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Ein Modul für zu Hause zur Förderung des Bewusstseins für achtsames Atmen bei COPD-Patienten

7. November 2024 aktualisiert von: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic

Eine häusliche Intervention zur Förderung des Bewusstseins für achtsames Atmen durch Schürzenatmungstraining für COPD-Patienten

Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung eines Moduls für achtsame Atmung zu einem bereits effektiven und entwickelten Rehabilitationsprogramm für zu Hause, um COPD-Patienten in eine achtsame Atempraxis zu führen und Atemnot und Angst weiter zu lindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Atemtechnik namens Pursed Lipped Breathing (PLB) hat sich als vorteilhaft für Patienten mit COPD erwiesen. PLB kann Kurzatmigkeit lindern und Stress und Angst reduzieren. Diese Studie wird ein achtsames PLB-Modul entwickeln, um ein bereits entwickeltes Lungenrehabilitationsprogramm für zu Hause zu ergänzen. In dieser Studie werden die Patienten randomisiert entweder einer Gruppe zugeteilt, die die häusliche Lungenrehabilitation mit dem Modul für achtsame Atmung und Gesundheitscoaching durchführt, oder einer Gruppe, die die häusliche Lungenrehabilitation mit Gesundheitscoaching ohne das Modul für achtsame Atmung durchführt. Beide Gruppen führen die 12-wöchige häusliche Lungenrehabilitation durch. Dazu kommen Fragebögen und das Tragen eines Aktivitätsmonitors bei der Anmeldung sowie nach 3 und 6 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
        • Minnesota HealthSolutions Corporporation
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, Alter ≥ 40 Jahre.
  • Klinische Diagnose der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD).
  • Mindestens 10 Packungsjahre Rauchen.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig, leichte Übungen zu machen (orthopädisch-neurologische Probleme oder ans Bett gefesselt).
  • Kann Befehlen nicht folgen (kognitive Beeinträchtigung).
  • Haben eine hohe Wahrscheinlichkeit, dass sie für die Nachverfolgung verloren gehen (aktiver Alkohol- oder Drogenmissbrauch).
  • Leben Sie in einem Gebiet ohne Mobilfunknetz (Verizon).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lungenrehabilitation zu Hause mit achtsamem Atemmodus
Die Probanden absolvieren ein Lungenrehabilitationsprogramm zu Hause und absolvieren zusätzlich eine achtsame Atemübung mithilfe eines Moduls auf einem Computer-Tablet.
Verhalten: Lungenrehabilitationsprogramm zu Hause
Die Probanden tragen einen Aktivitätsmonitor, während sie zu Hause Übungen mit einem Computertablett machen
Verhalten: Modul Achtsames Atmen
Zusätzliches Modul auf dem Computer-Tablet, bei dem Sie ein- und ausatmen, während Sie einem animierten Ball auf dem Computerbildschirm folgen.
Verhalten: Gesundheitscoaching
Wöchentliche Coaching-Anrufe, um den Rehabilitations- und Gesundheitsprozess mithilfe von motivierenden Gesprächen zu besprechen
Aktiver Komparator: Lungenrehabilitation zu Hause
Die Probanden absolvieren eine 12-wöchige Lungenrehabilitation zu Hause mit Gesundheitscoaching
Verhalten: Lungenrehabilitationsprogramm zu Hause
Die Probanden tragen einen Aktivitätsmonitor, während sie zu Hause Übungen mit einem Computertablett machen
Verhalten: Gesundheitscoaching
Wöchentliche Coaching-Anrufe, um den Rehabilitations- und Gesundheitsprozess mithilfe von motivierenden Gesprächen zu besprechen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Fragebogens zu chronischen Atemwegserkrankungen (CRQ) – Dyspnoe-Score
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Der CRQ-Dyspnoe ist ein 5-Punkte-Fragebogen, der Dyspnoe auf einer Likert-Skala von 1 (extrem kurzatmig) bis 7 (überhaupt nicht kurzatmig) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 5 und 35. Niedrigere Werte deuteten auf einen höheren Schweregrad der Dyspnoe hin. Höhere Werte weisen auf eine geringere Schwere der Dyspnoe hin.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Änderung des Fragebogens zu chronischen Atemwegserkrankungen (CRQ) – Emotions-Score
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
Der CRQ-Emotions ist ein 7-Punkte-Fragebogen, der Emotionen auf einer Likert-Skala von 1 (immer) bis 7 (keine Zeit) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 7 und 49. Niedrigere Werte weisen auf eine größere Schwere der Emotionen hin. Höhere Werte weisen auf eine geringere Schwere der Emotionen hin.
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der täglichen körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
Mittlere Veränderung der Schrittzahl pro Tag
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Minnesota HealthSolutions Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Kevin Kramer, PhD, Minnesota HealthSolutions Corporation
  • Hauptermittler: Roberto P Benzo, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-012772
  • 2R44AT009665-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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