AKI 및 COVID-19의 신장 바이오마커
SARS-CoV2 감염으로 인한 중증 급성 호흡기 증후군 환자의 급성 신장 손상
코로나바이러스 질병(COVID-19)과 관련된 중증 폐렴은 병원 내 사망률이 높았습니다. 이 상태는 급성 신장 질환(AKI)이 있는 대상체에서 최악이며; 컨디셔닝은 사망률 증가, 보조 기계 환기(AMV) 일수, 병원 감염 증가 및 높은 비용을 초래했습니다. COVID-19 환자에서 AKI의 위험 요소를 결정하기 위해서는 많은 연구가 필요합니다.
이 연구는 COVID-19에 의한 중증 폐렴 환자의 AKI 발병률을 확인하고 AKI-COVID-19의 생리병리학에서 일부 바이오마커의 역할을 설명합니다. NGAL(neutrophil gelatinase-associated lipocalin), TIMP-2(tissue inhibitor of metalloproteinases-2), 인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질 7(insulin-like growth factor binding protein-7, IGFBP7), 인터루킨-6(interleukin-6)과 같은 입원 기간 동안 비뇨기 바이오마커의 진화를 결정합니다. IL-6) 및 AKI가 있거나 없는 피험자에서 코로나바이러스 2(CoV2)와 관련된 중증급성호흡기증후군(SARS)의 바이러스뇨 진행.
연구 개요
상태
상세 설명
COVID-19 상황에서 AKI의 예측 마커로서 요중 NGAL 수치와 혈소판/림프구 지수의 유용성을 연구할 것입니다. 이러한 결과를 통해 COVID-19 및 AKI로 인한 중증 폐렴 환자의 예방, 진단 및 적시 관리를 위한 보다 적절한 전략을 제안할 수 있을 것입니다. AKI가 있거나 없는 환자의 소변 내 바이러스 양과 그 진화를 알면 국소 수준에서 바이러스의 존재와 신장 손상의 존재 사이의 연관성을 탐색할 수 있습니다. 마찬가지로, NGAL, TIMP-2, IGFBP7 및 IL-6과 같은 신장 손상의 바이오마커 검출과 함께 소변에 바이러스 부하의 존재 및 보체 시스템의 국소 활성화와의 가능한 관계는 우리가 COVID-19의 맥락에서 이러한 변화의 병태생리학을 더 잘 이해합니다. 추가로 일부 환자는 자비로운 조치로 IL-6 억제제인 토실리주맙을 투여받았는데, 이는 요중 인터루킨 및 기타 염증 표지자의 수치를 감소시킬 수 있습니다.
마지막으로, 급성 신장 손상이 있거나 없는 환자의 소변 내 대사체의 가능한 차이에 대한 연구는 AKI 발병에 민감한 SARS-CoV-2 감염 환자를 식별하는 새로운 마커 발견에 유리할 수 있습니다.
NGAL, TIMP-2, IGFBP7, IL-6, 바이러스 부하 및 대사 기초의 진화 및 모집 후 3일, 5일 및 7일을 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mexico City, 멕시코, 14060
- Centro de Investigacion en Enfermedades Infecciosas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 피험자.
- SARS-CoV-2 폐렴 가능성이 있는 진단을 받고 입원한 피험자.
- 실시간 정량적 중합효소 연쇄 반응(qRT-PCR)으로 확인된 SARS-CoV-2 폐렴 진단을 받은 피험자.
- SARS-CoV-2에 대해 qRT-PCR이 음성이지만 COVID-19에 대한 임상 및 방사선학적 기준을 충족하고 다른 원인이 확인되지 않은 피험자.
제외 기준:
- 임산부
- 불완전한 의료 기록.
제외 기준:
- 연구소 입소 후 24시간 이내에 사망한 환자.
- 자발적 퇴원 또는 다른 의료 기관으로의 이송과 같이 처음 48시간 이내에 사망으로 간주되지 않는 어떤 이유로든 퇴원한 환자.
- 입원 중 SARS-CoV-2를 식별하지 않고 다른 비호흡기 바이러스에 대해 양성 PCR을 보고하는 환자
- 동의를 철회한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심한 폐렴
채용 첫 30일 동안 AKI 진행 상황 평가
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기초에서 NGAL, TIMP-2, IGFBP7, IL-6, 바이러스 부하 및 대사체, 모집 후 3일, 5일 및 7일의 진화를 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 바이오마커의 소변 수준
기간: 칠일
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NGAL, TIMP-2, IGFBP7 및 IL-6의 소변 수치 상승과 SARS-CoV-2 폐렴과 관련된 AKI 발병 사이의 연관성 강도를 추정하기 위해
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칠일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AKI의 발생률
기간: 한달
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중증 COVID-19 폐렴이 있는 중환자의 AKI 발병률을 설명합니다.
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한달
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신장 바이오마커 및 사망률의 비뇨기 수준
기간: 30 일
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NGAL, TIMP-2, IGFBP7 및 IL-6의 상승된 소변 수치와 사망률의 연관성을 추정합니다.
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30 일
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신장 바이오마커의 비뇨기 수준과 질병의 중증도.
기간: 30 일
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질병의 중증도와 NGAL, TIMP-2, IGFBP7 및 IL-6의 증가된 소변 수치의 연관성 강도를 추정합니다.
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30 일
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심각한 COVID-19에서 AKI의 위험 요인
기간: 30 일
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COVID-19 폐렴 중환자에서 AKI 발생에 대한 가능한 위험 요인(역학, 임상, 준임상, 신독성 제제 사용)을 식별합니다.
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30 일
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진화 신장 바이오마커
기간: 7 일
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신장 손상이 있는 환자와 없는 환자의 신장 기능 마커(NGAL, TIMP-2 및 IGFBP7)의 시간 경과에 따른 변화를 비교합니다.
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7 일
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바이러스 부하의 진화
기간: 7 일
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급성 신장 손상이 있거나 없는 환자에서 SARS-CoV-2 바이러스 로드의 시간 경과에 따른 변화를 비교합니다.
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7 일
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보체 경로의 진화
기간: 칠일
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급성 신장 손상 및 SARS-CoV-2 감염이 있거나 없는 환자에서 소변의 보체 경로를 분석하고 시간 경과에 따른 변화를 비교합니다.
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칠일
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대사 프로필
기간: 7 일
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SARS-CoV-2 감염이 있는 급성 신장 손상이 있거나 없는 환자의 소변에서 대사 프로필을 분석합니다.
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7 일
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호흡기 변화
기간: 30 일
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중증 SARS COV2 폐렴 환자의 부분 동맥 산소 농도/흡기 산소 분획(PaO2/FiO2) 비율 및 방사선학적 진행을 설명합니다.
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30 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 감염
기간: 30 일
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AKI가 있거나 없는 피험자의 병원 감염을 안정화
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Santiago Avila Rios, PhD, Instituto Nacional De Enfermedades Respiratorias
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C26-20
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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