Munuaisten biomarkkerit AKI:ssa ja COVID-19:ssä
Akuutti munuaisvaurio potilailla, joilla on SARS-CoV2-infektion aiheuttama vakava akuutti hengitystieoireyhtymä
Koronavirustautiin (COVID-19) liittyvän vakavan keuhkokuumeen kuolleisuus sairaalassa oli korkea; tämä tila on pahin henkilöillä, joilla on akuutti munuaissairaus (AKI); hoitoon lisätty kuolleisuus, avustettu koneellinen ventilaatio (AMV) päivinä, lisääntyneet sairaalainfektiot ja korkeat kustannukset. Tarvitsemme monia tutkimuksia AKI:n riskitekijöiden määrittämiseksi potilailla, joilla on COVID-19.
Tämä tutkimus teeskentelee, että tunnistetaan AKI:n esiintyvyys potilailla, joilla on vaikea COVID-19-keuhkokuume, kuvataan joidenkin biomarkkerien roolia AKI-COVID-19:n fysiopatologiassa; ja määrittää virtsan biomarkkerien, kuten neutrofiiligelatinaaseihin liittyvän lipokaliinin (NGAL), metalloproteinaasien 2:n kudosestäjän (TIMP-2), insuliinin kaltaisen kasvutekijää sitovan proteiinin-7:n (IGFBP7) ja interleukiini-6:n, kehittymisen sairaalahoidon aikana. IL-6) ja CoronaVirus 2:een (CoV2) liittyvän vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän (SARS) virurian eteneminen potilailla, joilla on AKI tai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsan NGAL-tasojen ja verihiutale-/lymfosyyttiindeksin hyödyllisyyttä AKI:n ennustavina markkereina COVID-19:n yhteydessä tutkitaan. Näiden tulosten avulla voidaan ehdottaa sopivampia strategioita COVID-19:n ja AKI:n aiheuttaman vaikean keuhkokuumeen ehkäisyyn, diagnosointiin ja oikea-aikaiseen hoitoon. Virtsan viruskuorman ja sen kehityksen tunteminen potilailla, joilla on AKI-tauti ja ilman sitä, antaa meille mahdollisuuden tutkia paikallistason viruksen esiintymisen ja munuaisvaurion välisiä yhteyksiä. Samoin viruskuorman esiintyminen virtsassa ja sen mahdollinen yhteys komplementtijärjestelmän paikalliseen aktivaatioon sekä munuaisvaurion biomarkkerien, kuten NGAL, TIMP-2, IGFBP7 ja IL-6, havaitseminen mahdollistavat ymmärtää paremmin näiden muutosten patofysiologiaa COVID-19:n yhteydessä; Lisäksi jotkut potilaat saivat tosilitsumabia, IL-6:n estäjää, myötätuntoisena toimenpiteenä, mikä saattaa vähentää interleukiinien ja muiden tulehdusmerkkiaineiden määrää virtsassa.
Lopuksi tutkimus mahdollisista eroista virtsan metabolomissa potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio tai ilman sitä, voisi edistää uusien merkkiaineiden löytämistä potilaiden tunnistamiseksi, joilla on SARS-CoV-2-infektio ja jotka ovat alttiita AKI:n kehittymiselle.
Määritä NGAL:n, TIMP-2:n, IGFBP7:n, IL-6:n, viruskuorman ja metabolomisen perustason kehitys sekä rekrytoinnin jälkeiset päivät 3, 5 ja 7
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 14060
- Centro de Investigacion en Enfermedades Infecciosas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat kohteet.
- Koehenkilöt, joilla on todennäköinen SARS-CoV-2-keuhkokuumediagnoosi.
- Potilaat, joilla on SARS-CoV-2-keuhkokuumediagnoosi, joka on vahvistettu reaaliaikaisella kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (qRT-PCR).
- Potilaita, joiden qRT-PCR on negatiivinen SARS-CoV-2:lle, mutta jotka täyttävät COVID-19:n kliiniset ja radiologiset kriteerit, eikä muita syitä ole tunnistettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Puutteelliset potilastiedot.
Eliminaatiokriteerit:
- Potilaat, jotka kuolevat 24 tunnin sisällä instituuttiin saapumisesta.
- Potilaat, jotka on kotiutettu mistä tahansa syystä, jota ei katsota kuolleeksi ensimmäisten 48 tunnin aikana, kuten vapaaehtoinen kotiuttaminen tai siirto muihin terveyslaitoksiin.
- Potilaat, jotka raportoivat sairaalahoidon aikana positiivisen PCR:n muiden ei-hengitystievirusten suhteen tunnistamatta SARS-CoV-2:ta
- Potilaat, jotka peruuttavat suostumuksensa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaikea keuhkokuume
Arvioi etenemistä AKI:hen ensimmäisten 30 rekrytointipäivän aikana
|
Määritä NGAL:n, TIMP-2:n, IGFBP7:n, IL-6:n, viruskuorman ja metabolomisen kehitys perusvaiheessa sekä 3, 5 ja 7 päivää värväyksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten biomarkkerien tasot virtsassa
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Arvioida NGAL-, TIMP-2-, IGFBP7- ja IL-6-virtsan pitoisuuksien nousun ja SARS-CoV-2-keuhkokuumeeseen liittyvän AKI:n kehittymisen välinen yhteys.
|
Seitsemän päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AKI:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Kuvaile AKI:n ilmaantuvuutta kriittisesti sairailla potilailla, joilla on vaikea COVID-19-keuhkokuume
|
Yksi kuukausi
|
|
Munuaisten biomarkkerien tasot virtsassa ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioi NGAL:n, TIMP-2:n, IGFBP7:n ja IL-6:n kohonneiden virtsan tasojen yhteys kuolleisuuteen
|
30 päivää
|
|
Munuaisten biomarkkerien tasot virtsassa ja taudin vakavuus.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioi NGAL:n, TIMP-2:n, IGFBP7:n ja IL-6:n kohonneiden virtsan tasojen yhteys taudin vaikeusasteeseen.
|
30 päivää
|
|
AKI:n riskitekijät vakavassa COVID-19:ssä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tunnista mahdolliset riskitekijät (epidemiologiset, kliiniset, parakliiniset, nefrotoksisten aineiden käyttö) AKI:n kehittymiselle kriittisesti sairailla potilailla, joilla on COVID-19-keuhkokuume.
|
30 päivää
|
|
Evoluutio munuaisten biomarkkerit
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Vertaa munuaisten toimintamarkkerien (NGAL, TIMP-2 ja IGFBP7) kehitystä ajan myötä potilailla, joilla on munuaisvaurioita tai ei.
|
7 päivää
|
|
Viruskuorman kehitys
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Vertaa SARS-CoV-2-viruskuorman kehitystä ajan kuluessa potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio tai ei.
|
7 päivää
|
|
Komplementtireitin evoluutio
Aikaikkuna: seitsemän päivää
|
Analysoi virtsan komplementtireittiä ja vertaa sen kehitystä ajan myötä potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio ja SARS-CoV-2-infektio ja joilla ei ole niitä.
|
seitsemän päivää
|
|
Metabolinen profiili
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Analysoi virtsan metabolominen profiili potilailla, joilla on SARS-CoV-2-infektion akuutti munuaisvaurio tai ilman sitä.
|
7 päivää
|
|
Hengityselinten muutokset
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuvaile osittaisen valtimon happipitoisuuden / inspiroidun happifraktion (PaO2/FiO2) suhdetta ja radiologista kehitystä potilailla, joilla on vaikea SARS COV2 -keuhkokuume.
|
30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nosokomiaaliset infektiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tukea sairaalainfektiot potilailla, joilla on AKI tai ilman sitä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Santiago Avila Rios, PhD, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C26-20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .