線維筋痛症患者における集団精神療法の有効性
2023年1月22日 更新者：Meryem Burcu Turkoglu、Ege University
線維筋痛症候群患者における集団精神療法の有効性、無作為化対照研究
この研究の仮説は、線維筋痛症患者のグループ療法が、痛み、疲労、不安、抑うつレベル、および感情表現を大幅に改善できるというものです。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究の目的;線維筋痛症候群の治療における集団心理療法の有効性を判断すること。
9週間のグループ療法を受けた患者と、治療開始時、治療後9週間および6か月の終わりに受けなかった患者は、Short Form-36、Fibromyalgia Impact Questionnaire、Revised Fibromyalgia Impact Questionnaireを使用して評価されます。 Hospital Anxiety and Depression Scale、Fatigue Severity Scale、Beck Depression Inventory、Beck Anxiety Inventory、Pain Beliefs Scale、Emotional Expression Questionnaire、Visual Analogue Scale、Childhood Trauma Questionnaire、2016 Fibromyalgia Diagnostic Criteria。
研究終了時には、研究開始時と比べて抑うつ症状や不安症状が少なくなり、痛みに対する訴えが減少すると考えられています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Izmır、七面鳥、35100
- Ege University Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2016年線維筋痛症診断基準に基づいて診断された線維筋痛症
- 18歳から65歳までのボランティア
- 識字ボランティア
- グループワークへの参加ボランティア
- 毎週定期的にセッションに参加するのに何の支障もありません
除外基準:
- 9週間の集団療法に参加できない方
- 18歳未満、65歳以上
- 認知的に与えられたスケールを完了して理解できないほど混乱している
- 重度の精神疾患（例：精神病性障害、精神遅滞など）がある
- 非識字者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
このグループの患者は、線維筋痛症に関連するライフスタイルの変更、運動、および栄養に関する推奨事項を受け取ります。
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実験的：介入群
このグループの患者は、線維筋痛症およびグループ心理療法に関連するライフスタイルの変更、運動、および栄養に関する推奨事項を受け取ります。
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集団心理療法の訓練を受けた心理学者による 9 週間の集団心理療法。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛覚アナログスケールの変化
時間枠：研究開始時、研究終了時～8週目、研究終了後～6ヶ月目
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線維筋痛症患者の慢性筋骨格痛。この尺度では、最小値は 0、最大値は 10 で、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
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研究開始時、研究終了時～8週目、研究終了後～6ヶ月目
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Depression-Beck Depression Inventory の変化
時間枠：研究開始時、研究終了時～8週目、研究終了後～6ヶ月目
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線維筋痛症患者のうつ病
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研究開始時、研究終了時～8週目、研究終了後～6ヶ月目
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Anxiety-Beck Anxiety Inventory の変化
時間枠：研究開始時、研究終了時～8週目、研究終了後～6ヶ月目
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線維筋痛症患者の不安
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研究開始時、研究終了時～8週目、研究終了後～6ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短縮形の変化 (36) 健康調査
時間枠：研究開始時、研究終了時～8週目、研究終了後～6ヶ月目
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短縮形 (36) 健康調査
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研究開始時、研究終了時～8週目、研究終了後～6ヶ月目
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線維筋痛症影響アンケートの変化
時間枠：研究開始時、研究終了時～8週目、研究終了後～6ヶ月目
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線維筋痛症への影響アンケート
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研究開始時、研究終了時～8週目、研究終了後～6ヶ月目
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修正された線維筋痛影響アンケートの変更
時間枠：研究開始時、研究終了時～8週目、研究終了後～6ヶ月目
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改訂された線維筋痛症影響アンケート
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研究開始時、研究終了時～8週目、研究終了後～6ヶ月目
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病院の不安と抑うつ尺度の変化
時間枠：研究開始時、研究終了時～8週目、研究終了後～6ヶ月目
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Hospital Anxiety and Depression Scale。この尺度では、最小値は 0、最大値は 21 で、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
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研究開始時、研究終了時～8週目、研究終了後～6ヶ月目
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疲労重症度尺度の変更
時間枠：研究開始時、研究終了時～8週目、研究終了後～6ヶ月目
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疲労重症度尺度、9 項目で構成されるこの尺度では、各項目は 1 から 7 (1 = まったく同意しない、7 = 完全に同意する) の間で採点され、合計点は 9 項目の平均を取ることによって計算されます。高得点はより悪いことを意味します。結果。
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研究開始時、研究終了時～8週目、研究終了後～6ヶ月目
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痛みの信念に関するアンケートの変更
時間枠：研究開始時、研究終了時～8週目、研究終了後～6ヶ月目
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痛みの信念アンケート
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研究開始時、研究終了時～8週目、研究終了後～6ヶ月目
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感情表現アンケートの変化
時間枠：研究開始時、研究終了時～8週目、研究終了後～6ヶ月目
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感情表現アンケート
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研究開始時、研究終了時～8週目、研究終了後～6ヶ月目
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小児期のトラウマアンケート
時間枠：研究の初めに
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小児期のトラウマアンケート
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研究の初めに
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2016 年の線維筋痛症候群基準の変化
時間枠：研究開始時、研究終了時～8週目、研究終了後～6ヶ月目
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2016年線維筋痛症候群基準 2016 線維筋痛症の診断基準 |
研究開始時、研究終了時～8週目、研究終了後～6ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Simin HEPGULER, Prof、Ege University
- 主任研究者：Basak DURDU AKGUN, Dr、Ege University
- 主任研究者：Ece Cinar, Assistant Prof、Ege University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Jones GT, Atzeni F, Beasley M, Fluss E, Sarzi-Puttini P, Macfarlane GJ. The prevalence of fibromyalgia in the general population: a comparison of the American College of Rheumatology 1990, 2010, and modified 2010 classification criteria. Arthritis Rheumatol. 2015 Feb;67(2):568-75. doi: 10.1002/art.38905.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Clauw DJ, Arnold LM, McCarberg BH; FibroCollaborative. The science of fibromyalgia. Mayo Clin Proc. 2011 Sep;86(9):907-11. doi: 10.4065/mcp.2011.0206.
- Bennett RM, Jones J, Turk DC, Russell IJ, Matallana L. An internet survey of 2,596 people with fibromyalgia. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Mar 9;8:27. doi: 10.1186/1471-2474-8-27.
- Arnold LM, Hudson JI, Keck PE, Auchenbach MB, Javaras KN, Hess EV. Comorbidity of fibromyalgia and psychiatric disorders. J Clin Psychiatry. 2006 Aug;67(8):1219-25. doi: 10.4088/jcp.v67n0807.
- Hisli N. Beck Depresyon Ölçeği'nin bir Türk örnekleminde geçerlik ve güvenirliği. Psikoloji Dergisi 1988; 6:118-122.
- Ulusoy M, Şahin NH, Erkmen H. Turkish version of the Beck Anxiety Inventory: Psychometric properties. J Cognit Psychother 1996; 12:163- 172
- Edwards LC, Pearce SA, Turner-Stokes L, Jones A. The Pain Beliefs Questionnaire: an investigation of beliefs in the causes and consequences of pain. Pain. 1992 Dec;51(3):267-272. doi: 10.1016/0304-3959(92)90209-T.
- Bernstein DP, Fink L, Handelsman L, Foote J, Lovejoy M, Wenzel K, Sapareto E, Ruggiero J. Initial reliability and validity of a new retrospective measure of child abuse and neglect. Am J Psychiatry. 1994 Aug;151(8):1132-6. doi: 10.1176/ajp.151.8.1132.
- Kuzucu Y. , "Duyguları İfade Etme Ölçeği'nin Uyarlanması: Geçerlik Ve Güvenirlik Çalışmaları" Kastamonu Eğitim Dergisi, Cilt:19 No:3, 2011,779-792.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月20日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月15日
最初の投稿 (実際)
2020年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月22日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。