Eficácia da psicoterapia de grupo em pacientes com síndrome de fibromialgia
22 de janeiro de 2023 atualizado por: Meryem Burcu Turkoglu, Ege University
Eficácia da psicoterapia de grupo em pacientes com síndrome de fibromialgia, estudo randomizado controlado
A hipótese do estudo é que a terapia em grupo em pacientes com fibromialgia pode proporcionar melhora significativa nos níveis de dor, fadiga, ansiedade, depressão e expressões emocionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do nosso estudo; determinar a eficácia da psicoterapia de grupo no tratamento da Síndrome de Fibromialgia.
Os pacientes que receberam 9 semanas de terapia de grupo e aqueles que não receberam, no início do tratamento, no final de 9 semanas e 6 meses após o tratamento serão avaliados usando o Short Form-36, Fibromyalgia Impact Questionnaire, Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, Escala de Gravidade da Fadiga, Inventário de Depressão de Beck, Inventário de Ansiedade de Beck, Escala de Crenças de Dor, Questionário de Expressão Emocional, Escala Visual Analógica, Questionário de Trauma Infantil, Critérios de Diagnóstico de Fibromialgia 2016.
Ao final do estudo, espera-se que os indivíduos apresentem menos sintomas depressivos e sintomas de ansiedade em comparação com o início do estudo, e acredita-se que suas queixas de dor diminuirão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Izmır, Peru, 35100
- Ege University Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome de fibromialgia diagnosticada de acordo com os critérios de diagnóstico de síndrome de fibromialgia de 2016
- Voluntários entre 18 e 65 anos
- voluntários alfabetizados
- Voluntariado para participar em trabalhos de grupo
- Não há nenhum obstáculo para frequentar as sessões regularmente todas as semanas
Critério de exclusão:
- Quem não pode participar da terapia de grupo de 9 semanas
- Menores de 18, maiores de 65 anos
- Confuso o suficiente para não ser capaz de completar e entender as escalas dadas cognitivamente
- Ter uma doença mental grave (por exemplo, transtorno psicótico, retardo mental, etc.)
- Indivíduos analfabetos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
Os pacientes deste grupo receberão recomendações sobre mudança de estilo de vida, exercícios e nutrição relacionados à fibromialgia.
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Experimental: grupo de intervenção
Os pacientes deste grupo receberão recomendações sobre mudança de estilo de vida, exercícios e nutrição relacionados à fibromialgia e psicoterapia em grupo.
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Psicoterapia de grupo de 9 semanas, ministrada por uma psicóloga com formação em psicoterapia de grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala Analógica Visual-Dor
Prazo: No início do estudo, até a conclusão do estudo - 8ª semana, após a conclusão do estudo - 6º mês
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Dor musculoesquelética crônica em pacientes com síndrome de fibromialgia, nesta escala o valor mínimo é 0, o valor máximo é 10, pontuações mais altas significam pior resultado.
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No início do estudo, até a conclusão do estudo - 8ª semana, após a conclusão do estudo - 6º mês
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Mudança no Inventário de Depressão-Beck para Depressão
Prazo: No início do estudo, até a conclusão do estudo - 8ª semana, após a conclusão do estudo - 6º mês
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Depressão em pacientes com fibromialgia
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No início do estudo, até a conclusão do estudo - 8ª semana, após a conclusão do estudo - 6º mês
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Mudança no Inventário de Ansiedade-Beck de Ansiedade
Prazo: No início do estudo, até a conclusão do estudo - 8ª semana, após a conclusão do estudo - 6º mês
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Ansiedade em pacientes com fibromialgia
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No início do estudo, até a conclusão do estudo - 8ª semana, após a conclusão do estudo - 6º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Pesquisa de Saúde do Formulário Resumido (36)
Prazo: No início do estudo, até a conclusão do estudo - 8ª semana, após a conclusão do estudo - 6º mês
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A Pesquisa de Saúde do Formulário Resumido (36)
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No início do estudo, até a conclusão do estudo - 8ª semana, após a conclusão do estudo - 6º mês
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Mudança no Questionário de Impacto da Fibromialgia
Prazo: No início do estudo, até a conclusão do estudo - 8ª semana, após a conclusão do estudo - 6º mês
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Questionário de impacto da fibromialgia
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No início do estudo, até a conclusão do estudo - 8ª semana, após a conclusão do estudo - 6º mês
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Mudança no Questionário de Impacto da Fibromialgia Revisado
Prazo: No início do estudo, até a conclusão do estudo - 8ª semana, após a conclusão do estudo - 6º mês
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Questionário de impacto da fibromialgia revisado
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No início do estudo, até a conclusão do estudo - 8ª semana, após a conclusão do estudo - 6º mês
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Mudança na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: No início do estudo, até a conclusão do estudo - 8ª semana, após a conclusão do estudo - 6º mês
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, nesta escala o valor mínimo é 0, o valor máximo é 21, escores altos significam pior resultado.
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No início do estudo, até a conclusão do estudo - 8ª semana, após a conclusão do estudo - 6º mês
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Mudança na Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: No início do estudo, até a conclusão do estudo - 8ª semana, após a conclusão do estudo - 6º mês
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A Escala de Gravidade da Fadiga, Nesta escala composta por 9 itens, cada item é pontuado entre 1 e 7 (1 = discordo totalmente, 7 = concordo totalmente) e a pontuação total é calculada tomando a média de 9 itens, pontuações altas significam pior resultado.
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No início do estudo, até a conclusão do estudo - 8ª semana, após a conclusão do estudo - 6º mês
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Questionário de mudança nas crenças da dor
Prazo: No início do estudo, até a conclusão do estudo - 8ª semana, após a conclusão do estudo - 6º mês
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Questionário de crenças de dor
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No início do estudo, até a conclusão do estudo - 8ª semana, após a conclusão do estudo - 6º mês
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Questionário de Mudança na Expressão Emocional
Prazo: No início do estudo, até a conclusão do estudo - 8ª semana, após a conclusão do estudo - 6º mês
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Questionário de Expressão Emocional
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No início do estudo, até a conclusão do estudo - 8ª semana, após a conclusão do estudo - 6º mês
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QUESTIONÁRIO DE TRAUMA INFANTIL
Prazo: No início do estudo
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QUESTIONÁRIO DE TRAUMA INFANTIL
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No início do estudo
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Alteração nos Critérios da Síndrome de Fibromialgia de 2016
Prazo: No início do estudo, até a conclusão do estudo - 8ª semana, após a conclusão do estudo - 6º mês
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Critérios de Síndrome de Fibromialgia 2016 Critérios de diagnóstico de fibromialgia 2016 |
No início do estudo, até a conclusão do estudo - 8ª semana, após a conclusão do estudo - 6º mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Simin HEPGULER, Prof, Ege University
- Investigador principal: Basak DURDU AKGUN, Dr, Ege University
- Investigador principal: Ece Cinar, Assistant Prof, Ege University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Jones GT, Atzeni F, Beasley M, Fluss E, Sarzi-Puttini P, Macfarlane GJ. The prevalence of fibromyalgia in the general population: a comparison of the American College of Rheumatology 1990, 2010, and modified 2010 classification criteria. Arthritis Rheumatol. 2015 Feb;67(2):568-75. doi: 10.1002/art.38905.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Clauw DJ, Arnold LM, McCarberg BH; FibroCollaborative. The science of fibromyalgia. Mayo Clin Proc. 2011 Sep;86(9):907-11. doi: 10.4065/mcp.2011.0206.
- Bennett RM, Jones J, Turk DC, Russell IJ, Matallana L. An internet survey of 2,596 people with fibromyalgia. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Mar 9;8:27. doi: 10.1186/1471-2474-8-27.
- Arnold LM, Hudson JI, Keck PE, Auchenbach MB, Javaras KN, Hess EV. Comorbidity of fibromyalgia and psychiatric disorders. J Clin Psychiatry. 2006 Aug;67(8):1219-25. doi: 10.4088/jcp.v67n0807.
- Hisli N. Beck Depresyon Ölçeği'nin bir Türk örnekleminde geçerlik ve güvenirliği. Psikoloji Dergisi 1988; 6:118-122.
- Ulusoy M, Şahin NH, Erkmen H. Turkish version of the Beck Anxiety Inventory: Psychometric properties. J Cognit Psychother 1996; 12:163- 172
- Edwards LC, Pearce SA, Turner-Stokes L, Jones A. The Pain Beliefs Questionnaire: an investigation of beliefs in the causes and consequences of pain. Pain. 1992 Dec;51(3):267-272. doi: 10.1016/0304-3959(92)90209-T.
- Bernstein DP, Fink L, Handelsman L, Foote J, Lovejoy M, Wenzel K, Sapareto E, Ruggiero J. Initial reliability and validity of a new retrospective measure of child abuse and neglect. Am J Psychiatry. 1994 Aug;151(8):1132-6. doi: 10.1176/ajp.151.8.1132.
- Kuzucu Y. , "Duyguları İfade Etme Ölçeği'nin Uyarlanması: Geçerlik Ve Güvenirlik Çalışmaları" Kastamonu Eğitim Dergisi, Cilt:19 No:3, 2011,779-792.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-6.1T/49
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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