Renala biomarkörer i AKI och COVID-19
Akut njurskada hos personer med allvarligt akut respiratoriskt syndrom på grund av SARS-CoV2-infektion
Allvarliga lunginflammationer relaterade till Coronaviruss sjukdom (COVID-19), hade en hög dödlighet på sjukhus; detta tillstånd är värst hos patienter med akut njursjukdom (AKI); konditionering ökad dödlighet, dagar med assisterad mekanisk ventilation (AMV), ökade sjukhusinfektioner och höga kostnader. Vi behöver många studier för att fastställa riskfaktorerna för AKI hos patienter med COVID-19.
Denna studie låtsas identifiera förekomsten av AKI hos patienter med svår lunginflammation av COVID-19, beskriva rollen för vissa biomarkörer i fysiopatologin av AKI-COVID-19; och bestämma utvecklingen av urinbiomarkörer under sjukhusvistelse, som neutrofil gelatinas-associerat lipokalin (NGAL), vävnadshämmare av metalloproteinaser-2 (TIMP-2), insulinliknande tillväxtfaktorbindande protein-7 (IGFBP7) och interleukin-6 ( IL-6) och progressionen av viruri av allvarligt akut respiratoriskt syndrom (SARS) relaterat till CoronaVirus 2 (CoV2) hos patienter med eller utan AKI.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användbarheten av NGAL-nivåer i urinen och trombocyt-/lymfocytindex som prediktiva markörer för AKI i samband med COVID-19 kommer att studeras. Dessa resultat kommer att göra det möjligt att föreslå mer lämpliga strategier för förebyggande, diagnos och snabb hantering av patienter med svår lunginflammation på grund av COVID-19 och AKI. Att känna till virusmängden i urin och dess utveckling hos patienter med och utan AKI kommer att tillåta oss att utforska samband mellan förekomsten av viruset på lokal nivå och förekomsten av njurskador. På samma sätt kommer närvaron av virusmängd i urin och dess möjliga samband med den lokala aktiveringen av komplementsystemet, tillsammans med upptäckten av biomarkörer för njurskador, som NGAL, TIMP-2, IGFBP7 och IL-6, att tillåta oss att bättre förstå patofysiologin för dessa förändringar i samband med COVID-19; Dessutom fick vissa patienter tocilizumab, en IL-6-hämmare som en medlidande åtgärd, vilket kan minska urinnivåerna av interleukiner och andra inflammatoriska markörer.
Slutligen kan studien av möjliga skillnader i metabolomen i urin hos patienter med och utan akut njurskada gynna upptäckten av nya markörer för att identifiera patienter med SARS-CoV-2-infektion mottagliga för utvecklingen av AKI.
Bestäm utvecklingen av NGAL, TIMP-2, IGFBP7, IL-6, viral belastning och metabolomisk basal, och dagarna 3, 5 och 7 efter rekrytering
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 14060
- Centro de Investigacion en Enfermedades Infecciosas
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner över 18 år.
- Försökspersoner inlagda med diagnosen trolig SARS-CoV-2-lunginflammation.
- Försökspersoner med diagnosen SARS-CoV-2-lunginflammation bekräftad av kvantitativ polymeraskedjereaktion i realtid (qRT-PCR).
- Försökspersoner med qRT-PCR-negativa för SARS-CoV-2, men som uppfyller kliniska och radiologiska kriterier för COVID-19, och inga andra orsaker har identifierats.
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Ofullständiga journaler.
Elimineringskriterier:
- Patienter som dör inom de första 24 timmarna efter att de kommit in på institutet.
- Patienter som skrivs ut av någon anledning som inte anses vara döden inom de första 48 timmarna, såsom frivillig utskrivning eller förflyttning till andra vårdinstitutioner.
- Patienter som under sin sjukhusvistelse rapporterar en positiv PCR för andra icke-respiratoriska virus utan att identifiera SARS-CoV-2
- Patienter som drar tillbaka sitt samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Svår lunginflammation
Utvärdera utvecklingen till AKI under de första 30 dagarna av rekryteringen
|
Bestäm utvecklingen av NGAL, TIMP-2, IGFBP7, IL-6, viral belastning och metabolomisk vid basal och 3, 5 och 7 dagar efter rekrytering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urinnivåer av renala biomarkörer
Tidsram: Sju dagar
|
Att uppskatta styrkan av sambandet mellan förhöjda urinnivåer av NGAL, TIMP-2, IGFBP7 och IL-6 och utvecklingen av AKI associerad med SARS-CoV-2-lunginflammation
|
Sju dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av AKI
Tidsram: En månad
|
Beskriv förekomsten av AKI hos kritiskt sjuka patienter med svår COVID-19-lunginflammation
|
En månad
|
|
Urinnivåer av renala biomarkörer och dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
Uppskatta styrkan av sambandet mellan förhöjda urinnivåer av NGAL, TIMP-2, IGFBP7 och IL-6 med mortalitet
|
30 dagar
|
|
Urinnivåer av renala biomarkörer och sjukdomens svårighetsgrad.
Tidsram: 30 dagar
|
Uppskatta styrkan av sambandet mellan förhöjda urinnivåer av NGAL, TIMP-2, IGFBP7 och IL-6 med sjukdomens svårighetsgrad.
|
30 dagar
|
|
Riskfaktorer för AKI vid svår covid-19
Tidsram: 30 dagar
|
Identifiera möjliga riskfaktorer (epidemiologiska, kliniska, parakliniska, användning av nefrotoxiska medel) för utveckling av AKI hos kritiskt sjuka patienter med COVID-19-lunginflammation.
|
30 dagar
|
|
Evolution renala biomarkörer
Tidsram: 7 dagar
|
Jämför utvecklingen över tiden av njurfunktionsmarkörer (NGAL, TIMP-2 och IGFBP7) hos patienter med och utan njurskada.
|
7 dagar
|
|
Utveckling av viral belastning
Tidsram: 7 dagar
|
Jämför utvecklingen över tiden av SARS-CoV-2-virusmängden hos patienter med och utan akut njurskada.
|
7 dagar
|
|
Utveckling av komplementväg
Tidsram: sju dagar
|
Analysera komplementvägen i urin och jämför dess utveckling över tid hos patienter med och utan akut njurskada och SARS-CoV-2-infektion.
|
sju dagar
|
|
Metabolomisk profil
Tidsram: 7 dagar
|
Analysera den metabolomiska profilen i urin hos patienter med och utan akut njurskada med SARS-CoV-2-infektion.
|
7 dagar
|
|
Andningsförändringar
Tidsram: 30 dagar
|
Beskriv förhållandet partiell arteriell syrekoncentration/inspirerad syrefraktion (PaO2/FiO2) och radiologisk utveckling hos patienter med svår SARS COV2-lunginflammation.
|
30 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nosokomiala infektioner
Tidsram: 30 dagar
|
Stabilisera de nosokomiala infektionerna hos patienter med eller utan AKI
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Santiago Avila Rios, PhD, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C26-20
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .