Otthoni modul a COPD-s betegek tudatos légzésének elősegítésére
2024. november 7. frissítette: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Otthoni beavatkozás a tudatos légzés tudatosságának előmozdítására ajkak összeszorított légzési tréningje révén COPD-s betegek számára
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy tudatos légzés modult fejlesszenek ki egy már hatékony és kidolgozott otthoni rehabilitációs programhoz, amely a COPD-s betegek figyelmes légzési gyakorlatában irányítja, és tovább enyhíti a légszomjat és a szorongást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az összeszorított ajakú légzés (PLB) nevű légzéstechnika bizonyítottan előnyös a COPD-s betegek számára.
A PLB enyhítheti a légszomjat és csökkentheti a stresszt és a szorongást.
Ez a tanulmány egy tudatos PLB modult fog kidolgozni, amely kiegészít egy már kidolgozott otthoni tüdőrehabilitációs programot.
Ebben a vizsgálatban a betegeket véletlenszerűen besorolják egy olyan csoportba, amely otthoni tüdőrehabilitációt végez a tudatos légzés modullal és egészségügyi coachinggal, vagy egy olyan csoportba, amely otthoni tüdőrehabilitációt végez egészségügyi coachinggal a tudatos légzés modul nélkül.
Mindkét csoport otthoni tüdőrehabilitációt végez 12 héten keresztül.
Ezen kívül kérdőívek és aktivitásmérő viselése is rendelkezésre áll regisztrációkor, valamint 3 és 6 hónapos korban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
99
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55414
- Minnesota HealthSolutions Corporporation
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek, életkor ≥ 40 év.
- A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) klinikai diagnózisa.
- Legalább 10 csomagévnyi dohányzás.
Kizárási kritériumok:
- Nem tud enyhe testmozgást végezni (ortopédiai-neurológiai problémák vagy ágyba szorulva).
- Nem tudja követni a parancsokat (kognitív károsodás).
- Nagy a valószínűsége annak, hogy elveszik a nyomon követés miatt (aktív alkohol- vagy kábítószer-használat).
- Olyan területen éljen, ahol nincs mobilszolgáltatás (Verizon).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Otthoni tüdőrehabilitáció tudatos légzésmóddal
Az alanyok egy otthoni tüdőrehabilitációs programon vesznek részt, valamint egy tudatos légzési gyakorlatot végeznek egy számítógépes táblagépen található modul segítségével.
|
Az alanyok aktivitásmérőt viselnek, miközben otthoni gyakorlatokat végeznek számítógépes táblagépen
Kiegészítő modul a táblagépen, amely magában foglalja a belégzést és a kilégzést, miközben egy animált labdát követ a számítógép képernyőjén.
Heti coaching felhívások a rehabilitációs és egészségügyi folyamatok megvitatására motivációs interjú segítségével
|
|
Aktív összehasonlító: Otthoni tüdőrehabilitáció
Az alanyok 12 hetes otthoni tüdőrehabilitációt végeznek egészségügyi coachinggal
|
Az alanyok aktivitásmérőt viselnek, miközben otthoni gyakorlatokat végeznek számítógépes táblagépen
Heti coaching felhívások a rehabilitációs és egészségügyi folyamatok megvitatására motivációs interjú segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a krónikus légúti betegség kérdőívében (CRQ) – nehézlégzés pontszám
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
A CRQ-Dyspnea egy 5 tételből álló kérdőív, amely egy Likert-skálán értékeli a nehézlégzést 1-től (rendkívüli légszomj) 7-ig (egyáltalán nem légszomj).
Az összpontszám 5 és 35 között van.
Az alacsonyabb pontszámok a nehézlégzés súlyosságát jelezték.
A magasabb pontszámok a dyspnoe kevésbé súlyosságát jelzik.
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Változás a krónikus légúti betegség kérdőívében (CRQ) – érzelmek pontszáma
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
A CRQ-Emotions egy 7 tételből álló kérdőív, amely egy Likert-skálán méri fel az érzelmeket 1-től (mindig) 7-ig (egyik alkalommal sem).
Az összpontszám 7 és 49 között mozog.
Az alacsonyabb pontszámok az érzelmek súlyosabbságát jelzik.
A magasabb pontszámok az érzelmek kevésbé súlyosságát jelzik.
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a napi fizikai aktivitásban
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
A napi lépések számának átlagos változása
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kevin Kramer, PhD, Minnesota HealthSolutions Corporation
- Kutatásvezető: Roberto P Benzo, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-012772
- 2R44AT009665-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .