Yläraajojen aivohalvauksen kuntoutus VirtualRehab Platformin kautta
VirtualRehab-alustan konseptin pohtiminen yläraajojen kuntoutukseen kotona myöhään aivohalvauksen jälkeen
Tämä tutkimus tarjoaa 12 viikon harjoituksiin perustuvan yläraajojen virtuaalitodellisuuden, ei-immersiivisen kuntoutusohjelman aivohalvauksesta selviytyneille. Tavoitteena on: 1. arvioida VirtualRehab-alustan hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä aivohalvauksen kuntoutuksessa kotona:
2. selvittää, noudattavatko aivohalvauksesta selviytyneet VirtualRehab-alustan "määrättyä" käyttöä 12 viikon ajan; 3. arvioida satunnaistetun perusviivojen pituuden ja toistuvien toimenpiteiden käyttökelpoisuutta interventiojakson aikana antaakseen tietoa myöhempään tutkimukseen optimaalisen terapeuttisen annoksen löytämiseksi 4. arvioida, kuinka 12 viikon VirtualRehab-alustan käyttöjakso voisi muuttaa motorisia ja toimintahäiriöitä kapasiteettia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tavoitteet:
Tätä tutkimusta ohjaa hypoteesi, jonka mukaan tehtäväkeskeisen harjoittelun tarjoaminen ei-immersiivisen virtuaalitodellisuusalustan kautta parantaa yläraajojen motorisia ja hermotoimintoja enemmän kuin nykyinen rutiinifysioterapia aivohalvauksen sairastaville. Ennen tätä hypoteesia voidaan testata satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa. Jos todisteita konseptista löytyy, seuraava vaihe on optimaalisen terapeuttisen annoksen tunnistaminen harjoitteluun perustuvasta terapiasta, joka toimitetaan Virtualrehab Platformin kautta kliinisen tehokkuustutkimuksen edeltäjänä. Tässä raportoidut tutkimuksen erityistavoitteet olivat:
- arvioida VirtualRehab-alustan hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä aivohalvauksen kuntoutuksessa kotona:
- selvittää, noudattavatko aivohalvauksesta selviytyneet VirtualRehab-alustan "määrättyä" käyttöä 12 viikon ajan;
- arvioida satunnaistetun perusviivojen pituuden ja toistuvien mittausten käyttökelpoisuutta interventiojakson aikana tiedottaakseen myöhemmälle tutkimukselle optimaalisen terapeuttisen annoksen löytämiseksi
- arvioida, kuinka 12 viikon ajanjakso
Design:
Sarja toistettuja yksittäistapaustutkimuksia AB-suunnitelmalla (2.1). Kontrollivaiheen A aikana osallistujat eivät saa kokeellista interventiota. Osallistujat saavat kokeellisen intervention B-vaiheen aikana. Valvontavaiheen alussa osallistujat täydentävät mittauspariston. Nämä ovat perustoimenpiteet. Mittausparisto toistetaan perusvaiheen lopussa (perusviiva-kaksi) ja interventiovaiheen lopussa (tulos). Edistymistoimenpiteitä tehdään interventiovaiheen (B) jokaisen viikon lopussa.
Molemmat lähtötasot ja tulosmittaukset suoritetaan East Anglian yliopiston (UEA) Movement and Exercise Laboratoryssa (MovExLab). Edistystoimenpiteet toteutetaan osallistujien kodeissa. Kontrollivaihe kestää satunnaistetun ajanjakson, joka on yhdestä neljään viikkoa. Kontrollivaiheen ajanjakson päättää kullekin osallistujalle satunnaistettu sekvenssi, joka on muodostettu ennen tutkimuksen alkamista tämän tutkimuksen tutkimusryhmästä riippumattoman tutkijan toimesta. Interventiovaihe kestää 12 viikkoa. Interventiovaiheen aikana jokainen osallistuja tekee viikoittaisia edistymistoimenpiteitä kotonaan. Niistä vastaavat koulutusta määräävät ja valvovat tutkijat. Kontrolli- ja interventiovaiheen lopussa kaikki osallistujat osallistuvat 1:1 puolistrukturoituun haastatteluun tutkijan kanssa.
Ryhmä aikuisia, joilla ei ollut raportoituja neurologisia vaurioita, otti mittauspariston käyttöön vertailuarvojen saamiseksi. Mittausparisto ja edistymistoimenpiteet on kuvattu alla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR47TJ
- The University of East Anglia Movement and Exercise Physiology Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Aivohalvauksen osallistujat:
Sisällyttämiskriteerit:
(A) Aikuiset (18+); (B) vähintään kuusi kuukautta aivohalvauksen jälkeen; (C) Pistemäärä Motricity Index kyynärpään koukistus- ja olkapään abduktio-osiossa on vähintään 19/33, mutta he eivät pysty suorittamaan yhdeksänreikäistä testiä (9HPT) 50 sekunnissa tai vähemmän pareetisemmalla yläraajallaan.
(D) Pystyy käyttämään pareetisempaa yläraajaa juomaan kupista ennen indeksihalvauksen alkamista.
(E) Järjestä kotona sopiva tila VirtualRehab-alustan antureille liikkeen havaitsemiseksi.
(F) pystyvät pelaamaan VirtualRehab "nyrkkeilypeliä" vähemmän pareettisella yläraajallaan osoittaen kykynsä noudattaa ei-immersiiviseen VirtualRehab-alustaan liittyviä ohjeita; (G) Asenna osallistumaan turvallisesti tähän harjoituspohjaiseen harjoitusohjelmaan, kun leposyke on 90 lyöntiä minuutissa tai vähemmän ja systolinen verenpaine 140 mmHg tai vähemmän.
Neurologisesti ehjät ihmiset
Sisällyttämiskriteerit
(A) Ei raportoitu aivohalvauksen, epilepsian tai muun neurologisen patologian kliinistä diagnoosia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä toteuttaa 12 viikon harjoituspohjaisen intervention VirtualRehab-alustan kautta.
Liikuntapelit on suunniteltu perinteisistä fysioterapiaharjoituksista aivohalvauksen kuntoutukseen.
Tutkimusryhmän pätevä fysioterapeutin jäsen laatii yksilöllisen koulutusohjelman yksittäisille osallistujille.
Jokaista osallistujaa pyydetään suorittamaan asetettu harjoituspohjainen harjoitusohjelma yksi tunti päivässä, kuusi päivää viikossa 12 viikon ajan.
|
12 viikon harjoituspohjainen kotikuntoutustoimenpide VirtualRehab-alustan kautta.
Jokaiselle osallistujalle laaditaan henkilökohtainen liikuntapohjainen kuntoutussuunnitelma.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä suorittaa mittauspariston ja toimittaa demografiset tiedot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pintaelektromyografia, muutos interventiojakson aikana
Aikaikkuna: lähtötaso 1, lähtötaso 2, toimenpiteen aikana, toimenpiteen jälkeen (enintään 15 viikkoa)
|
Aika aloittaa lihasten aktiivisuus saavuttavan tehtävän aikana
|
lähtötaso 1, lähtötaso 2, toimenpiteen aikana, toimenpiteen jälkeen (enintään 15 viikkoa)
|
|
Muutos motorisessa vajaatoiminnassa, ennen postausta
Aikaikkuna: lähtötaso 1, lähtötaso 2, intervention jälkeinen (3 viikkoa)
|
Käden pitovoimavoimat (KG) tehdään Myometerilla.
|
lähtötaso 1, lähtötaso 2, intervention jälkeinen (3 viikkoa)
|
|
Muutos motorisessa vajaatoiminnassa interventiojakson aikana
Aikaikkuna: lähtötaso 1, lähtötaso 2, toimenpiteen aikana, toimenpiteen jälkeen (enintään 15 viikkoa)
|
Motricity-indeksi (pisteet)
|
lähtötaso 1, lähtötaso 2, toimenpiteen aikana, toimenpiteen jälkeen (enintään 15 viikkoa)
|
|
Muutos toimintakyvyssä, ennen postausta
Aikaikkuna: lähtötaso 1, lähtötaso 2, intervention jälkeinen (3 viikkoa)
|
Wolf Motor Function Testin (WMFT) tulokset
|
lähtötaso 1, lähtötaso 2, intervention jälkeinen (3 viikkoa)
|
|
Muutos toimintakyvyssä interventiojakson aikana
Aikaikkuna: lähtötaso 1, lähtötaso 2, toimenpiteen aikana, toimenpiteen jälkeen (enintään 15 viikkoa)
|
iThe Action Reaction Arm Test (ARAT).
|
lähtötaso 1, lähtötaso 2, toimenpiteen aikana, toimenpiteen jälkeen (enintään 15 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 233548
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia