圆锥角膜（KC）患者或疑似患者揉眼问卷的有效性研究 (QFK)
2026年5月28日 更新者：University Hospital, Bordeaux
KC 是一种角膜退化性疾病。 圆锥角膜的发病机制仍不清楚，可能取决于环境和遗传因素。 通常被认为是一种罕见病（
揉眼无疑是圆锥角膜 (KC) 进展或发展的主要因素，但在当前管理中仅对其进行了非常部分的评估和量化。 将收集环境和临床因素并将其与揉眼问卷联系起来，特别指出揉眼。
研究概览
详细说明
CNRK 中心自 2017 年以来一直在研究揉眼问卷，以量化该贬义因素。 患者教育可以在一定程度上限制圆锥角膜的进展。 因此，我们的目标是根据揉眼问卷评估患者接受揉眼教育对圆锥角膜进展的治疗影响。
专用问卷的验证是一项重要的行为，可以通过环境和行为特征对这一因素进行科学评估。 因此，它可以被整合到我们的护理活动中，因为它具有内在的教育和治疗价值，以及它对某些治疗的决策帮助。 首先，对于改进角膜胶原交联的正确处方对于进化 KC 或具有高进展风险的 KC 将是有用的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
292
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bordeaux、法国
- CHU Bordeaux
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Brest、法国
- CHU Brest
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Clermont-Ferrand、法国
- CHU de Clermont-Ferrad
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Lyon、法国
- Hospices Civils de Lyon
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Montpellier、法国
- CHU de Montpellier
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Paris、法国
- Centre National Ophtalmologique des Quinze Vingt
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Rouen、法国
- CHU de Rouen
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Toulouse、法国
- CHU de Toulouse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 第一次来请教KC专家
- 有疑似或已知的 KC
- 年满 13 岁（或 13 岁以上）
- 拥有电脑连接设备（电脑、平板电脑或智能手机）并能上网，以便在家完成问卷。
- 隶属于或受益于健康保险
- 已签署患者及未成年患者法定代理人的知情同意书
排除标准：
- 丧失行为能力或无法遵守学习程序
- 受法律保护的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：探索阶段
基线和 15 天后的揉眼问卷
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在基线和15天后进行探索阶段摩擦问卷；在基线时，然后由组标称验证
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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验证我们的揉眼问卷
大体时间：基线和 15 天后（第 15 天）
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我们的揉眼问卷的验证将通过评估其适用性（外观有效性、内容有效性）、可靠性（一致性和同质性、再现性）、适用性（可行性和可接受性）、有效性（结构有效性）、敏感性（对变化的敏感性）来进行, 区别效度)
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基线和 15 天后（第 15 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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调查表简化
大体时间：第6个月
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问卷的统计标准简化：天花板和地板效应，回答率，相关性，可重复性，测量误差和内部一致性。
这些要素是Cosmin建议的内容有效性和可靠性阶段的一部分
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第6个月
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名义组的专家共识
大体时间：第6个月
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名义组的专家共识。
这是唯一适合验证临床问卷的方法
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第6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月16日
初级完成 (实际的)
2021年10月13日
研究完成 (实际的)
2021年10月13日
研究注册日期
首次提交
2020年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月14日
首次发布 (实际的)
2020年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月28日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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