Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie walidacyjne dotyczące kwestionariusza pocierania oczu u pacjentów z lub z podejrzeniem stożka rogówki (KC) (QFK)

28 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

KC jest chorobą zwyrodnieniową rogówki. Etiopatogeneza stożka rogówki pozostaje niejasna i może opierać się na czynnikach środowiskowych i genetycznych. Zwykle uważana za chorobę rzadką (

Pocieranie oczu jest z pewnością głównym czynnikiem progresji lub rozwoju stożka rogówki (KC), jednak jest to tylko bardzo częściowo oceniane i określane ilościowo w obecnym leczeniu. Czynniki środowiskowe i kliniczne zostaną zebrane i powiązane z Kwestionariuszem pocierania oczu, w szczególności wskazując na pocieranie oczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Centrum CNRK pracuje nad kwestionariuszem przecierania oczu od 2017 roku w celu ilościowego określenia tego pejoratywnego czynnika. Edukacja pacjenta może w pewnym stopniu ograniczyć progresję stożka rogówki. Dlatego naszym celem będzie ocena wpływu terapeutycznego na progresję stożka rogówki edukacji pacjenta w zakresie przeciwdziałania tarciu oczu według Kwestionariusza przecierania oczu.

Walidacja dedykowanego kwestionariusza jest ważnym aktem, który pozwoli na naukową ocenę tego czynnika zarówno z cechami środowiskowymi, jak i behawioralnymi. W ten sposób można ją zintegrować z naszą działalnością opiekuńczą ze względu na jej nieodłączne walory edukacyjne i terapeutyczne oraz ze względu na pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących niektórych terapii. Posłuży przede wszystkim do udoskonalenia prawidłowej receptury sieciowania kolagenu rogówki w przypadku rozwijającego się KC lub KC z wysokim ryzykiem progresji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

292

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja
        • CHU Bordeaux
      • Brest, Francja
        • CHU Brest
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • CHU de Clermont-Ferrad
      • Lyon, Francja
        • Hospices Civils de Lyon
      • Montpellier, Francja
        • CHU de Montpellier
      • Paris, Francja
        • Centre National Ophtalmologique des Quinze Vingt
      • Rouen, Francja
        • CHU de Rouen
      • Toulouse, Francja
        • CHU de TOULOUSE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przychodzę po raz pierwszy po poradę eksperta na temat KC
  • Posiadanie podejrzanego lub znanego KC
  • Ukończone 13 lat (lub od 13 lat)
  • Posiadać sprzęt do podłączenia komputera (komputer, tablet lub smartfon) oraz dostęp do sieci, w celu wypełnienia ankiety w domu.
  • Bycie stowarzyszonym lub beneficjentem ubezpieczenia zdrowotnego
  • Podpisać formularz świadomej zgody pacjenta i przedstawicieli prawnych małoletniego pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Ubezwłasnowolnienie lub niezdolność do przestrzegania procedur badawczych
  • Pacjent pod ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: faza eksploracyjna
kwestionariusz przecierania oczu na początku badania i 15 dni później
Inny: Kwestionariusz pocierania oczu
Kwestionariusz pocierania oczu na początku i 15 dni później dla fazy eksploracyjnej; na początku, a następnie walidacja przez nominał grupowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
walidacja naszego kwestionariusza pocierania oczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 15 dni później (dzień 15)
walidacja naszego kwestionariusza przecierania oczu zostanie przeprowadzona poprzez ocenę jego przydatności (ważność wyglądu, trafność treści), rzetelności (spójność i jednorodność, odtwarzalność), stosowalności (wykonalność i akceptowalność), trafności (ważność konstrukcji), wrażliwości (wrażliwość na zmianę , Trafność dyskryminacyjna)
Wartość wyjściowa i 15 dni później (dzień 15)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uproszczenie kwestionariusza
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Kryteria statystyczne dotyczące uproszczenia kwestionariusza: efekty sufitu i podłogi, wskaźniki odpowiedzi, korelacje, odtwarzalność, błąd pomiaru i wewnętrzna spójność. Elementy te są częścią stadiów ważności treści i niezawodności zaleceń Cosmin
Miesiąc 6
Konsensus ekspertów przez nominalną grupę
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Konsensus ekspertów przez nominalną grupę. Jest to jedyna metoda odpowiednia do walidacji kwestionariusza klinicznego
Miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2019/53
  • 2020-A00749-30 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stożek rogówki

Badania kliniczne na Kwestionariusz pocierania oczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj