Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery nerkowe w AKI i COVID-19

4 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Santiago Avila-Rios, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Ostre uszkodzenie nerek u pacjentów z ciężkim zespołem ostrej niewydolności oddechowej w wyniku zakażenia SARS-CoV2

Ciężkie zapalenie płuc związane z chorobą koronawirusową (COVID-19) charakteryzowało się wysoką śmiertelnością wewnątrzszpitalną; ten stan jest najgorszy u pacjentów z ostrą chorobą nerek (AKI); warunkujące zwiększoną śmiertelność, dni wspomaganej wentylacji mechanicznej (AMV), zwiększone zakażenia szpitalne i wysokie koszty. Potrzebujemy wielu badań, aby określić czynniki ryzyka AKI u osób z COVID-19.

Niniejsze badanie ma na celu zidentyfikowanie częstości występowania AKI u osób z ciężkim zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19, opisanie roli niektórych biomarkerów w fizjopatologii AKI-COVID-19; i określić ewolucję biomarkerów w moczu podczas hospitalizacji, takich jak lipokalina związana z żelatynazą neutrofili (NGAL), tkankowy inhibitor metaloproteinaz-2 (TIMP-2), białko wiążące insulinopodobny czynnik wzrostu-7 (IGFBP7) i interleukina-6 ( IL-6) i progresji wirurii zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS) związanej z koronawirusem 2 (CoV2) u osób z lub bez AKI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadana zostanie przydatność oznaczeń NGAL w moczu oraz wskaźnika płytek/limfocytów jako markerów predykcyjnych AKI w kontekście COVID-19. Wyniki te pozwolą zaproponować bardziej odpowiednie strategie zapobiegania, diagnozowania i szybkiego leczenia pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc w przebiegu COVID-19 i AKI. Znajomość miana wirusa w moczu i jego ewolucji u pacjentów z AKI i bez AKI pozwoli nam zbadać powiązania między obecnością wirusa na poziomie lokalnym a obecnością uszkodzenia nerek. Podobnie obecność miana wirusa w moczu i jego możliwy związek z lokalną aktywacją układu dopełniacza, wraz z wykryciem biomarkerów uszkodzenia nerek, takich jak NGAL, TIMP-2, IGFBP7 i IL-6, pozwoli nam na lepiej zrozumieć patofizjologię tych zmian w kontekście COVID-19; dodatkowo niektórzy pacjenci otrzymywali tocilizumab, inhibitor IL-6 jako środek współczujący, który może zmniejszać poziom interleukin w moczu i innych markerów stanu zapalnego.

Wreszcie badanie możliwych różnic w metabolomie w moczu u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek i bez niego może sprzyjać odkryciu nowych markerów do identyfikacji pacjentów z zakażeniem SARS-CoV-2 podatnych na rozwój AKI.

Określ ewolucję NGAL, TIMP-2, IGFBP7, IL-6, miana wirusa i podstawowego metabolizmu oraz dni 3, 5 i 7 po rekrutacji

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk, 14060
        • Centro de Investigacion en Enfermedades Infecciosas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zrekrutowano starszych dorosłych z rozpoznaniem COVID-19 potwierdzonym metodą PCR w ciągu pierwszych 48 godzin hospitalizacji, które spełniają kryteria ciężkości, z 5 do 7 stopniami ciężkości zgodnie z klasyfikacją WHO.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby powyżej 18 roku życia.
  • Pacjenci przyjęci z rozpoznaniem prawdopodobnego zapalenia płuc SARS-CoV-2.
  • Osoby z rozpoznaniem zapalenia płuc SARS-CoV-2 potwierdzonego metodą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qRT-PCR).
  • Osoby z ujemnym wynikiem qRT-PCR w kierunku SARS-CoV-2, ale spełniające kliniczne i radiologiczne kryteria COVID-19 i nie zidentyfikowano żadnych innych przyczyn.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Niekompletna dokumentacja medyczna.

Kryteria eliminacji:

  • Pacjenci, którzy zmarli w ciągu pierwszych 24 godzin od wejścia do instytutu.
  • Pacjenci wypisani z jakiegokolwiek powodu, który nie został uznany za śmierć w ciągu pierwszych 48 godzin, na przykład dobrowolnego wypisu lub przeniesienia do innych placówek służby zdrowia.
  • Pacjenci, którzy podczas hospitalizacji zgłoszą dodatni wynik testu PCR w kierunku innych wirusów innych niż oddechowe bez identyfikacji SARS-CoV-2
  • Pacjenci, którzy wycofują swoją zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ciężkie zapalenie płuc
Oceń postępy do AKI w ciągu pierwszych 30 dni rekrutacji
Test diagnostyczny: NGAL w moczu, TIMP-2, IGFBP7, IL-6, wiremia i metabolizm
Określ ewolucję NGAL, TIMP-2, IGFBP7, IL-6, miano wirusa i metabolizm na poziomie podstawowym oraz 3, 5 i 7 dni po rekrutacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom biomarkerów nerkowych w moczu
Ramy czasowe: Siedem dni
Ocena siły związku między podwyższonym poziomem NGAL, TIMP-2, IGFBP7 i IL-6 w moczu a rozwojem AKI związanej z zapaleniem płuc SARS-CoV-2
Siedem dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie AKI
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Opisz częstość występowania AKI u krytycznie chorych pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19
Jeden miesiąc
Poziomy biomarkerów nerkowych i śmiertelność w moczu
Ramy czasowe: 30 dni
Oszacuj siłę związku podwyższonego poziomu NGAL, TIMP-2, IGFBP7 i IL-6 w moczu ze śmiertelnością
30 dni
Poziomy biomarkerów nerkowych w moczu i ciężkość choroby.
Ramy czasowe: 30 dni
Oszacuj siłę związku podwyższonego poziomu NGAL, TIMP-2, IGFBP7 i IL-6 w moczu z ciężkością choroby.
30 dni
Czynniki ryzyka AKI w ciężkim przebiegu COVID-19
Ramy czasowe: 30 dni
Zidentyfikować możliwe czynniki ryzyka (epidemiologiczne, kliniczne, parakliniczne, stosowanie środków nefrotoksycznych) rozwoju AKI u pacjentów w stanie krytycznym z zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19.
30 dni
Ewolucyjne biomarkery nerek
Ramy czasowe: 7 dni
Porównaj ewolucję w czasie markerów czynności nerek (NGAL, TIMP-2 i IGFBP7) u pacjentów z uszkodzeniem nerek i bez uszkodzenia nerek.
7 dni
Ewolucja wiremii
Ramy czasowe: 7 dni
Porównaj ewolucję miana wirusa SARS-CoV-2 w czasie u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek i bez niej.
7 dni
Ewolucja szlaku dopełniacza
Ramy czasowe: siedem dni
Przeanalizuj szlak dopełniacza w moczu i porównaj jego ewolucję w czasie u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek i bez zakażenia SARS-CoV-2 oraz bez nich.
siedem dni
Profil metaboliczny
Ramy czasowe: 7 dni
Analiza profilu metabolicznego w moczu pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek i bez ostrego uszkodzenia nerek z zakażeniem SARS-CoV-2.
7 dni
Zmiany oddechowe
Ramy czasowe: 30 dni
Opisać stosunek częściowego stężenia tlenu we krwi tętniczej do frakcji wdychanego tlenu (PaO2/FiO2) i ewolucję radiologiczną u pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc SARS COV2.
30 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakażenia szpitalne
Ramy czasowe: 30 dni
Ustabilizować zakażenia szpitalne u osób z lub bez AKI
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Śledczy

  • Główny śledczy: Santiago Avila Rios, PhD, Instituto Nacional De Enfermedades Respiratorias

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C26-20

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koronawirus infekcja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj