Nyrebiomarkører i AKI og COVID-19
Akutt nyreskade hos personer med alvorlig akutt respiratorisk syndrom på grunn av SARS-CoV2-infeksjon
Alvorlig lungebetennelse relatert til koronavirussykdom (COVID-19), hadde høy dødelighet på sykehus; denne tilstanden er verst hos personer med akutt nyresykdom (AKI); kondisjonering økt dødelighet, dager med assistert mekanisk ventilasjon (AMV), økte sykehusinfeksjoner og høye kostnader. Vi trenger mange studier for å fastslå risikofaktorene for AKI hos personer med COVID-19.
Denne studien later til å identifisere forekomsten av AKI hos personer med alvorlig lungebetennelse av COVID-19, beskriver rollen til noen biomarkører i fysiopatologien til AKI-COVID-19; og bestemme utviklingen av urinbiomarkører under sykehusinnleggelse, som nøytrofil gelatinase-assosiert lipocalin (NGAL), vevsinhibitor av metalloproteinaser-2 (TIMP-2), insulinlignende vekstfaktorbindende protein-7 (IGFBP7) og interleukin-6 ( IL-6) og progresjon av viruri av alvorlig akutt respiratorisk syndrom (SARS) relatert til CoronaVirus 2 (CoV2) hos personer med eller uten AKI.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nytten av urin-NGAL-nivåer og blodplate-/lymfocyttindeksen som prediktive markører for AKI i sammenheng med COVID-19 vil bli studert. Disse resultatene vil gjøre det mulig å foreslå mer passende strategier for forebygging, diagnostisering og rettidig behandling av pasienter med alvorlig lungebetennelse på grunn av COVID-19 og AKI. Å kjenne til virusmengden i urin og dens utvikling hos pasienter med og uten AKI vil tillate oss å utforske assosiasjoner mellom tilstedeværelsen av viruset på lokalt nivå og tilstedeværelsen av nyreskade. På samme måte vil tilstedeværelsen av viral belastning i urin og dens mulige sammenheng med den lokale aktiveringen av komplementsystemet, sammen med påvisning av biomarkører for nyreskade, som NGAL, TIMP-2, IGFBP7 og IL-6, tillate oss å bedre forstå patofysiologien til disse endringene i sammenheng med COVID-19; i tillegg fikk noen pasienter tocilizumab, en IL-6-hemmer som et medfølende tiltak, som kan redusere urinnivået av interleukiner og andre inflammatoriske markører.
Til slutt kan studiet av mulige forskjeller i metabolomet i urin hos pasienter med og uten akutt nyreskade favorisere oppdagelsen av nye markører for å identifisere pasienter med SARS-CoV-2-infeksjon som er mottakelige for utvikling av AKI.
Bestem utviklingen av NGAL, TIMP-2, IGFBP7, IL-6, viral belastning og metabolomisk basal, og dagene 3, 5 og 7 etter rekruttering
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico, 14060
- Centro de Investigacion en Enfermedades Infecciosas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner over 18 år.
- Personer innlagt med diagnosen sannsynlig SARS-CoV-2-lungebetennelse.
- Personer med diagnosen SARS-CoV-2-lungebetennelse bekreftet av sanntids kvantitativ Polymerasekjedereaksjon (qRT-PCR).
- Personer med qRT-PCR-negativ for SARS-CoV-2, men som oppfyller kliniske og radiologiske kriterier for COVID-19, og ingen andre årsaker er identifisert.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Ufullstendig journal.
Elimineringskriterier:
- Pasienter som dør innen de første 24 timene etter innreise på instituttet.
- Pasienter utskrevet av en eller annen grunn som ikke anses som død innen de første 48 timene, for eksempel frivillig utskrivning eller overføring til andre helseinstitusjoner.
- Pasienter som under sykehusinnleggelsen rapporterer en positiv PCR for andre ikke-respiratoriske virus uten å identifisere SARS-CoV-2
- Pasienter som trekker tilbake samtykket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alvorlig lungebetennelse
Evaluer progresjonen til AKI i løpet av de første 30 dagene med rekruttering
|
Bestem utviklingen av NGAL, TIMP-2, IGFBP7, IL-6, viral belastning og metabolomisk ved basal, og 3, 5 og 7 dager etter rekruttering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinnivåer av nyrebiomarkører
Tidsramme: Syv dager
|
For å estimere styrken på assosiasjonen mellom forhøyede urinnivåer av NGAL, TIMP-2, IGFBP7 og IL-6 og utviklingen av AKI assosiert med SARS-CoV-2-lungebetennelse
|
Syv dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av AKI
Tidsramme: En måned
|
Beskriv forekomsten av AKI hos kritisk syke pasienter med alvorlig COVID-19 lungebetennelse
|
En måned
|
|
Urinnivåer av nyrebiomarkører og dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Estimer styrken av assosiasjonen mellom forhøyede urinnivåer av NGAL, TIMP-2, IGFBP7 og IL-6 med dødelighet
|
30 dager
|
|
Urinnivåer av nyrebiomarkører og alvorlighetsgraden av sykdommen.
Tidsramme: 30 dager
|
Estimer styrken av assosiasjonen mellom forhøyede urinnivåer av NGAL, TIMP-2, IGFBP7 og IL-6 med alvorlighetsgraden av sykdommen.
|
30 dager
|
|
Risikofaktorer for AKI ved alvorlig COVID-19
Tidsramme: 30 dager
|
Identifisere mulige risikofaktorer (epidemiologiske, kliniske, parakliniske, bruk av nefrotoksiske midler) for utvikling av AKI hos kritisk syke pasienter med COVID-19 lungebetennelse.
|
30 dager
|
|
Evolusjonsnyrebiomarkører
Tidsramme: 7 dager
|
Sammenlign utviklingen over tid av nyrefunksjonsmarkører (NGAL, TIMP-2 og IGFBP7) hos pasienter med og uten nyreskade.
|
7 dager
|
|
Evolusjon av viral belastning
Tidsramme: 7 dager
|
Sammenlign utviklingen over tid av SARS-CoV-2 viral belastning hos pasienter med og uten akutt nyreskade.
|
7 dager
|
|
Evolusjon av komplementvei
Tidsramme: syv dager
|
Analyser komplementveien i urin og sammenlign utviklingen over tid hos pasienter med og uten akutt nyreskade og SARS-CoV-2-infeksjon.
|
syv dager
|
|
Metabolomisk profil
Tidsramme: 7 dager
|
Analyser den metabolomiske profilen i urin hos pasienter med og uten akutt nyreskade med SARS-CoV-2-infeksjon.
|
7 dager
|
|
Luftveisendringer
Tidsramme: 30 dager
|
Beskriv forholdet mellom partiell arteriell oksygenkonsentrasjon/inspirert oksygenfraksjon (PaO2/FiO2) og radiologisk utvikling hos pasienter med alvorlig SARS COV2-lungebetennelse.
|
30 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nosokomiale infeksjoner
Tidsramme: 30 dager
|
Stabilisere nosokomiale infeksjoner hos personer med eller uten AKI
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Santiago Avila Rios, PhD, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C26-20
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .