Vese biomarkerek az AKI-ban és a COVID-19-ben
Akut vesekárosodás SARS-CoV2 fertőzés miatt súlyos akut légzőszervi szindrómában szenvedő betegeknél
A koronavírus-betegséggel (COVID-19) kapcsolatos súlyos tüdőgyulladás magas volt a kórházi halálozással; ez az állapot akut vesebetegségben (AKI) szenvedő betegeknél a legrosszabb; kondicionálás megnövekedett mortalitás, több napos asszisztált gépi lélegeztetés (AMV), megnövekedett nozokomiális fertőzések és magas költségek. Számos tanulmányra van szükségünk az AKI kockázati tényezőinek meghatározásához COVID-19-ben szenvedő alanyoknál.
Ez a tanulmány úgy tesz, mintha azonosítaná az AKI előfordulását a COVID-19 által súlyos tüdőgyulladásban szenvedő alanyoknál, és leírja egyes biomarkerek szerepét az AKI-COVID-19 fiziopatológiájában; és meghatározza a vizelet biomarkereinek evolúcióját a kórházi kezelés során, mint például a neutrofil zselatinázzal asszociált lipokalint (NGAL), a metalloproteinázok-2 szöveti inhibitorát (TIMP-2), az inzulinszerű növekedési faktort kötő protein-7-et (IGFBP7) és az interleukin-6-ot. IL-6) és a CoronaVirus 2-vel (CoV2) összefüggő súlyos akut légzőszervi szindróma (SARS) viruria progressziója AKI-s vagy anélküli alanyokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmányozni fogják a vizelet NGAL-szintjének és a vérlemezke-/limfocita-indexnek az AKI prediktív markereként való hasznosságát a COVID-19 összefüggésében. Ezek az eredmények lehetővé teszik, hogy megfelelőbb stratégiákat javasoljunk a COVID-19 és az AKI miatt súlyos tüdőgyulladásban szenvedő betegek megelőzésére, diagnosztizálására és időben történő kezelésére. A vizelet vírusterhelésének és annak alakulásának ismerete AKI-ban szenvedő és nem szenvedő betegeknél lehetővé teszi számunkra, hogy összefüggéseket tárjunk fel a vírus helyi szintű jelenléte és a vesekárosodás jelenléte között. Hasonlóképpen, a vírusterhelés jelenléte a vizeletben és lehetséges kapcsolata a komplementrendszer lokális aktiválásával, valamint a vesekárosodás biomarkereinek, mint például a NGAL, TIMP-2, IGFBP7 és IL-6 kimutatása lehetővé teszi számunkra, hogy jobban megértse ezen elváltozások patofiziológiáját a COVID-19 összefüggésében; emellett néhány beteg tocilizumabot, egy IL-6-gátlót kapott könyörületességként, ami csökkentheti az interleukinok és más gyulladásos markerek vizeletben történő szintjét.
Végül, az akut vesekárosodásban szenvedő és nem szenvedő betegek vizeletében előforduló metabolom lehetséges eltéréseinek vizsgálata kedvezhet új markerek felfedezésének, amelyek segítségével azonosíthatók az AKI kialakulására fogékony SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedő betegek.
Határozza meg az NGAL, a TIMP-2, az IGFBP7, az IL-6, a vírusterhelés és a metabolomikus alap evolúcióját, valamint a toborzás utáni 3., 5. és 7. napot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mexico City, Mexikó, 14060
- Centro de Investigacion en Enfermedades Infecciosas
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti alanyok.
- Valószínű SARS-CoV-2 tüdőgyulladás diagnózisával felvett alanyok.
- Valós idejű kvantitatív polimeráz láncreakcióval (qRT-PCR) megerősített SARS-CoV-2 tüdőgyulladással diagnosztizált alanyok.
- Olyan alanyok, akiknél a qRT-PCR negatív SARS-CoV-2-re, de megfelelnek a COVID-19 klinikai és radiológiai kritériumainak, és más okokat nem azonosítottak.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Hiányos orvosi feljegyzések.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik az intézetbe való belépés első 24 órájában meghalnak.
- Bármilyen okból hazabocsátott, az első 48 órában nem minősülő ok miatt hazabocsátott betegek, például önkéntes hazabocsátás vagy más egészségügyi intézménybe való áthelyezés.
- Azok a betegek, akik kórházi kezelésük során pozitív PCR-t jelentettek más nem légúti vírusokra, anélkül, hogy azonosították volna a SARS-CoV-2-t
- Betegek, akik visszavonják hozzájárulásukat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Súlyos tüdőgyulladás
Értékelje az AKI-ba való továbblépést a toborzás első 30 napja során
|
Határozza meg az NGAL, TIMP-2, IGFBP7, IL-6 evolúcióját, a vírusterhelést és a metabolomikus állapotot alapszinten, valamint a toborzás utáni 3, 5 és 7 nappal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vese biomarkereinek szintje a vizeletben
Időkeret: Hét nap
|
Az NGAL, TIMP-2, IGFBP7 és IL-6 vizeletszintjének emelkedése és a SARS-CoV-2 tüdőgyulladással összefüggő AKI kialakulása közötti kapcsolat erősségének becslése
|
Hét nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AKI előfordulása
Időkeret: Egy hónap
|
Ismertesse az AKI előfordulását súlyos COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő, kritikus állapotú betegeknél
|
Egy hónap
|
|
A vese biomarkereinek vizeletszintje és a mortalitás
Időkeret: 30 nap
|
Becsülje meg az NGAL, TIMP-2, IGFBP7 és IL-6 emelkedett vizeletszintje és a mortalitás közötti kapcsolat erősségét
|
30 nap
|
|
A vese biomarkereinek szintje a vizeletben és a betegség súlyossága.
Időkeret: 30 nap
|
Becsülje meg az NGAL, TIMP-2, IGFBP7 és IL-6 emelkedett vizeletszintje és a betegség súlyossága közötti összefüggést.
|
30 nap
|
|
Az AKI kockázati tényezői súlyos COVID-19-ben
Időkeret: 30 nap
|
Azonosítsa a lehetséges kockázati tényezőket (epidemiológiai, klinikai, paraklinikai, nefrotoxikus szerek alkalmazása) az AKI kialakulásához a kritikus állapotú COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél.
|
30 nap
|
|
Evolúciós vese biomarkerek
Időkeret: 7 nap
|
Hasonlítsa össze a vesefunkció markerek (NGAL, TIMP-2 és IGFBP7) időbeli alakulását vesekárosodásban szenvedő és vesekárosodás nélkül.
|
7 nap
|
|
A vírusterhelés alakulása
Időkeret: 7 nap
|
Hasonlítsa össze a SARS-CoV-2 vírusterhelés időbeli alakulását akut vesekárosodásban szenvedő és nem szenvedő betegeknél.
|
7 nap
|
|
A komplement útvonal evolúciója
Időkeret: hét nap
|
Elemezze a komplement útvonalat a vizeletben, és hasonlítsa össze időbeli alakulását akut vesekárosodásban és SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedő és nem szenvedő betegeknél.
|
hét nap
|
|
Metabolikus profil
Időkeret: 7 nap
|
Elemezze a metabolomikus profilt a vizeletben SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedő és akut vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
|
7 nap
|
|
Légúti változások
Időkeret: 30 nap
|
Ismertesse a részleges artériás oxigénkoncentráció/inspirált oxigén frakció (PaO2/FiO2) arányát és a radiológiai evolúciót súlyos SARS COV2 tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél.
|
30 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nozokomiális fertőzések
Időkeret: 30 nap
|
Stabilizálja a nozokomiális fertőzéseket AKI-s vagy anélküli alanyokban
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Santiago Avila Rios, PhD, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C26-20
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .