Biomarcadores renais em IRA e COVID-19
Lesão Renal Aguda em Indivíduos com Síndrome Respiratória Aguda Grave Devido à Infecção por SARS-CoV2
Pneumonias graves relacionadas à Doença de Coronavírus (COVID-19), tiveram alta mortalidade intra-hospitalar; esta condição é pior em indivíduos com doença renal aguda (LRA); aumento da mortalidade, dias de ventilação mecânica assistida (AMV), aumento de infecções nosocomiais e custos elevados. Precisamos de muitos estudos para determinar os fatores de risco para LRA em indivíduos com COVID-19.
Este estudo pretende identificar a incidência de IRA em indivíduos com pneumonia grave por COVID-19, descrever o papel de alguns biomarcadores na fisiopatologia da IRA-COVID-19; e determinar a evolução de biomarcadores urinários durante a hospitalização, como lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos (NGAL), inibidor tecidual de metaloproteinases-2 (TIMP-2), proteína de ligação do fator de crescimento semelhante à insulina-7 (IGFBP7) e interleucina-6 ( IL-6) e a progressão da virúria da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS) relacionada ao CoronaVirus 2 (CoV2) em indivíduos com ou sem LRA.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será estudada a utilidade dos níveis urinários de NGAL e do índice plaquetas/linfócitos como marcadores preditivos de LRA no contexto da COVID-19. Esses resultados permitirão propor estratégias mais adequadas para a prevenção, diagnóstico e tratamento oportuno de pacientes com pneumonia grave por COVID-19 e LRA. Conhecer a carga viral na urina e sua evolução em pacientes com e sem LRA nos permitirá explorar associações entre a presença do vírus em nível local e a presença de dano renal. Da mesma forma, a presença de carga viral na urina e sua possível relação com a ativação local do sistema complemento, juntamente com a detecção de biomarcadores de dano renal, como NGAL, TIMP-2, IGFBP7 e IL-6, nos permitirá compreender melhor a fisiopatologia destas alterações no contexto da COVID-19; além disso, alguns pacientes receberam tocilizumabe, um inibidor de IL-6 como medida compassiva, que pode reduzir os níveis urinários de interleucinas e outros marcadores inflamatórios.
Finalmente, o estudo de possíveis diferenças no metaboloma na urina em pacientes com e sem lesão renal aguda pode favorecer a descoberta de novos marcadores para identificar pacientes com infecção por SARS-CoV-2 susceptíveis ao desenvolvimento de LRA.
Determinar a evolução de NGAL, TIMP-2, IGFBP7, IL-6, carga viral e metabolômica basal, e os dias 3, 5 e 7 após o recrutamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mexico City, México, 14060
- Centro de Investigacion en Enfermedades Infecciosas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos maiores de 18 anos.
- Sujeitos admitidos com diagnóstico de provável pneumonia por SARS-CoV-2.
- Indivíduos com diagnóstico de pneumonia por SARS-CoV-2 confirmado por reação em cadeia da polimerase quantitativa em tempo real (qRT-PCR).
- Indivíduos com qRT-PCR negativo para SARS-CoV-2, mas que atendem aos critérios clínicos e radiológicos para COVID-19, e nenhuma outra causa foi identificada.
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Registros médicos incompletos.
Critérios de eliminação:
- Pacientes que falecem nas primeiras 24 horas após a entrada no instituto.
- Pacientes com alta por qualquer motivo não considerado óbito nas primeiras 48 horas, como alta voluntária ou transferência para outras instituições de saúde.
- Pacientes que durante a internação relatam PCR positivo para outros vírus não respiratórios sem identificação de SARS-CoV-2
- Doentes que retirarem o seu consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pneumonia grave
Avalie a progressão para IRA durante os primeiros 30 dias de recrutamento
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Determinar a evolução de NGAL, TIMP-2, IGFBP7, IL-6, carga viral e metabolômica no basal, e 3, 5 e 7 dias após o recrutamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis urinários de biomarcadores renais
Prazo: Sete dias
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Estimar a força da associação entre a elevação dos níveis urinários de NGAL, TIMP-2, IGFBP7 e IL-6 e o desenvolvimento de LRA associada à pneumonia por SARS-CoV-2
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Sete dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de LRA
Prazo: Um mês
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Descrever a incidência de LRA em pacientes gravemente enfermos com pneumonia grave por COVID-19
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Um mês
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Níveis urinários de biomarcadores renais e mortalidade
Prazo: 30 dias
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Estimar a força da associação de níveis urinários elevados de NGAL, TIMP-2, IGFBP7 e IL-6 com mortalidade
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30 dias
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Níveis urinários de biomarcadores renais e gravidade da doença.
Prazo: 30 dias
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Estimar a força da associação de níveis urinários elevados de NGAL, TIMP-2, IGFBP7 e IL-6 com a gravidade da doença.
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30 dias
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Fatores de risco para LRA em casos graves de COVID-19
Prazo: 30 dias
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Identificar possíveis fatores de risco (epidemiológicos, clínicos, paraclínicos, uso de agentes nefrotóxicos) para o desenvolvimento de IRA em pacientes críticos com pneumonia por COVID-19.
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30 dias
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Biomarcadores renais de evolução
Prazo: 7 dias
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Comparar a evolução ao longo do tempo dos marcadores de função renal (NGAL, TIMP-2 e IGFBP7) em pacientes com e sem lesão renal.
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7 dias
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Evolução da carga viral
Prazo: 7 dias
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Comparar a evolução ao longo do tempo da carga viral SARS-CoV-2 em pacientes com e sem lesão renal aguda.
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7 dias
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Evolução da via do complemento
Prazo: sete dias
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Analisar a via do complemento na urina e comparar sua evolução ao longo do tempo em pacientes com e sem lesão renal aguda e infecção por SARS-CoV-2.
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sete dias
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Perfil metabolômico
Prazo: 7 dias
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Analisar o perfil metabolômico na urina em pacientes com e sem lesão renal aguda com infecção por SARS-CoV-2.
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7 dias
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Alterações respiratórias
Prazo: 30 dias
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Descrever a relação concentração parcial de oxigênio arterial/fação inspirada de oxigênio (PaO2/FiO2) e evolução radiológica em pacientes com pneumonia grave por SARS COV2.
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30 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecções hospitalares
Prazo: 30 dias
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Estabelecer as infecções nosocomiais em indivíduos com ou sem LRA
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Santiago Avila Rios, PhD, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doença
- Síndrome Respiratória Aguda Grave
- COVID-19
- Infecções por coronavírus
- Síndrome
- Infecções
Outros números de identificação do estudo
- C26-20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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