Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Почечные биомаркеры при ОПП и COVID-19

4 июня 2024 г. обновлено: Santiago Avila-Rios, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Острое повреждение почек у субъектов с тяжелым острым респираторным синдромом, вызванным инфекцией SARS-CoV2

Тяжелая пневмония, связанная с коронавирусным заболеванием (COVID-19), характеризовалась высокой внутрибольничной смертностью; это состояние усугубляется у пациентов с острым заболеванием почек (ОПП); обуславливая повышенную смертность, количество дней вспомогательной искусственной вентиляции легких (АИВЛ), увеличение внутрибольничных инфекций и высокие затраты. Нам необходимо много исследований для определения факторов риска ОПП у пациентов с COVID-19.

Это исследование претендует на определение заболеваемости ОПП у субъектов с тяжелой пневмонией, вызванной COVID-19, описание роли некоторых биомаркеров в физиопатологии ОПП-COVID-19; и определить эволюцию биомаркеров мочи во время госпитализации, таких как липокалин, ассоциированный с желатиназой нейтрофилов (NGAL), тканевой ингибитор металлопротеиназ-2 (TIMP-2), белок, связывающий инсулиноподобный фактор роста-7 (IGFBP7), и интерлейкин-6. IL-6) и прогрессирование вирурии тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС), связанного с коронавирусом 2 (CoV2), у субъектов с ОПП или без него.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет изучена полезность уровней NGAL в моче и индекса тромбоцитов/лимфоцитов в качестве прогностических маркеров ОПП в контексте COVID-19. Эти результаты позволят предложить более адекватные стратегии профилактики, диагностики и своевременного ведения пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной COVID-19 и ОПП. Знание вирусной нагрузки в моче и ее эволюции у пациентов с ОПП и без него позволит нам изучить связь между присутствием вируса на местном уровне и наличием поражения почек. Аналогично, наличие вирусной нагрузки в моче и ее возможная связь с локальной активацией системы комплемента вместе с обнаружением биомаркеров повреждения почек, таких как NGAL, TIMP-2, IGFBP7 и IL-6, позволит нам лучше понять патофизиологию этих изменений в контексте COVID-19; кроме того, некоторые пациенты получали тоцилизумаб, ингибитор ИЛ-6, в качестве сострадательной меры, которая может снизить уровень интерлейкинов и других маркеров воспаления в моче.

Наконец, изучение возможных различий метаболома в моче у пациентов с острым повреждением почек и без него может способствовать открытию новых маркеров для выявления пациентов с инфекцией SARS-CoV-2, предрасположенных к развитию ОПП.

Определить эволюцию NGAL, TIMP-2, IGFBP7, IL-6, вирусной нагрузки и базального метаболизма, а также дни 3, 5 и 7 после набора

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

51

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
      • Mexico City, Мексика, 14060
        • Centro de Investigacion en Enfermedades Infecciosas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Были набраны пожилые люди с диагнозом COVID-19, подтвержденным методом ПЦР, в первые 48 часов госпитализации, соответствующие критериям тяжести, с 5-7 степенями тяжести по классификации ВОЗ.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты старше 18 лет.
  • Субъекты, госпитализированные с диагнозом вероятной пневмонии SARS-CoV-2.
  • Субъекты с диагнозом пневмонии SARS-CoV-2, подтвержденным количественной полимеразной цепной реакцией в реальном времени (qRT-PCR).
  • Субъекты с отрицательным результатом qRT-PCR на SARS-CoV-2, но отвечающие клиническим и радиологическим критериям COVID-19, и не выявленные другие причины.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Неполные медицинские документы.

Критерии исключения:

  • Больные, умершие в течение первых 24 часов после поступления в институт.
  • Пациенты, выписанные по любой причине, не считающейся смертью в течение первых 48 часов, например, добровольная выписка или перевод в другие лечебные учреждения.
  • Пациенты, которые во время госпитализации сообщают о положительном результате ПЦР на другие нереспираторные вирусы без выявления SARS-CoV-2.
  • Пациенты, которые отзывают свое согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Тяжелая пневмония
Оцените прогрессирование ОПП в течение первых 30 дней приема на работу.
Диагностический тест: мочевой NGAL, TIMP-2, IGFBP7, IL-6, вирусная нагрузка и метаболические
Определить эволюцию NGAL, TIMP-2, IGFBP7, IL-6, вирусную нагрузку и метаболические показатели в начале исследования, а также через 3, 5 и 7 дней после набора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни почечных биомаркеров в моче
Временное ограничение: Семь дней
Оценить силу связи между повышением уровней NGAL, TIMP-2, IGFBP7 и IL-6 в моче и развитием ОПП, связанного с пневмонией, вызванной SARS-CoV-2.
Семь дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость ОПП
Временное ограничение: Один месяц
Опишите частоту ОПП у пациентов в критическом состоянии с тяжелой пневмонией, вызванной COVID-19.
Один месяц
Уровни почечных биомаркеров в моче и смертность
Временное ограничение: 30 дней
Оцените силу связи повышенных уровней NGAL, TIMP-2, IGFBP7 и IL-6 в моче со смертностью.
30 дней
Уровни почечных биомаркеров в моче и тяжесть заболевания.
Временное ограничение: 30 дней
Оценить силу связи повышенных уровней NGAL, TIMP-2, IGFBP7 и IL-6 в моче с тяжестью заболевания.
30 дней
Факторы риска ОПП при тяжелом течении COVID-19
Временное ограничение: 30 дней
Выявить возможные факторы риска (эпидемиологические, клинические, параклинические, применение нефротоксических препаратов) развития ОПП у пациентов в критическом состоянии с пневмонией, вызванной COVID-19.
30 дней
Эволюция почечных биомаркеров
Временное ограничение: 7 дней
Сравните эволюцию во времени маркеров функции почек (NGAL, TIMP-2 и IGFBP7) у пациентов с повреждением почек и без него.
7 дней
Эволюция вирусной нагрузки
Временное ограничение: 7 дней
Сравните эволюцию вирусной нагрузки SARS-CoV-2 во времени у пациентов с острым повреждением почек и без него.
7 дней
Эволюция пути комплемента
Временное ограничение: семь дней
Проанализируйте путь комплемента в моче и сравните его изменение с течением времени у пациентов с острым повреждением почек и без него и инфекцией SARS-CoV-2.
семь дней
Метаболомический профиль
Временное ограничение: 7 дней
Проанализируйте метаболический профиль в моче у пациентов с острым повреждением почек и без него с инфекцией SARS-CoV-2.
7 дней
Дыхательные изменения
Временное ограничение: 30 дней
Опишите отношение парциальной концентрации кислорода в артериальной крови к фракции вдыхаемого кислорода (PaO2/FiO2) и рентгенологическую эволюцию у пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной SARS COV2.
30 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутрибольничные инфекции
Временное ограничение: 30 дней
Стабилизировать внутрибольничные инфекции у субъектов с ОПП или без него
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Следователи

  • Главный следователь: Santiago Avila Rios, PhD, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C26-20

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться