hodnocena ve 3. a 6. měsíci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Minnesota HealthSolutions Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin Kramer, PhD, Minnesota HealthSolutions Corporation
  • Vrchní vyšetřovatel: Roberto P Benzo, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-012772
  • 2R44AT009665-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit