Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csoportos pszichoterápia hatékonysága fibromyalgia-szindrómás betegeknél

2023. január 22. frissítette: Meryem Burcu Turkoglu, Ege University

A csoportos pszichoterápia hatékonysága fibromyalgia-szindrómás betegeknél, randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány hipotézise az, hogy a fibromyalgiás betegek csoportos terápiája jelentős javulást eredményezhet a fájdalom, a fáradtság, a szorongás és a depresszió szintjében, valamint az érzelmi kifejezésekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmányunk célja; csoportos pszichoterápia hatékonyságának meghatározása a fibromyalgia szindróma kezelésében.

Azokat a betegeket, akik 9 hetes csoportos terápiát kaptak, és azokat, akik nem kaptak a kezelés kezdetén, 9 hét végén és 6 hónappal a kezelés után, a The Short Form-36, Fibromyalgia Impact Questionnaire, Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire segítségével értékelik, Kórházi szorongás és depresszió skála, fáradtság súlyossági skála, Beck depresszió leltár, Beck szorongás leltár, fájdalom-hiedelmek skála, érzelmi kifejezési kérdőív, vizuális analóg skála, gyermekkori trauma kérdőív, 2016-os fibromialgia.

A vizsgálat végén az egyének várhatóan kevesebb depressziós tünetet és szorongásos tünetet mutatnak a vizsgálat kezdetéhez képest, és vélhetően csökkenni fognak a fájdalommal kapcsolatos panaszaik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Izmır, Pulyka, 35100
        • Ege University Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fibromyalgia szindróma diagnosztizálása a 2016-os Fibromyalgia szindróma diagnosztikai kritériumai szerint
  • 18-65 év közötti önkéntesek
  • Írástudó önkéntesek
  • Önkéntes részvétel a csoportmunkában
  • Nincs akadálya, hogy heti rendszerességgel részt vegyen a foglalkozásokon

Kizárási kritériumok:

  • Aki nem tud részt venni 9 hetes csoportterápián
  • 18 év alatt, 65 év felett
  • Eléggé zavart ahhoz, hogy ne tudja kitölteni és megérteni a kognitív módon megadott skálákat
  • Súlyos mentális betegségben szenved (pl. pszichotikus rendellenesség, mentális retardáció stb.)
  • Analfabéta egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek ajánlásokat kapnak a fibromyalgiával kapcsolatos életmódváltással, testmozgással és táplálkozással kapcsolatban.
Kísérleti: intervenciós csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek ajánlásokat kapnak a fibromyalgiával és a csoportos pszichoterápiával kapcsolatos életmódváltással, testmozgással és táplálkozással kapcsolatban.
Egyéb: Csoportos pszichoterápia
9 hetes csoportos pszichoterápia, csoportos pszichoterápiában képzett pszichológus által.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalom-vizuális analóg skálában
Időkeret: A tanulmány kezdetén, a tanulmány befejezéséig - 8. hét, a tanulmány befejezése után - 6. hónap
Krónikus mozgásszervi fájdalom Fibromyalgia szindrómás betegekben, ebben a skálán a minimális érték 0, a maximális érték 10, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
A tanulmány kezdetén, a tanulmány befejezéséig - 8. hét, a tanulmány befejezése után - 6. hónap
Változás a depresszió-Beck-depresszió leltárban
Időkeret: A tanulmány kezdetén, a tanulmány befejezéséig - 8. hét, a tanulmány befejezése után - 6. hónap
Fibromyalgiás betegek depressziója
A tanulmány kezdetén, a tanulmány befejezéséig - 8. hét, a tanulmány befejezése után - 6. hónap
Változás a szorongás-Beck-szorongás-leltárban
Időkeret: A tanulmány kezdetén, a tanulmány befejezéséig - 8. hét, a tanulmány befejezése után - 6. hónap
Fibromyalgiás betegek szorongása
A tanulmány kezdetén, a tanulmány befejezéséig - 8. hét, a tanulmány befejezése után - 6. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a rövid forma (36) egészségfelmérésben
Időkeret: A tanulmány kezdetén, a tanulmány befejezéséig - 8. hét, a tanulmány befejezése után - 6. hónap
The Short Form (36) Health Survey
A tanulmány kezdetén, a tanulmány befejezéséig - 8. hét, a tanulmány befejezése után - 6. hónap
Változás a fibromyalgia hatáskérdőívében
Időkeret: A tanulmány kezdetén, a tanulmány befejezéséig - 8. hét, a tanulmány befejezése után - 6. hónap
Fibromyalgia Impact Kérdőív
A tanulmány kezdetén, a tanulmány befejezéséig - 8. hét, a tanulmány befejezése után - 6. hónap
Változás a Fibromyalgia Impact Kérdőívében
Időkeret: A tanulmány kezdetén, a tanulmány befejezéséig - 8. hét, a tanulmány befejezése után - 6. hónap
Átdolgozott Fibromyalgia Impact Questionnaire
A tanulmány kezdetén, a tanulmány befejezéséig - 8. hét, a tanulmány befejezése után - 6. hónap
Változás a kórházi szorongás és depresszió skálájában
Időkeret: A tanulmány kezdetén, a tanulmány befejezéséig - 8. hét, a tanulmány befejezése után - 6. hónap
Kórházi Szorongás és Depresszió Skála, ebben a skálán a minimális érték 0, a maximális érték 21, a magas pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
A tanulmány kezdetén, a tanulmány befejezéséig - 8. hét, a tanulmány befejezése után - 6. hónap
Változás a fáradtság súlyossági skálájában
Időkeret: A tanulmány kezdetén, a tanulmány befejezéséig - 8. hét, a tanulmány befejezése után - 6. hónap
A fáradtság súlyossági skála, ebben a 9 tételből álló skálán minden elem 1 és 7 között van értékelve (1 = egyáltalán nem értek egyet, 7 = teljesen egyetértek), és a teljes pontszámot 9 elem átlagával számítják ki, a magas pontszámok rosszabbat jelentenek. eredmény.
A tanulmány kezdetén, a tanulmány befejezéséig - 8. hét, a tanulmány befejezése után - 6. hónap
Változás a fájdalom hitében kérdőív
Időkeret: A tanulmány kezdetén, a tanulmány befejezéséig - 8. hét, a tanulmány befejezése után - 6. hónap
Fájdalomhiedelmek kérdőíve
A tanulmány kezdetén, a tanulmány befejezéséig - 8. hét, a tanulmány befejezése után - 6. hónap
Változás az érzelmi kifejezésben kérdőív
Időkeret: A tanulmány kezdetén, a tanulmány befejezéséig - 8. hét, a tanulmány befejezése után - 6. hónap
Érzelmi kifejezési kérdőív
A tanulmány kezdetén, a tanulmány befejezéséig - 8. hét, a tanulmány befejezése után - 6. hónap
GYERMEKKORI TRAUMA KÉRDŐÍV
Időkeret: A tanulmány elején
GYERMEKKORI TRAUMA KÉRDŐÍV
A tanulmány elején
Változás a 2016-os fibromyalgia szindróma kritériumaiban
Időkeret: A tanulmány kezdetén, a tanulmány befejezéséig - 8. hét, a tanulmány befejezése után - 6. hónap

2016-os fibromyalgia szindróma kritériumai

2016-os fibromyalgia diagnosztikai kritériumok
A tanulmány kezdetén, a tanulmány befejezéséig - 8. hét, a tanulmány befejezése után - 6. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ege University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Simin HEPGULER, Prof, Ege university
  • Kutatásvezető: Basak DURDU AKGUN, Dr, Ege university
  • Kutatásvezető: Ece Cinar, Assistant Prof, Ege university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-6.1T/49

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel