Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​gruppepsykoterapi hos patienter med fibromyalgisyndrom

22. januar 2023 opdateret af: Meryem Burcu Turkoglu, Ege University

Effektiviteten af ​​gruppepsykoterapi hos patienter med fibromyalgisyndrom, randomiseret kontrolleret undersøgelse

Undersøgelsens hypotese er, at gruppeterapi hos fibromyalgipatienter kan give væsentlig forbedring af smerte-, trætheds-, angst- og depressionsniveauer og følelsesmæssige udtryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med vores undersøgelse; at bestemme effektiviteten af ​​gruppepsykoterapi i behandlingen af ​​fibromyalgisyndrom.

Patienter, der modtog 9 ugers gruppeterapi, og dem, der ikke fik, ved begyndelsen af ​​behandlingen, ved udgangen af ​​9 uger og 6 måneder efter behandlingen, vil blive evalueret ved hjælp af The Short Form-36, Fibromyalgia Impact Questionnaire, Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire, Hospitals-angst- og depressionsskala, træthedsalvorlighedsskala, Beck-depressionsopgørelse, Beck-angstopgørelse, smerteoverbevisningsskala, Emotional Expression Questionnaire, Visual Analog Scale, Childhood Trauma Questionnaire, 2016 Fibromyalgi Diagnostic Criteria.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen forventes individer at vise færre depressive symptomer og angstsymptomer sammenlignet med begyndelsen af ​​undersøgelsen, og det menes, at deres klager over smerter vil falde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Izmır, Kalkun, 35100
        • Ege University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fibromyalgi syndrom diagnosticeret i henhold til 2016 Fibromyalgi syndrom diagnostiske kriterier
  • Frivillige i alderen 18-65 år
  • Literære frivillige
  • Frivilligt at deltage i gruppearbejde
  • Der er ingen hindring for at deltage i sessionerne regelmæssigt hver uge

Ekskluderingskriterier:

  • Som ikke kan deltage i 9 ugers gruppeterapi
  • Under 18, over 65 år
  • Forvirret nok til ikke at være i stand til at færdiggøre og forstå skalaerne kognitivt
  • At have en alvorlig psykisk sygdom (f.eks. psykotisk lidelse, mental retardering osv.)
  • Analfabeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage anbefalinger vedrørende livsstilsændring, motion og ernæring relateret til fibromyalgi.
Eksperimentel: interventionsgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage anbefalinger vedrørende livsstilsændring, motion og ernæring relateret til fibromyalgi og gruppepsykoterapi.
Andet: Gruppe psykoterapi
9 ugers gruppepsykoterapi, givet af en psykolog uddannet i gruppepsykoterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte-visuel analog skala
Tidsramme: I begyndelsen af ​​studiet, gennem studieafslutning-8. uge, efter studieafslutning -6. måned
Kroniske muskuloskeletale smerter hos patienter med fibromyalgisyndrom, i denne skala er minimumsværdien 0, maksimumværdien er 10, højere score betyder dårligere resultat.
I begyndelsen af ​​studiet, gennem studieafslutning-8. uge, efter studieafslutning -6. måned
Ændring i Depression-Beck Depression Inventory
Tidsramme: I begyndelsen af ​​studiet, gennem studieafslutning-8. uge, efter studieafslutning -6. måned
Depression hos fibromyalgipatienter
I begyndelsen af ​​studiet, gennem studieafslutning-8. uge, efter studieafslutning -6. måned
Ændring i Anxiety-Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: I begyndelsen af ​​studiet, gennem studieafslutning-8. uge, efter studieafslutning -6. måned
Angst hos fibromyalgipatienter
I begyndelsen af ​​studiet, gennem studieafslutning-8. uge, efter studieafslutning -6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den korte form (36) Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: I begyndelsen af ​​studiet, gennem studieafslutning-8. uge, efter studieafslutning -6. måned
The Short Form (36) Sundhedsundersøgelse
I begyndelsen af ​​studiet, gennem studieafslutning-8. uge, efter studieafslutning -6. måned
Ændring i Fibromyalgi Impact Spørgeskema
Tidsramme: I begyndelsen af ​​studiet, gennem studieafslutning-8. uge, efter studieafslutning -6. måned
Spørgeskema om indvirkning på fibromyalgi
I begyndelsen af ​​studiet, gennem studieafslutning-8. uge, efter studieafslutning -6. måned
Ændring i Revideret Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema
Tidsramme: I begyndelsen af ​​studiet, gennem studieafslutning-8. uge, efter studieafslutning -6. måned
Revideret Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema
I begyndelsen af ​​studiet, gennem studieafslutning-8. uge, efter studieafslutning -6. måned
Ændring i skalaen for hospitalsangst og depression
Tidsramme: I begyndelsen af ​​studiet, gennem studieafslutning-8. uge, efter studieafslutning -6. måned
Hospitals angst- og depressionsskala, i denne skala er minimumsværdien 0, maksimumværdien er 21, høje scores betyder dårligere resultat.
I begyndelsen af ​​studiet, gennem studieafslutning-8. uge, efter studieafslutning -6. måned
Ændring i træthedsskalaen
Tidsramme: I begyndelsen af ​​studiet, gennem studieafslutning-8. uge, efter studieafslutning -6. måned
Træthedssværhedsskalaen, I denne skala bestående af 9 punkter, scores hvert emne mellem 1 og 7 (1 = meget uenig, 7 = helt enig), og den samlede score beregnes ved at tage gennemsnittet af 9 punkter, høje score betyder dårligere resultat.
I begyndelsen af ​​studiet, gennem studieafslutning-8. uge, efter studieafslutning -6. måned
Ændring i smerteoverbevisninger spørgeskema
Tidsramme: I begyndelsen af ​​studiet, gennem studieafslutning-8. uge, efter studieafslutning -6. måned
Spørgeskema om overbevisning om smerte
I begyndelsen af ​​studiet, gennem studieafslutning-8. uge, efter studieafslutning -6. måned
Ændring i følelsesmæssigt udtryk spørgeskema
Tidsramme: I begyndelsen af ​​studiet, gennem studieafslutning-8. uge, efter studieafslutning -6. måned
Spørgeskema for følelsesmæssige udtryk
I begyndelsen af ​​studiet, gennem studieafslutning-8. uge, efter studieafslutning -6. måned
SPØRGESKEMA FOR BARNDOMSTRAUMER
Tidsramme: I begyndelsen af ​​studiet
SPØRGESKEMA FOR BARNDOMSTRAUMER
I begyndelsen af ​​studiet
Ændring i 2016 Fibromyalgi syndrom kriterier
Tidsramme: I begyndelsen af ​​studiet, gennem studieafslutning-8. uge, efter studieafslutning -6. måned

Kriterier for fibromyalgisyndrom 2016

2016 Fibromyalgi diagnostiske kriterier
I begyndelsen af ​​studiet, gennem studieafslutning-8. uge, efter studieafslutning -6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Efterforskere

  • Studiestol: Simin HEPGULER, Prof, Ege University
  • Ledende efterforsker: Basak DURDU AKGUN, Dr, Ege University
  • Ledende efterforsker: Ece Cinar, Assistant Prof, Ege University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2020

Først opslået (Faktiske)

19. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-6.1T/49

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fibromyalgi syndrom

Kliniske forsøg med Gruppe psykoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner