円錐角膜（KC）の患者またはその疑いのある患者における眼擦過性アンケートに関する検証研究 (QFK)
2026年5月28日 更新者：University Hospital, Bordeaux
KCは角膜の変性疾患です。 円錐角膜の病因は不明のままであり、環境および遺伝的要因に依存している可能性があります。 通常、まれな疾患と見なされます (
目の摩擦は確かに円錐角膜 (KC) の進行または発症の主な要因ですが、現在の管理では非常に部分的にしか評価および定量化されていません。 環境的および臨床的要因が収集され、特に目をこすることを指摘する、目をこするアンケートに関連付けられます。
調査の概要
詳細な説明
CNRKセンターは、2017年以来、その軽蔑的な要因を定量化するために、目をこするアンケートに取り組んでいます. 患者教育は、円錐角膜の進行をある程度制限することができます。 したがって、私たちの目的は、目をこするアンケートに従って、目をこすることに対する患者の教育の円錐角膜の進行に対する治療的影響を評価することです。
専用のアンケートの検証は、環境と行動特性の両方でこの要因の科学的評価を可能にする重要な行為です. したがって、その本質的な教育的および治療的美徳と、特定の治療の意思決定支援のために、私たちのケア活動に統合することができます. これは、進化する KC または進行のリスクが高い KC に対する角膜コラーゲン架橋の正しい処方の改良に、まず第一に役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
292
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス
- CHU Bordeaux
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Brest、フランス
- CHU Brest
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Clermont-Ferrand、フランス
- CHU de Clermont-Ferrad
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Lyon、フランス
- Hospices Civils de Lyon
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Montpellier、フランス
- CHU de Montpellier
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Paris、フランス
- Centre National Ophtalmologique des Quinze Vingt
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Rouen、フランス
- CHU de Rouen
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Toulouse、フランス
- CHU de Toulouse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- KCに関する専門家のアドバイスに初めて来ました
- KCが疑われるか既知である
- 13歳以上（または13歳以上）であること
- 自宅でアンケートに回答できるように、コンピュータ接続機器（コンピュータ、タブレット、またはスマートフォン）とネットワークへのアクセスを所有していること。
- 健康保険に加入・加入している方
- -患者および未成年の患者の法定代理人からのインフォームドコンセントフォームに署名している
除外基準:
- 無力であるか、研究手順に従うことができない
- 法的保護下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：探索段階
ベースライン時および15日後の眼擦れアンケート
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ベースラインでの眼摩擦アンケート、および15日後の探索段階のために。ベースラインで、その後、グループの名目による検証
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目をこするアンケートの検証
時間枠：ベースラインと 15 日後 (15 日目)
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目をこするアンケートの検証は、適合性 (外観の妥当性、内容の妥当性)、信頼性 (一貫性と均一性、再現性)、適用性 (実現可能性と受容性)、妥当性 (構成概念の妥当性)、感度 (変化に対する感受性) の評価を通じて行われます。 、弁別妥当性)
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ベースラインと 15 日後 (15 日目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートの簡素化
時間枠：月6日
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アンケートの簡素化の統計基準：天井と床の影響、回答率、相関、再現性、測定誤差、内部一貫性。
これらの要素は、COSMINの推奨事項のコンテンツの妥当性と信頼性の段階の一部です
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月6日
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名目グループによる専門家のコンセンサス
時間枠：月6日
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名目グループによる専門家のコンセンサス。
これは、臨床アンケートの検証に適した唯一の方法です
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月6日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月16日
一次修了 (実際)
2021年10月13日
研究の完了 (実際)
2021年10月13日
試験登録日
最初に提出
2020年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月14日
最初の投稿 (実際)
2020年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月28日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。