AKI および COVID-19 における腎バイオマーカー
SARS-CoV2感染による重度の急性呼吸器症候群の被験者における急性腎障害
コロナウイルス病（COVID-19）に関連する重度の肺炎は、院内死亡率が高かった。この状態は、急性腎疾患 (AKI) の被験者で最悪です。コンディショニングにより、死亡率が増加し、人工呼吸器 (AMV) の使用日数が増加し、院内感染が増加し、高額な費用がかかりました。 COVID-19 の被験者における AKI の危険因子を決定するには、多くの研究が必要です。
この研究は、COVID-19 による重度の肺炎の被験者における AKI の発生率を特定するふりをしており、AKI-COVID-19 の生理病理学におけるいくつかのバイオマーカーの役割を説明しています。好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL)、メタロプロテイナーゼの組織阻害剤-2 (TIMP-2)、インスリン様成長因子結合タンパク質-7 (IGFBP7)、およびインターロイキン-6 ( IL-6) および AKI の有無にかかわらず、コロナウイルス 2 (CoV2) に関連する重症急性呼吸器症候群 (SARS) のウイルスの進行。
調査の概要
状態
詳細な説明
COVID-19の文脈におけるAKIの予測マーカーとしての尿中NGALレベルと血小板/リンパ球指数の有用性が研究されます。 これらの結果は、COVID-19 と AKI による重度の肺炎患者の予防、診断、タイムリーな管理のためのより適切な戦略を提案することを可能にします。 尿中のウイルス量と、AKI の有無にかかわらず患者の進化を知ることで、局所レベルでのウイルスの存在と腎障害の存在との関連を探ることができます。 同様に、尿中のウイルス負荷の存在と、補体系の局所活性化との関係の可能性と、NGAL、TIMP-2、IGFBP7、IL-6 などの腎臓損傷のバイオマーカーの検出により、次のことが可能になります。 COVID-19 の文脈におけるこれらの変化の病態生理学をよりよく理解する。さらに、一部の患者は、インターロイキンやその他の炎症マーカーの尿中レベルを低下させる可能性がある思いやりのある措置として、IL-6阻害剤であるトシリズマブを投与されました.
最後に、急性腎障害のある患者とない患者の尿中メタボロームの違いの可能性に関する研究は、AKI を発症しやすい SARS-CoV-2 感染患者を特定するための新しいマーカーの発見に役立つ可能性があります。
NGAL、TIMP-2、IGFBP7、IL-6、ウイルス負荷およびメタボローム基礎の進化、および採用後 3、5、および 7 日を決定します
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Mexico City、メキシコ、14060
- Centro de Investigacion en Enfermedades Infecciosas
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の対象。
- SARS-CoV-2肺炎の可能性があると診断されて入院した被験者。
- -リアルタイム定量的ポリメラーゼ連鎖反応（qRT-PCR）によって確認されたSARS-CoV-2肺炎の診断を受けた被験者。
- SARS-CoV-2 の qRT-PCR 陰性であるが、COVID-19 の臨床的および放射線学的基準を満たし、他の原因が特定されていない被験者。
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 不完全な医療記録。
除外基準:
- 研究所に入ってから最初の24時間以内に死亡した患者。
- 任意退院や他の医療機関への転院など、最初の 48 時間以内に死亡と見なされない何らかの理由で退院した患者。
- 入院中にSARS-CoV-2を特定せずに他の非呼吸器系ウイルスのPCR陽性を報告した患者
- 同意を撤回する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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重度の肺炎
募集の最初の 30 日間に AKI への進行を評価する
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NGAL、TIMP-2、IGFBP7、IL-6、ウイルス量、メタボロームの基礎、および採用後 3、5、7 日目の進化を決定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎バイオマーカーの尿中濃度
時間枠：七日間
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NGAL、TIMP-2、IGFBP7、および IL-6 の尿中レベルの上昇と、SARS-CoV-2 肺炎に関連する AKI の発症との関連の強さを推定する
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七日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AKIの発生率
時間枠：一か月
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重度の COVID-19 肺炎の重症患者における AKI の発生率を説明する
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一か月
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腎バイオマーカーの尿中レベルと死亡率
時間枠：30日
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尿中の NGAL、TIMP-2、IGFBP7、IL-6 レベルの上昇と死亡率との関連の強さを推定する
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30日
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腎バイオマーカーの尿中レベルと疾患の重症度。
時間枠：30日
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尿中の NGAL、TIMP-2、IGFBP7、および IL-6 レベルの上昇と疾患の重症度との関連の強さを推定します。
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30日
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重症 COVID-19 における AKI の危険因子
時間枠：30日
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COVID-19 肺炎の重症患者における AKI の発症の可能性のある危険因子 (疫学的、臨床的、準臨床的、腎毒性薬の使用) を特定します。
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30日
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進化腎バイオマーカー
時間枠：7日
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腎障害のある患者とない患者の腎機能マーカー (NGAL、TIMP-2、IGFBP7) の経時変化を比較します。
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7日
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ウイルス量の進化
時間枠：7日
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急性腎障害のある患者とない患者における SARS-CoV-2 ウイルス量の経時変化を比較します。
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7日
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補体経路の進化
時間枠：七日間
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尿中の補体経路を分析し、急性腎障害および SARS-CoV-2 感染の有無にかかわらず、患者の経時的なその進化を比較します。
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七日間
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メタボローム プロファイル
時間枠：7日
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SARS-CoV-2 感染による急性腎障害のある患者とない患者の尿中のメタボローム プロファイルを分析します。
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7日
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呼吸の変化
時間枠：30日
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重度の SARS COV2 肺炎患者における部分動脈酸素濃度/吸気酸素分画 (PaO2/FiO2) 比と放射線学的進化について説明します。
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30日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内感染
時間枠：30日
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AKIの有無にかかわらず被験者の院内感染を安定させる
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30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Santiago Avila Rios, PhD、Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C26-20
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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