원추각막(KC)이 있거나 의심되는 환자의 눈 비비기 설문지에 대한 타당성 연구 (QFK)
KC는 각막의 퇴행성 장애입니다. Keratoconus etiopathogenesis는 불분명하며 환경 및 유전 적 요인에 의존 할 수 있습니다. 일반적으로 희귀병으로 간주되는 질병(
눈 비비기는 확실히 원추 각막(KC)의 진행 또는 발달의 주요 요인이지만 현재 관리에서 부분적으로만 평가되고 정량화됩니다. 환경적 및 임상적 요인이 수집되고 특히 눈 비비기를 지적하는 눈 비비기 설문지와 연관됩니다.
연구 개요
상세 설명
CNRK 센터는 2017년부터 그 경멸적인 요소를 정량화하기 위해 눈 비비기 설문지를 작성하고 있습니다. 환자 교육은 원추각막 진행을 어느 정도 제한할 수 있습니다. 따라서, 우리의 목표는 눈 비비기 설문지에 따라 눈 비비기에 대한 환자 교육의 원추각막 진행에 대한 치료적 영향을 평가하는 것입니다.
전용 설문지의 검증은 환경적 및 행동적 특성과 함께 이 요인을 과학적으로 평가할 수 있게 해주는 중요한 행위입니다. 따라서 본질적인 교육 및 치료적 장점과 특정 치료에 대한 의사 결정 지원을 위해 우리의 치료 활동에 통합될 수 있습니다. 먼저 진화하는 KC 또는 진행 위험이 높은 KC에 대한 각막 콜라겐 가교결합의 올바른 처방을 개선하는 데 유용할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- CHU Bordeaux
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Brest, 프랑스
- Chu Brest
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- CHU de Clermont-Ferrad
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Lyon, 프랑스
- Hospices Civils De Lyon
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Montpellier, 프랑스
- Chu de Montpellier
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Paris, 프랑스
- Centre National Ophtalmologique des Quinze Vingt
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Rouen, 프랑스
- CHU de Rouen
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Toulouse, 프랑스
- CHU de Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- KC에 대한 전문가의 조언을 위해 처음 방문합니다.
- KC가 의심되거나 알려진 경우
- 13세 이상(또는 13세 이상)
- 집에서 설문지 작성을 위해 컴퓨터 연결 장비(컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰)를 소유하고 네트워크에 액세스할 수 있습니다.
- 건강 보험 가입 또는 수혜자
- 환자 및 미성년자 환자의 법정대리인으로부터 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 학습 절차를 수행할 수 없거나 수행할 수 없음
- 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탐색 단계
기준선 및 15일 후 눈 비비기 설문지
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눈 비비기 설문지
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실험적: 확인 단계
기준선 및 6개월 추적 조사에서 눈 비비기 설문지
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눈 비비기 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈 비비기 설문지 검증
기간: 기준선 및 15일 후(Day 15)
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눈 비비기 설문지의 검증은 적합성(외관 타당도, 내용 타당도), 신뢰도(일관성 및 균질성, 재현성), 적용 가능성(실행 가능성 및 수용 가능성), 타당도(구축 타당도), 민감도(변화에 대한 민감도)의 평가를 통해 이루어집니다. , 변별타당성)
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기준선 및 15일 후(Day 15)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈 비비기의 감소 또는 중지에 대한 설문지의 영향
기간: 기준 및 6개월 후(6개월)
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M0 방문과 6개월 방문 사이의 질문지 및 질병에 대한 답변의 진화는 다음과 같이 정의됩니다.
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기준 및 6개월 후(6개월)
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임상 데이터에서 KC의 안정성 모니터링
기간: 기준선 및 월 6
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임상 과정은 다음과 같이 결정됩니다.
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기준선 및 월 6
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6개월 후 KC의 확장성 추정
기간: 기준선 및 월 6
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각 문지름 범주(문지름 감소 여부, 문지름 중지 여부)에 대해 6개월에서 KC의 확장성을 추정합니다.
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기준선 및 월 6
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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원추각막에 대한 임상 시험
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