VirtualRehab プラットフォームによる上肢脳卒中リハビリテーション
脳卒中後後期の人々のための自宅での上肢リハビリテーションの配信のための VirtualRehab プラットフォームの概念の考察
この研究は、脳卒中生存者のための 12 週間の運動ベースの上肢仮想現実、非没入型リハビリテーション プログラムを提供します。 目的は次のとおりです。1. 自宅で脳卒中リハビリテーションを提供するための VirtualRehab プラットフォームの受容性と使いやすさを評価する:
2. 脳卒中生存者が 12 週間にわたって VirtualRehab プラットフォームの「規定された」使用法を順守しているかどうかを確認する。 3. 無作為化されたベースラインの長さと介入期間中の反復測定を使用して、その後の研究に最適な治療用量を見つけるための実行可能性を評価する 4. VirtualRehab プラットフォームを使用する 12 週間の期間が運動障害と機能をどのように変化させるかを推定する容量。
調査の概要
詳細な説明
背景と目的:
この研究は、非没入型バーチャル リアリティ プラットフォームを介したタスク指向トレーニングの提供が、脳卒中患者に対する現在の日常的な理学療法よりも上肢の運動機能と神経機能を強化するという仮説に基づいています。 この仮説は、ランダム化比較臨床試験でテストする前に. 概念の証拠が見つかった場合、次のステップは、臨床効果試験の前段階として、Virtualrehab プラットフォームを介して提供される運動ベースの治療の最適な治療用量を特定することです。 ここで報告された研究の具体的な目的は次のとおりです。
- 自宅で脳卒中リハビリテーションを提供するための VirtualRehab プラットフォームの受容性と使いやすさを評価する:
- 脳卒中生存者が 12 週間にわたって VirtualRehab プラットフォームの「規定された」使用を順守しているかどうかを確認する。
- 無作為化されたベースラインの長さと介入期間中の反復測定を使用することの実行可能性を評価し、最適な治療用量を見つけるための後続の研究に情報を提供する
- 12 週間の
デザイン：
AB 設計 (2.1) を使用して再現された一連の単一ケーススタディ。 A、コントロール、フェーズの参加者は、実験的介入を受けません。 参加者は、B フェーズ中に実験的介入を受けます。 制御フェーズの開始時に、参加者は測定バッテリーを完成させます。 これらは、ベースライン 1 の対策になります。 測定バッテリーは、ベースライン フェーズ (ベースライン 2) の終わりと介入フェーズ (結果) の終わりに繰り返されます。 介入 (B) フェーズの各週の終わりに進捗測定が行われます。
両方のベースライン セットと結果測定値は、イースト アングリア大学 (UEA) の運動と運動研究所 (MovExLab) で取得されます。 進捗対策は参加者の自宅で行います。 対照段階は、1 ～ 4 週間の無作為化された期間続きます。 コントロールフェーズの期間は、この研究の研究チームとは独立した研究者によって、研究が始まる前に生成された無作為化されたシーケンスによって各参加者に対して決定されます。 介入フェーズは 12 週間続きます。 介入段階では、各参加者は自宅で毎週の進捗測定を行います。 これらは、トレーニングを処方および監視する研究者によって管理されます。 コントロールと介入フェーズの最後に、すべての参加者は研究者との 1:1 の半構造化インタビューに参加します。
報告された神経学的損傷のない成人のグループが、基準値を提供するために測定バッテリーを引き受けました。 測定バッテリーと進捗測定については、以下に説明します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Norfolk
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Norwich、Norfolk、イギリス、NR47TJ
- The University of East Anglia Movement and Exercise Physiology Lab
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
脳卒中の参加者:
包含基準:
(A) 大人 (18 歳以上); (B) 脳卒中後少なくとも 6 か月; (C) Motricity Index の肘の屈曲と肩の外転セクションで少なくとも 19/33 のスコアであるが、より麻痺した上肢で 50 秒以内に 9 穴ペグ テスト (9HPT) を完了することができない。
(D) インデックスストロークの開始前に、より麻痺した上肢を使用してカップから飲むことができる.
(E) VirtualRehab プラットフォームのセンサーが動きを検出するための適切なスペースを自宅に用意します。
(F) 非没入型 VirtualRehab プラットフォームに関連する指示に従う能力を示すために、麻痺の少ない上肢で VirtualRehab の「ボクシング ゲーム」をプレイできる。 (G) 安静時の心拍数が毎分 90 回以下、収縮期血圧が 140mmHg 以下であると評価された、この運動ベースのトレーニング プログラムに安全に参加するのに適している。
神経学的に無傷の人
包含基準
(A) 脳卒中、てんかんまたはその他の神経学的病理の臨床診断は報告されていません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
介入グループは、VirtualRehab プラットフォームを介して配信される 12 週間の運動ベースの介入を実行します。
エクササイズゲームは、脳卒中リハビリテーションのための従来の理学療法エクササイズから設計されています。
研究チームの有資格の理学療法士メンバーによって、個々の参加者向けにパーソナライズされたトレーニングプログラムが作成されます。
各参加者は、1 日 1 時間、週 6 日、12 週間、設定された運動ベースのトレーニング プログラムを実施するよう求められます。
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VirtualRehab プラットフォームを介して配信される 12 週間の運動ベースの在宅リハビリ介入。
参加者ごとに個別の運動ベースのリハビリテーション計画が作成されます。
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介入なし：対照群
コントロール グループは、バッテリーの測定を行い、人口統計の詳細を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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表面筋電図、介入期間の変化
時間枠：ベースライン 1、ベースライン 2、介入中、介入後 (最大 15 週間)
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到達タスク中の筋肉活動の開始時間
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ベースライン 1、ベースライン 2、介入中、介入後 (最大 15 週間)
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運動障害の変化、前後
時間枠：ベースライン 1、ベースライン 2、介入後 (3 週間)
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握力 (KG) は Myometer を使用して作成されます。
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ベースライン 1、ベースライン 2、介入後 (3 週間)
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介入期間中の運動障害の変化
時間枠：ベースライン 1、ベースライン 2、介入中、介入後 (最大 15 週間)
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モトリシティ インデックス (スコア)
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ベースライン 1、ベースライン 2、介入中、介入後 (最大 15 週間)
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前後の機能的能力の変化
時間枠：ベースライン 1、ベースライン 2、介入後 (3 週間)
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Wolf Motor Function Test (WMFT) スコア
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ベースライン 1、ベースライン 2、介入後 (3 週間)
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介入期間にわたる機能的能力の変化
時間枠：ベースライン 1、ベースライン 2、介入中、介入後 (最大 15 週間)
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iThe Action Reaction Arm Test (ARAT)。
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ベースライン 1、ベースライン 2、介入中、介入後 (最大 15 週間)
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協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。