Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita skupinové psychoterapie u pacientů s fibromyalgickým syndromem

22. ledna 2023 aktualizováno: Meryem Burcu Turkoglu, Ege University

Účinnost skupinové psychoterapie u pacientů s fibromyalgickým syndromem, randomizovaná kontrolovaná studie

Hypotézou studie je, že skupinová terapie u pacientů s fibromyalgií může poskytnout významné zlepšení úrovně bolesti, únavy, úzkosti a deprese a emočních projevů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel naší studie; zjistit účinnost skupinové psychoterapie v léčbě fibromyalgického syndromu.

Pacienti, kteří dostávali 9 týdnů skupinové terapie a ti, kteří ji neabsolvovali, na začátku léčby, na konci 9 týdnů a 6 měsíců po léčbě, budou hodnoceni pomocí The Short Form-36, Fibromyalgia Impact Questionnaire, Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire, Nemocniční škála úzkosti a deprese, škála závažnosti únavy, Beckův inventář deprese, Beckův inventář úzkosti, škála přesvědčení o bolesti, dotazník emočního výrazu, vizuální analogová škála, dotazník dětského traumatu, diagnostická kritéria fibromyalgie 2016.

Na konci studie se očekává, že jednotlivci budou vykazovat méně depresivních symptomů a symptomů úzkosti ve srovnání se začátkem studie, a předpokládá se, že jejich stížnosti na bolest se sníží.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Izmır, Krocan, 35100
        • Ege University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fibromyalgický syndrom diagnostikovaný podle diagnostických kritérií fibromyalgického syndromu z roku 2016
  • Dobrovolníci ve věku 18-65 let
  • Gramotní dobrovolníci
  • Dobrovolná účast na skupinové práci
  • Není překážkou navštěvovat sezení pravidelně každý týden

Kritéria vyloučení:

  • Kdo se nemůže zúčastnit 9týdenní skupinové terapie
  • Do 18 let, nad 65 let
  • Dost zmatený na to, aby nebyl schopen kognitivně dokončit a pochopit dané stupnice
  • Závažné duševní onemocnění (např. psychotická porucha, mentální retardace atd.)
  • Negramotní jedinci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pacienti v této skupině obdrží doporučení týkající se změny životního stylu, cvičení a výživy související s fibromyalgií.
Experimentální: intervenční skupina
Pacienti v této skupině obdrží doporučení týkající se změny životního stylu, cvičení a výživy související s fibromyalgií a skupinovou psychoterapií.
Jiný: Skupinová psychoterapie
9týdenní skupinová psychoterapie, kterou provádí psycholog vyškolený ve skupinové psychoterapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v bolestně-vizuální analogové stupnici
Časové okno: Na začátku studia, přes ukončení studia - 8. týden, po ukončení studia - 6. měsíc
Chronická muskuloskeletální bolest u pacientů s Fibromyalgickým syndromem, v této škále je minimální hodnota 0, maximální hodnota je 10, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Na začátku studia, přes ukončení studia - 8. týden, po ukončení studia - 6. měsíc
Změna v inventáři deprese-Beck
Časové okno: Na začátku studia, přes ukončení studia - 8. týden, po ukončení studia - 6. měsíc
Deprese u pacientů s fibromyalgií
Na začátku studia, přes ukončení studia - 8. týden, po ukončení studia - 6. měsíc
Změna v inventáři Anxiety-Beck Anxiety Inventory
Časové okno: Na začátku studia, přes ukončení studia - 8. týden, po ukončení studia - 6. měsíc
Úzkost u pacientů s fibromyalgií
Na začátku studia, přes ukončení studia - 8. týden, po ukončení studia - 6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve zkrácené formě (36) Health Survey
Časové okno: Na začátku studia, přes ukončení studia - 8. týden, po ukončení studia - 6. měsíc
Krátká forma (36) Zdravotní průzkum
Na začátku studia, přes ukončení studia - 8. týden, po ukončení studia - 6. měsíc
Změna v dotazníku o dopadu fibromyalgie
Časové okno: Na začátku studia, přes ukončení studia - 8. týden, po ukončení studia - 6. měsíc
Dotazník o dopadu fibromyalgie
Na začátku studia, přes ukončení studia - 8. týden, po ukončení studia - 6. měsíc
Změna v revidovaném dotazníku o dopadu fibromyalgie
Časové okno: Na začátku studia, přes ukončení studia - 8. týden, po ukončení studia - 6. měsíc
Revidovaný dotazník o dopadu fibromyalgie
Na začátku studia, přes ukončení studia - 8. týden, po ukončení studia - 6. měsíc
Změna na stupnici úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: Na začátku studia, přes ukončení studia - 8. týden, po ukončení studia - 6. měsíc
Hospital Anxiety and Depression Scale, v této škále je minimální hodnota 0, maximální hodnota je 21, vysoké skóre znamená horší výsledek.
Na začátku studia, přes ukončení studia - 8. týden, po ukončení studia - 6. měsíc
Změna na stupnici závažnosti únavy
Časové okno: Na začátku studia, přes ukončení studia - 8. týden, po ukončení studia - 6. měsíc
Škála závažnosti únavy V této škále skládající se z 9 položek je každá položka hodnocena mezi 1 a 7 (1 = zcela nesouhlasím, 7 = zcela souhlasím) a celkové skóre se vypočítá jako průměr 9 položek, vysoké skóre znamená horší výsledek.
Na začátku studia, přes ukončení studia - 8. týden, po ukončení studia - 6. měsíc
Dotazník změny přesvědčení o bolesti
Časové okno: Na začátku studia, přes ukončení studia - 8. týden, po ukončení studia - 6. měsíc
Dotazník přesvědčení o bolesti
Na začátku studia, přes ukončení studia - 8. týden, po ukončení studia - 6. měsíc
Změna v emocionálním výrazu dotazníku
Časové okno: Na začátku studia, přes ukončení studia - 8. týden, po ukončení studia - 6. měsíc
Dotazník emočního vyjádření
Na začátku studia, přes ukončení studia - 8. týden, po ukončení studia - 6. měsíc
DOTAZNÍK Z DĚTSKÉHO TRAUMA
Časové okno: Na začátku studia
DOTAZNÍK Z DĚTSKÉHO TRAUMA
Na začátku studia
Změna kritérií fibromyalgického syndromu z roku 2016
Časové okno: Na začátku studia, přes ukončení studia - 8. týden, po ukončení studia - 6. měsíc

Kritéria fibromyalgického syndromu 2016

Diagnostická kritéria fibromyalgie 2016
Na začátku studia, přes ukončení studia - 8. týden, po ukončení studia - 6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Simin HEPGULER, Prof, Ege University
  • Vrchní vyšetřovatel: Basak DURDU AKGUN, Dr, Ege University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ece Cinar, Assistant Prof, Ege University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-6.1T/49

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibromyalgický syndrom

Klinické studie na Skupinová psychoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit