Ryhmäpsykoterapian tehokkuus potilailla, joilla on fibromyalgiaoireyhtymä
sunnuntai 22. tammikuuta 2023 päivittänyt: Meryem Burcu Turkoglu, Ege University
Ryhmäpsykoterapian tehokkuus potilailla, joilla on fibromyalgiaoireyhtymä, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen hypoteesi on, että fibromyalgiapotilaiden ryhmähoito voi parantaa merkittävästi kipua, väsymystä, ahdistusta ja masennusta sekä tunneilmaisuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tarkoitus; Ryhmäpsykoterapian tehokkuuden määrittämiseksi fibromyalgiaoireyhtymän hoidossa.
Potilaat, jotka ovat saaneet ryhmähoitoa 9 viikkoa, ja ne, jotka eivät saaneet hoidon alussa, 9 viikon lopussa ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä, arvioidaan käyttämällä The Short Form-36, Fibromyalgia Impact Questionnaire, Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire, Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko, väsymyksen vakavuusasteikko, Beckin masennuskartoitus, Beckin ahdistuskartoitus, kipuuskomusten asteikko, tunneilmaisun kyselylomake, visuaalinen analoginen asteikko, lapsuuden traumakysely, 2016 fibromyalgia.
Tutkimuksen lopussa yksilöiden odotetaan osoittavan vähemmän masennus- ja ahdistuneisuusoireita tutkimuksen alkuun verrattuna, ja heidän kipuvalituksensa uskotaan vähenevän.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmır, Turkki, 35100
- Ege University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fibromyalgiaoireyhtymä diagnosoitu 2016 fibromyalgiaoireyhtymän diagnostisten kriteerien mukaan
- 18-65-vuotiaat vapaaehtoiset
- Lukutaitoiset vapaaehtoiset
- Vapaaehtoinen osallistuminen ryhmätyöhön
- Ei ole estettä osallistua istuntoihin säännöllisesti joka viikko
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka ei voi osallistua 9 viikon ryhmäterapiaan
- Alle 18v, yli 65v
- Riittävän hämmentynyt, etten pysty täyttämään ja ymmärtämään kognitiivisesti annettuja asteikkoja
- sinulla on vakava mielisairaus (esim. psykoottinen häiriö, kehitysvamma jne.)
- Lukutaidottomat yksilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat suosituksia fibromyalgiaan liittyvistä elämäntapojen muutoksista, liikunnasta ja ravinnosta.
|
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat suosituksia fibromyalgiaan ja ryhmäpsykoterapiaan liittyvistä elämäntapojen muutoksista, liikunnasta ja ravinnosta.
|
9 viikon ryhmäpsykoterapia, jonka antaa ryhmäpsykoterapiaan koulutettu psykologi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Pain-Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Opintojen alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi - 8. viikko, opintojen päättymisen jälkeen - 6. kuukausi
|
Krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu fibromyalgiapotilailla, tällä asteikolla minimiarvo on 0, maksimiarvo on 10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Opintojen alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi - 8. viikko, opintojen päättymisen jälkeen - 6. kuukausi
|
|
Muutos masennus-Beckin masennusinventaariossa
Aikaikkuna: Opintojen alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi - 8. viikko, opintojen päättymisen jälkeen - 6. kuukausi
|
Masennus fibromyalgiapotilailla
|
Opintojen alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi - 8. viikko, opintojen päättymisen jälkeen - 6. kuukausi
|
|
Muutos ahdistuneisuus-Beckin ahdistuskartassa
Aikaikkuna: Opintojen alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi - 8. viikko, opintojen päättymisen jälkeen - 6. kuukausi
|
Ahdistuneisuus fibromyalgiapotilailla
|
Opintojen alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi - 8. viikko, opintojen päättymisen jälkeen - 6. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lyhyen lomakkeen (36) terveystutkimuksessa
Aikaikkuna: Opintojen alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi - 8. viikko, opintojen päättymisen jälkeen - 6. kuukausi
|
Lyhyen lomakkeen (36) terveystutkimus
|
Opintojen alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi - 8. viikko, opintojen päättymisen jälkeen - 6. kuukausi
|
|
Muutos fibromyalgian vaikutuskyselyyn
Aikaikkuna: Opintojen alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi - 8. viikko, opintojen päättymisen jälkeen - 6. kuukausi
|
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake
|
Opintojen alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi - 8. viikko, opintojen päättymisen jälkeen - 6. kuukausi
|
|
Muutos tarkistettuun fibromyalgiavaikutuskyselyyn
Aikaikkuna: Opintojen alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi - 8. viikko, opintojen päättymisen jälkeen - 6. kuukausi
|
Tarkistettu fibromyalgiavaikutuskyselylomake
|
Opintojen alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi - 8. viikko, opintojen päättymisen jälkeen - 6. kuukausi
|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikossa
Aikaikkuna: Opintojen alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi - 8. viikko, opintojen päättymisen jälkeen - 6. kuukausi
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko, tällä asteikolla minimiarvo on 0, maksimiarvo on 21, korkeat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Opintojen alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi - 8. viikko, opintojen päättymisen jälkeen - 6. kuukausi
|
|
Muutos väsymyksen vakavuusasteikossa
Aikaikkuna: Opintojen alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi - 8. viikko, opintojen päättymisen jälkeen - 6. kuukausi
|
Väsymyksen vakavuusasteikko, Tässä 9 pisteen asteikossa jokainen kohta pisteytetään välillä 1-7 (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä) ja kokonaispistemäärä lasketaan ottamalla 9 kohdan keskiarvo, korkeat pisteet tarkoittavat huonompaa tulokset.
|
Opintojen alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi - 8. viikko, opintojen päättymisen jälkeen - 6. kuukausi
|
|
Muutos kivun uskomuksiin -kyselylomake
Aikaikkuna: Opintojen alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi - 8. viikko, opintojen päättymisen jälkeen - 6. kuukausi
|
Kivun uskomuksia koskeva kyselylomake
|
Opintojen alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi - 8. viikko, opintojen päättymisen jälkeen - 6. kuukausi
|
|
Muutos emotionaalisessa ilmaisussa -kyselylomake
Aikaikkuna: Opintojen alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi - 8. viikko, opintojen päättymisen jälkeen - 6. kuukausi
|
Emotional Expression Questionnaire
|
Opintojen alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi - 8. viikko, opintojen päättymisen jälkeen - 6. kuukausi
|
|
LAPSUUDEN TRAUMAKYSELY
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa
|
LAPSUUDEN TRAUMAKYSELY
|
Tutkimuksen alussa
|
|
Muutos 2016 fibromyalgian oireyhtymän kriteereissä
Aikaikkuna: Opintojen alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi - 8. viikko, opintojen päättymisen jälkeen - 6. kuukausi
|
2016 Fibromyalgia-oireyhtymän kriteerit 2016 Fibromyalgian diagnostiset kriteerit |
Opintojen alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi - 8. viikko, opintojen päättymisen jälkeen - 6. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Simin HEPGULER, Prof, Ege University
- Päätutkija: Basak DURDU AKGUN, Dr, Ege University
- Päätutkija: Ece Cinar, Assistant Prof, Ege University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Jones GT, Atzeni F, Beasley M, Fluss E, Sarzi-Puttini P, Macfarlane GJ. The prevalence of fibromyalgia in the general population: a comparison of the American College of Rheumatology 1990, 2010, and modified 2010 classification criteria. Arthritis Rheumatol. 2015 Feb;67(2):568-75. doi: 10.1002/art.38905.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Clauw DJ, Arnold LM, McCarberg BH; FibroCollaborative. The science of fibromyalgia. Mayo Clin Proc. 2011 Sep;86(9):907-11. doi: 10.4065/mcp.2011.0206.
- Bennett RM, Jones J, Turk DC, Russell IJ, Matallana L. An internet survey of 2,596 people with fibromyalgia. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Mar 9;8:27. doi: 10.1186/1471-2474-8-27.
- Arnold LM, Hudson JI, Keck PE, Auchenbach MB, Javaras KN, Hess EV. Comorbidity of fibromyalgia and psychiatric disorders. J Clin Psychiatry. 2006 Aug;67(8):1219-25. doi: 10.4088/jcp.v67n0807.
- Hisli N. Beck Depresyon Ölçeği'nin bir Türk örnekleminde geçerlik ve güvenirliği. Psikoloji Dergisi 1988; 6:118-122.
- Ulusoy M, Şahin NH, Erkmen H. Turkish version of the Beck Anxiety Inventory: Psychometric properties. J Cognit Psychother 1996; 12:163- 172
- Edwards LC, Pearce SA, Turner-Stokes L, Jones A. The Pain Beliefs Questionnaire: an investigation of beliefs in the causes and consequences of pain. Pain. 1992 Dec;51(3):267-272. doi: 10.1016/0304-3959(92)90209-T.
- Bernstein DP, Fink L, Handelsman L, Foote J, Lovejoy M, Wenzel K, Sapareto E, Ruggiero J. Initial reliability and validity of a new retrospective measure of child abuse and neglect. Am J Psychiatry. 1994 Aug;151(8):1132-6. doi: 10.1176/ajp.151.8.1132.
- Kuzucu Y. , "Duyguları İfade Etme Ölçeği'nin Uyarlanması: Geçerlik Ve Güvenirlik Çalışmaları" Kastamonu Eğitim Dergisi, Cilt:19 No:3, 2011,779-792.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-6.1T/49
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .