Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Renální biomarkery v AKI a COVID-19

4. června 2024 aktualizováno: Santiago Avila-Rios, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Akutní poškození ledvin u subjektů s těžkým akutním respiračním syndromem v důsledku infekce SARS-CoV2

Těžké pneumonie související s onemocněním koronavirem (COVID-19) měly vysokou úmrtnost v nemocnici; tento stav je nejhorší u subjektů s akutním onemocněním ledvin (AKI); podmiňující zvýšenou mortalitu, dny asistované mechanické ventilace (AMV), zvýšené nozokomiální infekce a vysoké náklady. Potřebujeme mnoho studií pro určení rizikových faktorů pro AKI u subjektů s COVID-19.

Tato studie předstírá, že identifikuje incidenci AKI u pacientů s těžkou pneumonií COVID-19, popisuje roli některých biomarkerů ve fyziopatologii AKI-COVID-19; a určit vývoj močových biomarkerů během hospitalizace, jako je lipokalin spojený s neutrofilní gelatinázou (NGAL), tkáňový inhibitor metaloproteináz-2 (TIMP-2), inzulinu podobný růstový faktor vázající protein-7 (IGFBP7) a interleukin-6 ( IL-6) a progresi virurie závažného akutního respiračního syndromu (SARS) související s Coronavirem 2 (CoV2) u subjektů s AKI nebo bez AKI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude studována užitečnost hladin NGAL v moči a indexu krevních destiček/lymfocytů jako prediktivních markerů AKI v kontextu COVID-19. Tyto výsledky umožní navrhnout vhodnější strategie pro prevenci, diagnostiku a včasnou léčbu pacientů s těžkou pneumonií způsobenou COVID-19 a AKI. Znalost virové zátěže v moči a jejího vývoje u pacientů s AKI a bez AKI nám umožní prozkoumat souvislosti mezi přítomností viru na místní úrovni a přítomností poškození ledvin. Stejně tak přítomnost virové nálože v moči a její možný vztah s lokální aktivací systému komplementu, spolu s detekcí biomarkerů poškození ledvin, jako je NGAL, TIMP-2, IGFBP7 a IL-6, nám umožní lépe porozumět patofyziologii těchto změn v kontextu COVID-19; někteří pacienti navíc dostávali tocilizumab, inhibitor IL-6 jako opatření ze soucitu, které může snížit hladiny interleukinů a dalších zánětlivých markerů v moči.

Konečně studie možných rozdílů v metabolomu v moči u pacientů s akutním poškozením ledvin a bez něj by mohla přispět k objevu nových markerů k identifikaci pacientů s infekcí SARS-CoV-2 náchylných k rozvoji AKI.

Určete vývoj NGAL, TIMP-2, IGFBP7, IL-6, virovou nálož a ​​metabolomický bazál a dny 3, 5 a 7 po náboru

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14060
        • Centro de Investigacion en Enfermedades Infecciosas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Byli přijati starší dospělí s diagnózou COVID-19 potvrzenou pomocí PCR během prvních 48 hodin hospitalizace, kteří splňují kritéria závažnosti, s 5 až 7 stupni závažnosti podle klasifikace WHO.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty starší 18 let.
  • Osoby přijaté s diagnózou pravděpodobné SARS-CoV-2 pneumonie.
  • Subjekty s diagnózou SARS-CoV-2 pneumonie potvrzená kvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase (qRT-PCR).
  • Subjekty s qRT-PCR negativní na SARS-CoV-2, ale kteří splňují klinická a radiologická kritéria pro COVID-19, a žádné jiné příčiny nebyly identifikovány.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Neúplné lékařské záznamy.

Kritéria eliminace:

  • Pacienti, kteří zemřou během prvních 24 hodin po vstupu do ústavu.
  • Pacienti propuštění z jakéhokoli důvodu, který není považován za smrt během prvních 48 hodin, jako je dobrovolné propuštění nebo převoz do jiných zdravotnických zařízení.
  • Pacienti, kteří během hospitalizace hlásí pozitivní PCR na jiné nerespirační viry bez identifikace SARS-CoV-2
  • Pacienti, kteří odvolají svůj souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těžké pneumonie
Vyhodnoťte postup do AKI během prvních 30 dnů náboru
Diagnostický test: močový NGAL, TIMP-2, IGFBP7, IL-6, virová nálož a ​​metabolom.
Určete vývoj NGAL, TIMP-2, IGFBP7, IL-6, virovou nálož a ​​metabolomickou bazální hodnotu a 3, 5 a 7 dní po náboru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny renálních biomarkerů v moči
Časové okno: Sedm dní
Odhadnout sílu spojení mezi zvýšením hladin NGAL, TIMP-2, IGFBP7 a IL-6 v moči a rozvojem AKI spojené s pneumonií SARS-CoV-2
Sedm dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt AKI
Časové okno: Jeden měsíc
Popište výskyt AKI u kriticky nemocných pacientů s těžkou pneumonií COVID-19
Jeden měsíc
Hladiny renálních biomarkerů v moči a mortalita
Časové okno: 30 dní
Odhadněte sílu spojení zvýšených hladin NGAL, TIMP-2, IGFBP7 a IL-6 v moči s mortalitou
30 dní
Hladiny renálních biomarkerů v moči a závažnost onemocnění.
Časové okno: 30 dní
Odhadněte sílu spojení zvýšených hladin NGAL, TIMP-2, IGFBP7 a IL-6 v moči se závažností onemocnění.
30 dní
Rizikové faktory pro AKI u závažného onemocnění COVID-19
Časové okno: 30 dní
Identifikujte možné rizikové faktory (epidemiologické, klinické, paraklinické, použití nefrotoxických látek) pro rozvoj AKI u kriticky nemocných pacientů s pneumonií COVID-19.
30 dní
Evoluce renálních biomarkerů
Časové okno: 7 dní
Porovnejte vývoj markerů renálních funkcí (NGAL, TIMP-2 a IGFBP7) v čase u pacientů s poškozením ledvin a bez něj.
7 dní
Vývoj virové zátěže
Časové okno: 7 dní
Porovnejte vývoj virové nálože SARS-CoV-2 v průběhu času u pacientů s akutním poškozením ledvin a bez něj.
7 dní
Evoluce komplementové dráhy
Časové okno: sedm dní
Analyzujte dráhu komplementu v moči a porovnejte její vývoj v čase u pacientů s akutním poškozením ledvin a bez infekce SARS-CoV-2 a bez nich.
sedm dní
Metabolomický profil
Časové okno: 7 dní
Analyzujte metabolomický profil v moči u pacientů s akutním poškozením ledvin a bez něj s infekcí SARS-CoV-2.
7 dní
Respirační změny
Časové okno: 30 dní
Popište poměr parciální arteriální koncentrace kyslíku/vdechovaný podíl kyslíku (PaO2/FiO2) a radiologický vývoj u pacientů s těžkou pneumonií SARS COV2.
30 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nozokomiální infekce
Časové okno: 30 dní
Stanovte nozokomiální infekce u subjektů s nebo bez AKI
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Santiago Avila Rios, PhD, Instituto Nacional De Enfermedades Respiratorias

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C26-20

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirová infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit