团体心理治疗对纤维肌痛综合征患者的疗效
2023年1月22日 更新者：Meryem Burcu Turkoglu、Ege University
团体心理治疗对纤维肌痛综合征患者的疗效，随机对照研究
该研究的假设是，纤维肌痛患者的团体治疗可以显着改善疼痛、疲劳、焦虑和抑郁水平以及情绪表达。
研究概览
详细说明
我们研究的目的；确定团体心理治疗在治疗纤维肌痛综合征中的有效性。
接受 9 周团体治疗的患者和未接受治疗开始时、9 周结束时和治疗后 6 个月的患者将使用 The Short Form-36、纤维肌痛影响问卷、修订版纤维肌痛影响问卷、医院焦虑抑郁量表、疲劳严重程度量表、贝克抑郁量表、贝克焦虑量表、疼痛信念量表、情绪表达问卷、视觉模拟量表、童年创伤问卷、2016年纤维肌痛诊断标准。
在研究结束时，预计与研究开始时相比，个体会表现出较少的抑郁症状和焦虑症状，并且认为他们对疼痛的抱怨会减少。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Izmır、火鸡、35100
- Ege University Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据2016年纤维肌痛综合征诊断标准诊断为纤维肌痛综合征
- 18-65岁之间的志愿者
- 识字义工
- 自愿参与小组工作
- 每周定期参加会议没有障碍
排除标准：
- 谁不能参加为期 9 周的团体治疗
- 18岁以下，65岁以上
- 困惑到无法完成和理解认知上给出的量表
- 患有严重精神疾病（如精神障碍、智力低下等）
- 文盲个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
该组患者将收到有关与纤维肌痛相关的生活方式改变、锻炼和营养的建议。
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实验性的：干预组
该组患者将收到有关与纤维肌痛和团体心理治疗相关的生活方式改变、锻炼和营养的建议。
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由接受过团体心理治疗培训的心理学家提供的 9 周团体心理治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛视觉模拟量表的变化
大体时间：在研究开始时，到研究完成-第 8 周，研究完成后-第 6 个月
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纤维肌痛综合征患者的慢性肌肉骨骼疼痛，在该量表中最小值为0，最大值为10，分数越高表示结果越差。
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在研究开始时，到研究完成-第 8 周，研究完成后-第 6 个月
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抑郁-贝克抑郁量表的变化
大体时间：在研究开始时，到研究完成-第 8 周，研究完成后-第 6 个月
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纤维肌痛患者的抑郁症
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在研究开始时，到研究完成-第 8 周，研究完成后-第 6 个月
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焦虑-贝克焦虑量表的变化
大体时间：在研究开始时，到研究完成-第 8 周，研究完成后-第 6 个月
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纤维肌痛患者的焦虑
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在研究开始时，到研究完成-第 8 周，研究完成后-第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简式 (36) 健康调查的变化
大体时间：在研究开始时，到研究完成-第 8 周，研究完成后-第 6 个月
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简表 (36) 健康调查
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在研究开始时，到研究完成-第 8 周，研究完成后-第 6 个月
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纤维肌痛影响问卷的变化
大体时间：在研究开始时，到研究完成-第 8 周，研究完成后-第 6 个月
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纤维肌痛影响问卷
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在研究开始时，到研究完成-第 8 周，研究完成后-第 6 个月
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修订后的纤维肌痛影响问卷的变化
大体时间：在研究开始时，到研究完成-第 8 周，研究完成后-第 6 个月
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修订后的纤维肌痛影响问卷
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在研究开始时，到研究完成-第 8 周，研究完成后-第 6 个月
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医院焦虑抑郁量表的变化
大体时间：在研究开始时，到研究完成-第 8 周，研究完成后-第 6 个月
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医院焦虑抑郁量表，该量表的最小值为0，最大值为21，高分意味着结果较差。
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在研究开始时，到研究完成-第 8 周，研究完成后-第 6 个月
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疲劳严重程度的变化
大体时间：在研究开始时，到研究完成-第 8 周，研究完成后-第 6 个月
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疲劳严重程度量表，该量表由9个条目组成，每个条目在1到7之间打分（1=非常不同意，7=完全同意），总分取9个条目的平均值计算，高分代表较差结果。
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在研究开始时，到研究完成-第 8 周，研究完成后-第 6 个月
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疼痛信念调查问卷的变化
大体时间：在研究开始时，到研究完成-第 8 周，研究完成后-第 6 个月
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疼痛信念问卷
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在研究开始时，到研究完成-第 8 周，研究完成后-第 6 个月
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情绪表达变化问卷
大体时间：在研究开始时，到研究完成-第 8 周，研究完成后-第 6 个月
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情绪表达问卷
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在研究开始时，到研究完成-第 8 周，研究完成后-第 6 个月
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童年创伤问卷
大体时间：在研究开始时
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童年创伤问卷
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在研究开始时
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2016 年纤维肌痛综合征标准的变化
大体时间：在研究开始时，到研究完成-第 8 周，研究完成后-第 6 个月
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2016 年纤维肌痛综合征标准 2016年纤维肌痛诊断标准 |
在研究开始时，到研究完成-第 8 周，研究完成后-第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Simin HEPGULER, Prof、Ege university
- 首席研究员：Basak DURDU AKGUN, Dr、Ege university
- 首席研究员：Ece Cinar, Assistant Prof、Ege university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Jones GT, Atzeni F, Beasley M, Fluss E, Sarzi-Puttini P, Macfarlane GJ. The prevalence of fibromyalgia in the general population: a comparison of the American College of Rheumatology 1990, 2010, and modified 2010 classification criteria. Arthritis Rheumatol. 2015 Feb;67(2):568-75. doi: 10.1002/art.38905.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Clauw DJ, Arnold LM, McCarberg BH; FibroCollaborative. The science of fibromyalgia. Mayo Clin Proc. 2011 Sep;86(9):907-11. doi: 10.4065/mcp.2011.0206.
- Bennett RM, Jones J, Turk DC, Russell IJ, Matallana L. An internet survey of 2,596 people with fibromyalgia. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Mar 9;8:27. doi: 10.1186/1471-2474-8-27.
- Arnold LM, Hudson JI, Keck PE, Auchenbach MB, Javaras KN, Hess EV. Comorbidity of fibromyalgia and psychiatric disorders. J Clin Psychiatry. 2006 Aug;67(8):1219-25. doi: 10.4088/jcp.v67n0807.
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- Ulusoy M, Şahin NH, Erkmen H. Turkish version of the Beck Anxiety Inventory: Psychometric properties. J Cognit Psychother 1996; 12:163- 172
- Edwards LC, Pearce SA, Turner-Stokes L, Jones A. The Pain Beliefs Questionnaire: an investigation of beliefs in the causes and consequences of pain. Pain. 1992 Dec;51(3):267-272. doi: 10.1016/0304-3959(92)90209-T.
- Bernstein DP, Fink L, Handelsman L, Foote J, Lovejoy M, Wenzel K, Sapareto E, Ruggiero J. Initial reliability and validity of a new retrospective measure of child abuse and neglect. Am J Psychiatry. 1994 Aug;151(8):1132-6. doi: 10.1176/ajp.151.8.1132.
- Kuzucu Y. , "Duyguları İfade Etme Ölçeği'nin Uyarlanması: Geçerlik Ve Güvenirlik Çalışmaları" Kastamonu Eğitim Dergisi, Cilt:19 No:3, 2011,779-792.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月20日
初级完成 (实际的)
2022年1月1日
研究完成 (实际的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月15日
首次发布 (实际的)
2020年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月22日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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