Валидационные исследования опросника о трении глаз у пациентов с кератоконусом (КК) или с подозрением на него (QFK)
KC представляет собой дегенеративное заболевание роговицы. Этиопатогенез кератоконуса остается неясным и может зависеть от экологических и генетических факторов. Обычно считается редким заболеванием (
Потирание глаз, безусловно, является основным фактором прогрессирования или развития кератоконуса (КК), однако в настоящее время оно оценивается и количественно оценивается лишь частично. Факторы окружающей среды и клинические факторы будут собраны и сопоставлены с вопросником о трении глаз, в частности, с указанием на трение глаз.
Обзор исследования
Подробное описание
Центр CNRK работает над опросником по трению глаз с 2017 года, чтобы количественно оценить этот уничижительный фактор. Обучение пациента может в определенной степени ограничить прогрессирование кератоконуса. Таким образом, наша цель будет состоять в том, чтобы оценить терапевтическое влияние на прогрессирование кератоконуса образования пациента против трения глаз в соответствии с опросником по трению глаз.
Подтверждение специальной анкеты является важным действием, которое позволит провести научную оценку этого фактора как с экологическими, так и с поведенческими характеристиками. Таким образом, его можно интегрировать в нашу деятельность по уходу за присущими ему образовательными и терапевтическими достоинствами, а также за его помощь в принятии решений для определенных видов лечения. Это будет полезно в первую очередь для уточнения правильного назначения кросслинкинга роговичного коллагена при развивающемся ФК или ФК с высоким риском прогрессирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция
- CHU Bordeaux
-
Brest, Франция
- CHU Brest
-
Clermont-Ferrand, Франция
- CHU de Clermont-Ferrad
-
Lyon, Франция
- Hospices Civils de Lyon
-
Montpellier, Франция
- CHU de Montpellier
-
Paris, Франция
- Centre National Ophtalmologique des Quinze Vingt
-
Rouen, Франция
- CHU de Rouen
-
Toulouse, Франция
- CHU de Toulouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Прихожу впервые за квалифицированной консультацией по КЦ
- Наличие подозреваемого или известного KC
- Возраст старше 13 лет (или от 13 лет)
- Иметь оборудование для подключения к компьютеру (компьютер, планшет или смартфон) и доступ к сети для заполнения анкеты дома.
- Быть аффилированным лицом или бенефициаром медицинского страхования
- Подписали форму информированного согласия от пациента и от законных представителей для несовершеннолетнего пациента
Критерий исключения:
- Быть недееспособным или неспособным следовать процедурам обучения
- Пациент под защитой закона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская фаза
опросник по трению глаз в начале исследования и через 15 дней
|
Анкета потирания глаз на базовом уровне и 15 дней спустя для исследовательской фазы; на исходном уровне, а затем проверка номинальной группой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
проверка нашей анкеты по трению глаз
Временное ограничение: Исходный уровень и 15 дней после (день 15)
|
валидация нашего вопросника для протирки глаз будет осуществляться путем оценки его пригодности (внешняя валидность, содержательная валидность), надежности (согласованность и однородность, воспроизводимость), применимости (осуществимость и приемлемость), валидности (конструктивная валидность), чувствительности (чувствительность к изменениям). , Дискриминационная валидность)
|
Исходный уровень и 15 дней после (день 15)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Упрощение анкеты
Временное ограничение: Месяц 6
|
Статистические критерии для упрощения вопросника: эффекты потолка и пола, скорость ответов, корреляции, воспроизводимость, ошибка измерения и внутренняя согласованность.
Эти элементы являются частью этапов достоверности содержания и надежности рекомендаций Космина
|
Месяц 6
|
|
Экспертный консенсус от Nominal Group
Временное ограничение: Месяц 6
|
Экспертный консенсус от номинальной группы.
Это единственный метод, подходящий для проверки клинической анкеты
|
Месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2019/53
- 2020-A00749-30 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .