섬유근육통증후군 환자에서 집단심리치료의 효과
2023년 1월 22일 업데이트: Meryem Burcu Turkoglu, Ege University
섬유근육통 증후군 환자에 대한 집단정신치료의 효과, 무작위대조연구
연구의 가설은 섬유 근육통 환자의 그룹 치료가 통증, 피로, 불안 및 우울증 수준과 감정 표현에 상당한 개선을 제공할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구의 목적; 섬유 근육통 증후군의 치료에서 그룹 심리 요법의 효과를 결정합니다.
그룹 치료를 9주간 받은 환자와 치료를 받지 않은 환자는 치료 시작 후 9주와 6개월 후 The Short Form-36, Fibromyalgia Impact Questionnaire, Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire, 병원 불안 및 우울증 척도, 피로 중증도 척도, Beck 우울증 척도, Beck 불안 척도, 통증 신념 척도, 감정 표현 설문지, 시각적 아날로그 척도, 아동기 외상 설문지, 2016 섬유근육통 진단 기준.
연구가 종료되면 개인은 연구 시작에 비해 우울 증상과 불안 증상이 덜 나타날 것으로 예상되며 통증에 대한 불만이 감소할 것으로 생각됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izmır, 칠면조, 35100
- Ege University Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2016 섬유근육통증후군 진단기준에 따라 진단된 섬유근육통증후군
- 18-65세 사이의 자원봉사자
- 문맹 자원 봉사자
- 그룹 작업에 참여하는 자원 봉사
- 매주 정기적으로 세션에 참석하는 데 장애가 없습니다.
제외 기준:
- 9주간의 집단치료에 참여할 수 없는 자
- 18세 미만, 65세 이상
- 인지적으로 주어진 척도를 완성하고 이해하지 못할 정도로 혼란스럽다.
- 심각한 정신 질환(예: 정신병적 장애, 정신 지체 등)이 있는 경우
- 문맹자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자는 섬유 근육통과 관련된 생활 습관 변화, 운동 및 영양에 관한 권장 사항을 받게 됩니다.
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실험적: 개입 그룹
이 그룹의 환자는 섬유 근육통 및 그룹 심리 치료와 관련된 생활 습관 변화, 운동 및 영양에 관한 권장 사항을 받게 됩니다.
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그룹 심리 치료 훈련을 받은 심리학자가 제공하는 9주간의 그룹 심리 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증-시각 아날로그 척도의 변화
기간: 연구 시작 시 연구 완료 ~ 8주차, 연구 완료 후 - 6개월
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섬유근육통 증후군 환자의 만성 근골격계 통증, 이 척도에서 최소값은 0, 최대값은 10이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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연구 시작 시 연구 완료 ~ 8주차, 연구 완료 후 - 6개월
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Depression-Beck 우울증 목록의 변화
기간: 연구 시작 시 연구 완료 ~ 8주차, 연구 완료 후 - 6개월
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섬유 근육통 환자의 우울증
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연구 시작 시 연구 완료 ~ 8주차, 연구 완료 후 - 6개월
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불안-벡 불안 목록의 변화
기간: 연구 시작 시 연구 완료 ~ 8주차, 연구 완료 후 - 6개월
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섬유 근육통 환자의 불안
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연구 시작 시 연구 완료 ~ 8주차, 연구 완료 후 - 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 양식의 변화 (36) 건강 설문 조사
기간: 연구 시작 시 연구 완료 ~ 8주차, 연구 완료 후 - 6개월
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약식 (36) 건강 설문 조사
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연구 시작 시 연구 완료 ~ 8주차, 연구 완료 후 - 6개월
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섬유 근육통 영향 설문지의 변화
기간: 연구 시작 시 연구 완료 ~ 8주차, 연구 완료 후 - 6개월
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섬유 근육통 영향 설문지
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연구 시작 시 연구 완료 ~ 8주차, 연구 완료 후 - 6개월
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수정된 섬유근육통 영향 설문지의 변경
기간: 연구 시작 시 연구 완료 ~ 8주차, 연구 완료 후 - 6개월
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수정된 섬유근육통 영향 설문지
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연구 시작 시 연구 완료 ~ 8주차, 연구 완료 후 - 6개월
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병원 불안 및 우울 척도의 변화
기간: 연구 시작 시 연구 완료 ~ 8주차, 연구 완료 후 - 6개월
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병원 불안 및 우울 척도, 이 척도에서 최소값은 0, 최대값은 21, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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연구 시작 시 연구 완료 ~ 8주차, 연구 완료 후 - 6개월
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피로 심각도 척도의 변화
기간: 연구 시작 시 연구 완료 ~ 8주차, 연구 완료 후 - 6개월
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피로도 척도는 9문항으로 구성된 척도로 각 항목을 1~7점(1=전적으로 동의하지 않음, 7=전적으로 동의함)으로 점수를 매기고 총점은 9개 항목의 평균을 구하여 점수가 높을수록 나쁨을 의미한다. 결과.
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연구 시작 시 연구 완료 ~ 8주차, 연구 완료 후 - 6개월
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통증 신념 설문지의 변화
기간: 연구 시작 시 연구 완료 ~ 8주차, 연구 완료 후 - 6개월
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통증 신념 설문지
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연구 시작 시 연구 완료 ~ 8주차, 연구 완료 후 - 6개월
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감정 표현 설문지의 변화
기간: 연구 시작 시 연구 완료 ~ 8주차, 연구 완료 후 - 6개월
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감정 표현 설문지
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연구 시작 시 연구 완료 ~ 8주차, 연구 완료 후 - 6개월
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아동기 외상 설문지
기간: 연구 초기에
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아동기 외상 설문지
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연구 초기에
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2016년 섬유근육통 증후군 기준 변경
기간: 연구 시작 시 연구 완료 ~ 8주차, 연구 완료 후 - 6개월
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2016년 섬유근육통 증후군 기준 2016년 섬유근육통 진단기준 |
연구 시작 시 연구 완료 ~ 8주차, 연구 완료 후 - 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Simin HEPGULER, Prof, Ege University
- 수석 연구원: Basak DURDU AKGUN, Dr, Ege University
- 수석 연구원: Ece Cinar, Assistant Prof, Ege University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Jones GT, Atzeni F, Beasley M, Fluss E, Sarzi-Puttini P, Macfarlane GJ. The prevalence of fibromyalgia in the general population: a comparison of the American College of Rheumatology 1990, 2010, and modified 2010 classification criteria. Arthritis Rheumatol. 2015 Feb;67(2):568-75. doi: 10.1002/art.38905.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Clauw DJ, Arnold LM, McCarberg BH; FibroCollaborative. The science of fibromyalgia. Mayo Clin Proc. 2011 Sep;86(9):907-11. doi: 10.4065/mcp.2011.0206.
- Bennett RM, Jones J, Turk DC, Russell IJ, Matallana L. An internet survey of 2,596 people with fibromyalgia. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Mar 9;8:27. doi: 10.1186/1471-2474-8-27.
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- Edwards LC, Pearce SA, Turner-Stokes L, Jones A. The Pain Beliefs Questionnaire: an investigation of beliefs in the causes and consequences of pain. Pain. 1992 Dec;51(3):267-272. doi: 10.1016/0304-3959(92)90209-T.
- Bernstein DP, Fink L, Handelsman L, Foote J, Lovejoy M, Wenzel K, Sapareto E, Ruggiero J. Initial reliability and validity of a new retrospective measure of child abuse and neglect. Am J Psychiatry. 1994 Aug;151(8):1132-6. doi: 10.1176/ajp.151.8.1132.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
섬유 근육통 증후군에 대한 임상 시험
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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