Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyrebiomarkører i AKI og COVID-19

4. juni 2024 opdateret af: Santiago Avila-Rios, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Akut nyreskade hos forsøgspersoner med alvorligt akut respiratorisk syndrom på grund af SARS-CoV2-infektion

Svær lungebetændelse relateret til Coronavirus sygdom (COVID-19), havde en høj dødelighed på hospitalet; denne tilstand er værst hos personer med akut nyresygdom (AKI); konditionering øget dødelighed, dage med assisteret mekanisk ventilation (AMV), øgede nosokomiale infektioner og høje omkostninger. Vi har brug for mange undersøgelser for at fastslå risikofaktorerne for AKI hos personer med COVID-19.

Denne undersøgelse foregiver at identificere forekomsten af ​​AKI hos forsøgspersoner med svær lungebetændelse af COVID-19, beskriver rollen af ​​nogle biomarkører i fysiopatologien af ​​AKI-COVID-19; og bestemme udviklingen af ​​urinbiomarkører under hospitalsindlæggelse, såsom neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL), vævsinhibitor af metalloproteinaser-2 (TIMP-2), insulin-lignende vækstfaktor bindende protein-7 (IGFBP7) og interleukin-6 ( IL-6) og progressionen af ​​viruri af alvorligt akut respiratorisk syndrom (SARS) relateret til CoronaVirus 2 (CoV2) hos forsøgspersoner med eller uden AKI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nytten af ​​urin-NGAL-niveauer og blodplade-/lymfocytindekset som prædiktive markører for AKI i forbindelse med COVID-19 vil blive undersøgt. Disse resultater vil gøre det muligt at foreslå mere passende strategier til forebyggelse, diagnosticering og rettidig håndtering af patienter med svær lungebetændelse på grund af COVID-19 og AKI. At kende den virale mængde i urin og dens udvikling hos patienter med og uden AKI vil give os mulighed for at udforske sammenhænge mellem tilstedeværelsen af ​​virussen på lokalt niveau og tilstedeværelsen af ​​nyreskade. Ligeledes vil tilstedeværelsen af ​​viral belastning i urin og dens mulige sammenhæng med den lokale aktivering af komplementsystemet, sammen med påvisningen af ​​biomarkører for nyreskade, som NGAL, TIMP-2, IGFBP7 og IL-6, give os mulighed for at bedre forstå patofysiologien af ​​disse ændringer i forbindelse med COVID-19; desuden fik nogle patienter tocilizumab, en IL-6-hæmmer som en medfølende foranstaltning, som kan reducere urinniveauer af interleukiner og andre inflammatoriske markører.

Endelig kunne undersøgelsen af ​​mulige forskelle i metabolomet i urin hos patienter med og uden akut nyreskade fremme opdagelsen af ​​nye markører til at identificere patienter med SARS-CoV-2-infektion, der er modtagelige for udviklingen af ​​AKI.

Bestem udviklingen af ​​NGAL, TIMP-2, IGFBP7, IL-6, viral load og metabolomisk basal, og dagene 3, 5 og 7 efter rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14060
        • Centro de Investigacion en Enfermedades Infecciosas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre voksne blev rekrutteret, med en diagnose af COVID-19 bekræftet af PCR, i deres første 48 timers indlæggelse, som opfylder sværhedsgradskriterierne, med 5 til 7 grader af sværhedsgrad i henhold til WHO-klassifikationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner over 18 år.
  • Forsøgspersoner indlagt med diagnosen sandsynlig SARS-CoV-2-lungebetændelse.
  • Forsøgspersoner med en diagnose af SARS-CoV-2-lungebetændelse bekræftet af real-time kvantitativ Polymerase-kædereaktion (qRT-PCR).
  • Forsøgspersoner med qRT-PCR negative for SARS-CoV-2, men som opfylder kliniske og radiologiske kriterier for COVID-19, og ingen andre årsager er blevet identificeret.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Ufuldstændige lægejournaler.

Eliminationskriterier:

  • Patienter, der dør inden for de første 24 timer efter indtræden på instituttet.
  • Patienter udskrevet af en eller anden grund, der ikke betragtes som død inden for de første 48 timer, såsom frivillig udskrivning eller overførsel til andre sundhedsinstitutioner.
  • Patienter, der under deres indlæggelse rapporterer en positiv PCR for andre ikke-respiratoriske vira uden at identificere SARS-CoV-2
  • Patienter, der trækker deres samtykke tilbage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Svær lungebetændelse
Evaluer progressionen til AKI i løbet af de første 30 dage af rekruttering
Diagnostisk test: urin NGAL, TIMP-2, IGFBP7, IL-6, viral belastning og metabolomisk
Bestem udviklingen af ​​NGAL, TIMP-2, IGFBP7, IL-6, viral load og metabolomic ved basal, og de 3, 5 og 7 dage efter rekruttering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinniveauer af renale biomarkører
Tidsramme: Syv dage
At vurdere styrken af ​​sammenhængen mellem forhøjede urinniveauer af NGAL, TIMP-2, IGFBP7 og IL-6 og udviklingen af ​​AKI forbundet med SARS-CoV-2-lungebetændelse
Syv dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af AKI
Tidsramme: En måned
Beskriv forekomsten af ​​AKI hos kritisk syge patienter med svær COVID-19 lungebetændelse
En måned
Urinniveauer af renale biomarkører og dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Estimer styrken af ​​sammenhængen mellem forhøjede urinniveauer af NGAL, TIMP-2, IGFBP7 og IL-6 med dødelighed
30 dage
Urinniveauer af renale biomarkører og sygdommens sværhedsgrad.
Tidsramme: 30 dage
Estimer styrken af ​​sammenhængen mellem forhøjede urinniveauer af NGAL, TIMP-2, IGFBP7 og IL-6 med sygdommens sværhedsgrad.
30 dage
Risikofaktorer for AKI i svær COVID-19
Tidsramme: 30 dage
Identificer mulige risikofaktorer (epidemiologiske, kliniske, parakliniske, brug af nefrotoksiske midler) for udvikling af AKI hos kritisk syge patienter med COVID-19 lungebetændelse.
30 dage
Evolution renal biomarkører
Tidsramme: 7 dage
Sammenlign udviklingen over tid af nyrefunktionsmarkører (NGAL, TIMP-2 og IGFBP7) hos patienter med og uden nyreskade.
7 dage
Udvikling af viral belastning
Tidsramme: 7 dage
Sammenlign udviklingen over tid af SARS-CoV-2 viral belastning hos patienter med og uden akut nyreskade.
7 dage
Udvikling af komplementvej
Tidsramme: syv dage
Analyser komplementvejen i urin og sammenlign dens udvikling over tid hos patienter med og uden akut nyreskade og SARS-CoV-2-infektion.
syv dage
Metabolomisk profil
Tidsramme: 7 dage
Analyser den metabolomiske profil i urin hos patienter med og uden akut nyreskade med SARS-CoV-2-infektion.
7 dage
Åndedrætsforandringer
Tidsramme: 30 dage
Beskriv forholdet mellem partiel arteriel oxygenkoncentration/inspireret oxygenfraktion (PaO2/FiO2) og radiologisk udvikling hos patienter med svær SARS COV2-lungebetændelse.
30 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nosokomielle infektioner
Tidsramme: 30 dage
Stabilisere de nosokomiale infektioner hos forsøgspersoner med eller uden AKI
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Santiago Avila Rios, PhD, Instituto Nacional De Enfermedades Respiratorias

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2020

Først opslået (Faktiske)

18. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C26-20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner