VirtualRehab 플랫폼을 통한 상지 뇌졸중 재활
뇌졸중 후 후기 사람들을 위한 집에서의 상지 재활 전달을 위한 VirtualRehab 플랫폼의 개념 고려
이 연구는 뇌졸중 생존자를 위한 12주간의 운동 기반 상지 가상 현실, 비몰입형 재활 프로그램을 제공할 것입니다. 목표는 다음과 같습니다.1. 집에서 뇌졸중 재활을 제공하기 위한 VirtualRehab 플랫폼의 수용 가능성 및 유용성을 평가하기 위해:
2. 뇌졸중 생존자가 12주 동안 VirtualRehab 플랫폼의 '처방된' 사용을 준수하는지 알아보기 위해; 3. 최적의 치료 용량을 찾기 위한 후속 연구에 정보를 제공하기 위해 개입 기간 동안 기준선의 무작위 길이 및 반복 측정을 사용할 가능성을 평가하기 위해 4. VirtualRehab 플랫폼을 사용하는 12주 기간이 운동 손상 및 기능을 어떻게 변화시킬 수 있는지 추정하기 위해 용량.
연구 개요
상세 설명
배경 및 목표:
이 연구는 비몰입형 가상 현실 플랫폼을 통한 작업 중심 교육 제공이 뇌졸중 환자를 위한 현재의 일상적인 물리 치료보다 상지 운동 및 신경 기능을 향상시킨다는 가설에 의해 추진되었습니다. 이 가설이 무작위 대조 임상 시험에서 테스트되기 전에. 개념의 증거가 발견되면 다음 단계는 임상 효능 시험의 전조로서 Virtualrehab 플랫폼을 통해 전달되는 운동 기반 요법의 최적 치료 용량을 식별하는 것입니다. 여기에 보고된 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.
- 집에서 뇌졸중 재활을 제공하기 위한 VirtualRehab 플랫폼의 수용 가능성 및 유용성을 평가하기 위해:
- 뇌졸중 생존자가 12주 동안 VirtualRehab 플랫폼의 '처방된' 사용을 고수하는지 확인하기 위해;
- 최적의 치료 용량을 찾기 위한 후속 연구를 알리기 위해 중재 기간 동안 무작위화된 기준선 길이와 반복 측정을 사용할 가능성을 평가합니다.
- 12주간의 기간을 추정하기 위해
설계:
AB 디자인(2.1)을 사용한 일련의 복제된 단일 사례 연구. A, 제어 단계 동안 참가자는 실험 개입을 받지 않습니다. 참가자는 B 단계에서 실험적 개입을 받게 됩니다. 제어 단계가 시작될 때 참가자는 측정 배터리를 완료합니다. 이것이 기준선 1 측정값이 됩니다. 측정 배터리는 기준선 단계(기준선 2)의 끝과 개입 단계(결과)의 끝에서 반복됩니다. 개입(B) 단계의 매주 말에 진행 측정이 이루어집니다.
기준선 세트와 결과 측정은 UEA(University of East Anglia)의 움직임 및 운동 연구소(MovExLab)에서 수행됩니다. 진행 측정은 참가자의 집에서 이루어집니다. 제어 단계는 1주에서 4주 사이의 무작위 기간 동안 지속됩니다. 제어 단계의 기간은 본 연구의 연구팀과 독립적인 연구원이 연구가 시작되기 전에 생성된 무작위 시퀀스에 의해 각 참가자에 대해 결정됩니다. 개입 단계는 12주 동안 지속됩니다. 개입 단계에서 각 참가자는 집에서 주간 진행 측정을 수행합니다. 이들은 교육을 처방하고 모니터링하는 연구원에 의해 관리됩니다. 제어 및 개입 단계가 끝나면 모든 참가자는 연구원과 1:1 반구조화된 인터뷰에 참여하게 됩니다.
보고된 신경학적 손상이 없는 성인 그룹이 참조 값을 제공하기 위해 측정 배터리를 수행했습니다. 측정 배터리 및 진행 측정은 아래에 설명되어 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, 영국, NR47TJ
- The University of East Anglia Movement and Exercise Physiology Lab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
뇌졸중 참가자:
포함 기준:
(A) 성인(18세 이상); (B) 뇌졸중 후 적어도 6개월; (C) 운동 지수 팔꿈치 굴곡 및 어깨 외전 부분에서 최소 19/33의 점수이지만 더 마비된 상지로 50초 이내에 Nine Hole Peg Test(9HPT)를 완료할 수 없습니다.
(D) 지표 뇌졸중이 시작되기 전에 마비가 더 심한 상지를 사용하여 컵으로 마실 수 있습니다.
(E) VirtualRehab 플랫폼의 센서가 움직임을 감지할 수 있는 적절한 공간을 집에 마련하십시오.
(F) 비몰입형 VirtualRehab 플랫폼과 관련된 지침을 따를 수 있는 능력을 나타내기 위해 덜 마비된 상지로 VirtualRehab '복싱 게임'을 할 수 있습니다. (G) 분당 90회 이하의 안정시 심박수 및 140mmHg 이하의 수축기 혈압으로 평가할 때 이 운동 기반 훈련 프로그램에 안전하게 참여하는 데 적합합니다.
신경학적으로 온전한 사람들
포함 기준
(A) 뇌졸중, 간질 또는 기타 신경학적 병리의 임상적 진단이 보고되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 VirtualRehab 플랫폼을 통해 제공되는 12주 운동 기반 개입을 수행합니다.
운동 게임은 뇌졸중 재활을 위한 기존의 물리 치료 운동에서 설계되었습니다.
연구팀의 자격을 갖춘 물리치료사가 개별 참가자를 위해 개인화된 훈련 프로그램을 만들 것입니다.
각 참가자는 12주 동안 주 6일, 하루 1시간 동안 정해진 운동 기반 훈련 프로그램을 수행해야 합니다.
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VirtualRehab 플랫폼을 통해 제공되는 12주 운동 기반 가정 재활 개입.
각 참가자에 대해 개인화된 운동 기반 재활 계획이 생성됩니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 측정 배터리를 수행하고 인구 통계학적 세부 정보를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 근전도, 개입 기간에 따른 변화
기간: 기준선 1, 기준선 2, 개입 중, 개입 후(최대 15주)
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도달 작업 중 근육 활동이 시작되는 시간
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기준선 1, 기준선 2, 개입 중, 개입 후(최대 15주)
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운동 손상의 변화, 전후
기간: 기준선 1, 기준선 2, 개입 후(3주)
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손 쥐는 힘(KG)은 Myometer를 사용하여 만들어집니다.
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기준선 1, 기준선 2, 개입 후(3주)
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개입 기간 동안 운동 장애의 변화
기간: 기준선 1, 기준선 2, 개입 중, 개입 후(최대 15주)
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운동 지수(점수)
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기준선 1, 기준선 2, 개입 중, 개입 후(최대 15주)
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기능적 능력의 변화, 전후
기간: 기준선 1, 기준선 2, 개입 후(3주)
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Wolf Motor Function Test(WMFT) 점수
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기준선 1, 기준선 2, 개입 후(3주)
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개입 기간에 따른 기능적 능력의 변화
기간: 기준선 1, 기준선 2, 개입 중, 개입 후(최대 15주)
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i액션 반작용 팔 테스트(ARAT).
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기준선 1, 기준선 2, 개입 중, 개입 후(최대 15주)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 233548
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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