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Efficacité de la psychothérapie de groupe chez les patients atteints du syndrome de fibromyalgie

22 janvier 2023 mis à jour par: Meryem Burcu Turkoglu, Ege University

Efficacité de la psychothérapie de groupe chez les patients atteints du syndrome de fibromyalgie, étude contrôlée randomisée

L'hypothèse de l'étude est que la thérapie de groupe chez les patients atteints de fibromyalgie peut apporter une amélioration significative des niveaux de douleur, de fatigue, d'anxiété et de dépression et des expressions émotionnelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de notre étude; déterminer l'efficacité de la psychothérapie de groupe dans le traitement du syndrome de fibromyalgie.

Les patients qui ont reçu 9 semaines de thérapie de groupe et ceux qui n'en ont pas reçu, au début du traitement, à la fin des 9 semaines et 6 mois après le traitement, seront évalués à l'aide du Short Form-36, Fibromyalgia Impact Questionnaire, Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire, Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière, Échelle de gravité de la fatigue, Inventaire de la dépression de Beck, Inventaire de l'anxiété de Beck, Échelle des croyances sur la douleur, Questionnaire sur l'expression émotionnelle, Échelle visuelle analogique, Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance, Critères de diagnostic de la fibromyalgie 2016.

À la fin de l'étude, on s'attend à ce que les individus présentent moins de symptômes dépressifs et de symptômes d'anxiété par rapport au début de l'étude, et on pense que leurs plaintes concernant la douleur diminueront.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Izmır, Turquie, 35100
        • Ege University Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Syndrome de fibromyalgie diagnostiqué selon les critères de diagnostic du syndrome de fibromyalgie 2016
  • Bénévoles âgés de 18 à 65 ans
  • Volontaires alphabétisés
  • Volontaire pour participer à des travaux de groupe
  • Il n'y a aucun obstacle pour assister aux séances régulièrement chaque semaine

Critère d'exclusion:

  • Qui ne peut pas participer à une thérapie de groupe de 9 semaines
  • Moins de 18 ans, plus de 65 ans
  • Assez confus pour ne pas être en mesure de compléter et de comprendre les échelles données cognitivement
  • Avoir une maladie mentale grave (par exemple, trouble psychotique, retard mental, etc.)
  • Personnes analphabètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Les patients de ce groupe recevront des recommandations concernant le changement de mode de vie, l'exercice et la nutrition liés à la fibromyalgie.
Expérimental: groupe d'intervention
Les patients de ce groupe recevront des recommandations concernant le changement de mode de vie, l'exercice et la nutrition liés à la fibromyalgie et à la psychothérapie de groupe.
Autre: Psychothérapie de groupe
Psychothérapie de groupe de 9 semaines, donnée par un psychologue formé en psychothérapie de groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle analogique visuelle de la douleur
Délai: Au début de l'étude, jusqu'à la fin de l'étude - 8e semaine, après la fin de l'étude - 6e mois
Douleur musculo-squelettique chronique chez les patients atteints du syndrome de fibromyalgie, dans cette échelle, la valeur minimale est de 0, la valeur maximale est de 10, des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Au début de l'étude, jusqu'à la fin de l'étude - 8e semaine, après la fin de l'étude - 6e mois
Changement dans l'inventaire de la dépression de la dépression-Beck
Délai: Au début de l'étude, jusqu'à la fin de l'étude - 8e semaine, après la fin de l'étude - 6e mois
Dépression chez les patients atteints de fibromyalgie
Au début de l'étude, jusqu'à la fin de l'étude - 8e semaine, après la fin de l'étude - 6e mois
Changement dans l'inventaire de l'anxiété Anxiety-Beck
Délai: Au début de l'étude, jusqu'à la fin de l'étude - 8e semaine, après la fin de l'étude - 6e mois
Anxiété chez les patients atteints de fibromyalgie
Au début de l'étude, jusqu'à la fin de l'étude - 8e semaine, après la fin de l'étude - 6e mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'enquête sur la santé du formulaire abrégé (36)
Délai: Au début de l'étude, jusqu'à la fin de l'étude - 8e semaine, après la fin de l'étude - 6e mois
Le questionnaire abrégé (36) de l'enquête sur la santé
Au début de l'étude, jusqu'à la fin de l'étude - 8e semaine, après la fin de l'étude - 6e mois
Changement dans le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: Au début de l'étude, jusqu'à la fin de l'étude - 8e semaine, après la fin de l'étude - 6e mois
Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
Au début de l'étude, jusqu'à la fin de l'étude - 8e semaine, après la fin de l'étude - 6e mois
Modification du questionnaire révisé sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: Au début de l'étude, jusqu'à la fin de l'étude - 8e semaine, après la fin de l'étude - 6e mois
Questionnaire révisé sur l'impact de la fibromyalgie
Au début de l'étude, jusqu'à la fin de l'étude - 8e semaine, après la fin de l'étude - 6e mois
Modification de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Au début de l'étude, jusqu'à la fin de l'étude - 8e semaine, après la fin de l'étude - 6e mois
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital, dans cette échelle, la valeur minimale est de 0, la valeur maximale est de 21, des scores élevés signifient des résultats pires.
Au début de l'étude, jusqu'à la fin de l'étude - 8e semaine, après la fin de l'étude - 6e mois
Changement dans l'échelle de gravité de la fatigue
Délai: Au début de l'étude, jusqu'à la fin de l'étude - 8e semaine, après la fin de l'étude - 6e mois
L'échelle de gravité de la fatigue, Dans cette échelle composée de 9 items, chaque item est noté entre 1 et 7 (1 = fortement en désaccord, 7 = totalement d'accord) et le score total est calculé en prenant la moyenne de 9 items, les scores élevés signifient pire résultat.
Au début de l'étude, jusqu'à la fin de l'étude - 8e semaine, après la fin de l'étude - 6e mois
Questionnaire sur le changement des croyances en matière de douleur
Délai: Au début de l'étude, jusqu'à la fin de l'étude - 8e semaine, après la fin de l'étude - 6e mois
Questionnaire sur les croyances de la douleur
Au début de l'étude, jusqu'à la fin de l'étude - 8e semaine, après la fin de l'étude - 6e mois
Questionnaire sur les changements dans l'expression émotionnelle
Délai: Au début de l'étude, jusqu'à la fin de l'étude - 8e semaine, après la fin de l'étude - 6e mois
Questionnaire sur l'expression émotionnelle
Au début de l'étude, jusqu'à la fin de l'étude - 8e semaine, après la fin de l'étude - 6e mois
QUESTIONNAIRE SUR LES TRAUMATISMES DE L'ENFANCE
Délai: Au début de l'étude
QUESTIONNAIRE SUR LES TRAUMATISMES DE L'ENFANCE
Au début de l'étude
Changement dans les critères du syndrome de fibromyalgie en 2016
Délai: Au début de l'étude, jusqu'à la fin de l'étude - 8e semaine, après la fin de l'étude - 6e mois

Critères 2016 pour le syndrome de fibromyalgie

Critères de diagnostic de la fibromyalgie 2016
Au début de l'étude, jusqu'à la fin de l'étude - 8e semaine, après la fin de l'étude - 6e mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ege University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Simin HEPGULER, Prof, Ege university
  • Chercheur principal: Basak DURDU AKGUN, Dr, Ege university
  • Chercheur principal: Ece Cinar, Assistant Prof, Ege university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2020

Première publication (Réel)

19 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-6.1T/49

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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