Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van groepspsychotherapie bij patiënten met het fibromyalgiesyndroom

22 januari 2023 bijgewerkt door: Meryem Burcu Turkoglu, Ege University

Effectiviteit van groepspsychotherapie bij patiënten met het fibromyalgiesyndroom, gerandomiseerde gecontroleerde studie

De hypothese van de studie is dat groepstherapie bij fibromyalgiepatiënten een significante verbetering kan opleveren in pijn, vermoeidheid, angst en depressie en emotionele uitingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van onze studie; om de effectiviteit van groepspsychotherapie bij de behandeling van het fibromyalgiesyndroom te bepalen.

Patiënten die 9 weken groepstherapie kregen en degenen die dat niet deden, aan het begin van de behandeling, aan het einde van 9 weken en 6 maanden na de behandeling, zullen worden geëvalueerd met behulp van The Short Form-36, Fibromyalgia Impact Questionnaire, Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire, Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal, Vermoeidheid Ernst Schaal, Beck Depressie Inventaris, Beck Angst Inventaris, Pijn Overtuigingen Schaal, Emotionele Uitdrukking Vragenlijst, Visueel Analoge Schaal, Jeugd Trauma Vragenlijst, 2016 Fibromyalgie Diagnostische Criteria.

Aan het einde van het onderzoek wordt van individuen verwacht dat ze minder depressieve symptomen en angstsymptomen vertonen in vergelijking met het begin van het onderzoek, en men denkt dat hun klachten over pijn zullen afnemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Izmır, Kalkoen, 35100
        • Ege University Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fibromyalgiesyndroom gediagnosticeerd volgens de diagnostische criteria van Fibromyalgiesyndroom uit 2016
  • Vrijwilligers tussen de 18 en 65 jaar
  • Geletterde vrijwilligers
  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan groepswerk
  • Er is geen belemmering om regelmatig wekelijks de sessies bij te wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Die niet kunnen deelnemen aan groepstherapie van 9 weken
  • Onder de 18, ouder dan 65 jaar
  • Verward genoeg om de cognitief gegeven schalen niet te kunnen invullen en begrijpen
  • Een ernstige psychische aandoening hebben (bijv. Psychotische stoornis, mentale retardatie, enz.)
  • Ongeletterde individuen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Patiënten in deze groep zullen aanbevelingen krijgen met betrekking tot verandering van levensstijl, lichaamsbeweging en voeding in verband met fibromyalgie.
Experimenteel: interventie groep
Patiënten in deze groep zullen aanbevelingen krijgen met betrekking tot verandering van levensstijl, lichaamsbeweging en voeding in verband met fibromyalgie en groepspsychotherapie.
Ander: Groepspsychotherapie
9 weken groepspsychotherapie, gegeven door een psycholoog opgeleid in groepspsychotherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijn-visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie, tot en met voltooiing van de studie - 8e week, na voltooiing van de studie - 6e maand
Chronische musculoskeletale pijn bij patiënten met het fibromyalgiesyndroom, op deze schaal is de minimumwaarde 0, de maximumwaarde is 10, hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Aan het begin van de studie, tot en met voltooiing van de studie - 8e week, na voltooiing van de studie - 6e maand
Verandering in de depressie-Beck-depressie-inventaris
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie, tot en met voltooiing van de studie - 8e week, na voltooiing van de studie - 6e maand
Depressie bij patiënten met fibromyalgie
Aan het begin van de studie, tot en met voltooiing van de studie - 8e week, na voltooiing van de studie - 6e maand
Verandering in Anxiety-Beck Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie, tot en met voltooiing van de studie - 8e week, na voltooiing van de studie - 6e maand
Angst bij fibromyalgiepatiënten
Aan het begin van de studie, tot en met voltooiing van de studie - 8e week, na voltooiing van de studie - 6e maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in het korte formulier (36) Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie, tot en met voltooiing van de studie - 8e week, na voltooiing van de studie - 6e maand
Het korte formulier (36) Gezondheidsenquête
Aan het begin van de studie, tot en met voltooiing van de studie - 8e week, na voltooiing van de studie - 6e maand
Verandering in de fibromyalgie-impactvragenlijst
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie, tot en met voltooiing van de studie - 8e week, na voltooiing van de studie - 6e maand
Fibromyalgie Impact Vragenlijst
Aan het begin van de studie, tot en met voltooiing van de studie - 8e week, na voltooiing van de studie - 6e maand
Verandering in herziene fibromyalgie-impactvragenlijst
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie, tot en met voltooiing van de studie - 8e week, na voltooiing van de studie - 6e maand
Herziene Fibromyalgie Impact Vragenlijst
Aan het begin van de studie, tot en met voltooiing van de studie - 8e week, na voltooiing van de studie - 6e maand
Verandering in ziekenhuisangst en depressieschaal
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie, tot en met voltooiing van de studie - 8e week, na voltooiing van de studie - 6e maand
Ziekenhuisangst- en depressieschaal, op deze schaal is de minimumwaarde 0, de maximumwaarde 21, hoge scores betekenen een slechter resultaat.
Aan het begin van de studie, tot en met voltooiing van de studie - 8e week, na voltooiing van de studie - 6e maand
Verandering in de vermoeidheidsernstschaal
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie, tot en met voltooiing van de studie - 8e week, na voltooiing van de studie - 6e maand
De Fatigue Severity Scale, In deze schaal bestaande uit 9 items, wordt elk item gescoord tussen 1 en 7 (1 = zeer mee oneens, 7 = helemaal mee eens) en de totale score wordt berekend door het gemiddelde van 9 items te nemen, hoge scores betekenen slechter resultaat.
Aan het begin van de studie, tot en met voltooiing van de studie - 8e week, na voltooiing van de studie - 6e maand
Vragenlijst over verandering in pijnopvattingen
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie, tot en met voltooiing van de studie - 8e week, na voltooiing van de studie - 6e maand
Vragenlijst pijnovertuigingen
Aan het begin van de studie, tot en met voltooiing van de studie - 8e week, na voltooiing van de studie - 6e maand
Verandering in vragenlijst over emotionele expressie
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie, tot en met voltooiing van de studie - 8e week, na voltooiing van de studie - 6e maand
Vragenlijst emotionele expressie
Aan het begin van de studie, tot en met voltooiing van de studie - 8e week, na voltooiing van de studie - 6e maand
VRAGENLIJST TRAUMA KINDEREN
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie
VRAGENLIJST TRAUMA KINDEREN
Aan het begin van de studie
Verandering in criteria voor fibromyalgiesyndroom uit 2016
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie, tot en met voltooiing van de studie - 8e week, na voltooiing van de studie - 6e maand

Criteria fibromyalgiesyndroom 2016

Diagnostische criteria voor fibromyalgie 2016
Aan het begin van de studie, tot en met voltooiing van de studie - 8e week, na voltooiing van de studie - 6e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ege University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Simin HEPGULER, Prof, Ege university
  • Hoofdonderzoeker: Basak DURDU AKGUN, Dr, Ege university
  • Hoofdonderzoeker: Ece Cinar, Assistant Prof, Ege university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-6.1T/49

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren