Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av grupppsykoterapi hos patienter med fibromyalgisyndrom

22 januari 2023 uppdaterad av: Meryem Burcu Turkoglu, Ege University

Effektiviteten av grupppsykoterapi hos patienter med fibromyalgisyndrom, randomiserad kontrollerad studie

Studiens hypotes är att gruppterapi hos fibromyalgipatienter kan ge signifikant förbättring av smärta, trötthet, ångest och depressionsnivåer och känslomässiga uttryck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med vår studie; för att bestämma effektiviteten av grupppsykoterapi vid behandling av fibromyalgisyndrom.

Patienter som fick 9 veckors gruppterapi och de som inte fick det, i början av behandlingen, i slutet av 9 veckor och 6 månader efter behandlingen kommer att utvärderas med hjälp av The Short Form-36, Fibromyalgia Impact Questionnaire, Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale, Fatigue Severity Scale, Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Pain Beliefs Scale, Emotional Expression Questionnaire, Visual Analog Scale, Childhood Trauma Questionnaire, 2016 Fibromyalgia Diagnostic Criteria.

I slutet av studien förväntas individer visa mindre depressiva symtom och ångestsymtom jämfört med början av studien och man tror att deras besvär över smärta kommer att minska.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Izmır, Kalkon, 35100
        • Ege University Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fibromyalgisyndrom diagnostiserat enligt 2016 diagnostiska kriterier för Fibromyalgisyndrom
  • Volontärer mellan 18-65 år
  • Läskunniga volontärer
  • Att frivilligt delta i grupparbeten
  • Det finns inget hinder att gå på sessionerna regelbundet varje vecka

Exklusions kriterier:

  • Som inte kan delta i 9 veckors gruppterapi
  • Under 18, över 65 år
  • Förvirrad nog för att inte kunna slutföra och förstå skalorna som ges kognitivt
  • Att ha allvarlig psykisk sjukdom (t.ex. psykotisk störning, psykisk utvecklingsstörning etc.)
  • Analfabeter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Patienter i denna grupp kommer att få rekommendationer angående livsstilsförändring, träning och näring relaterat till fibromyalgi.
Experimentell: interventionsgrupp
Patienter i denna grupp kommer att få rekommendationer angående livsstilsförändring, träning och näring relaterat till fibromyalgi och grupppsykoterapi.
Övrig: Grupp psykoterapi
9 veckors grupppsykoterapi, ges av psykolog utbildad i grupppsykoterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärt-visuell analog skala
Tidsram: I början av studien, genom avslutad studie-8:e veckan, efter avslutad studie -6:e månaden
Kronisk muskuloskeletal smärta hos patienter med fibromyalgisyndrom, i denna skala är minimivärdet 0, maxvärdet är 10, högre poäng betyder sämre resultat.
I början av studien, genom avslutad studie-8:e veckan, efter avslutad studie -6:e månaden
Förändring i Depression-Beck Depression Inventory
Tidsram: I början av studien, genom avslutad studie-8:e veckan, efter avslutad studie -6:e månaden
Depression hos fibromyalgipatienter
I början av studien, genom avslutad studie-8:e veckan, efter avslutad studie -6:e månaden
Förändring i Anxiety-Beck Anxiety Inventory
Tidsram: I början av studien, genom avslutad studie-8:e veckan, efter avslutad studie -6:e månaden
Ångest hos fibromyalgipatienter
I början av studien, genom avslutad studie-8:e veckan, efter avslutad studie -6:e månaden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i den korta formen (36) Health Survey
Tidsram: I början av studien, genom avslutad studie-8:e veckan, efter avslutad studie -6:e månaden
The Short Form (36) Health Survey
I början av studien, genom avslutad studie-8:e veckan, efter avslutad studie -6:e månaden
Förändring i Fibromyalgi Impact Questionaire
Tidsram: I början av studien, genom avslutad studie-8:e veckan, efter avslutad studie -6:e månaden
Frågeformulär om fibromyalgipåverkan
I början av studien, genom avslutad studie-8:e veckan, efter avslutad studie -6:e månaden
Förändring i Reviderad Fibromyalgi Impact Questionnaire
Tidsram: I början av studien, genom avslutad studie-8:e veckan, efter avslutad studie -6:e månaden
Reviderad Fibromyalgi Impact Questionnaire
I början av studien, genom avslutad studie-8:e veckan, efter avslutad studie -6:e månaden
Förändring i skalan för sjukhusångest och depression
Tidsram: I början av studien, genom avslutad studie-8:e veckan, efter avslutad studie -6:e månaden
Sjukhus Anxiety and Depression Scale, i denna skala är minimivärdet 0, maxvärdet är 21, höga poäng betyder sämre resultat.
I början av studien, genom avslutad studie-8:e veckan, efter avslutad studie -6:e månaden
Förändring i trötthetsskalan
Tidsram: I början av studien, genom avslutad studie-8:e veckan, efter avslutad studie -6:e månaden
Fatigue Severity Scale, I denna skala som består av 9 punkter, poängsätts varje objekt mellan 1 och 7 (1 = håller inte med, 7 = håller helt med) och totalpoängen beräknas genom att ta genomsnittet av 9 punkter, höga poäng betyder sämre resultat.
I början av studien, genom avslutad studie-8:e veckan, efter avslutad studie -6:e månaden
Frågeformulär för förändring i smärttro
Tidsram: I början av studien, genom avslutad studie-8:e veckan, efter avslutad studie -6:e månaden
Frågeformulär för smärttro
I början av studien, genom avslutad studie-8:e veckan, efter avslutad studie -6:e månaden
Frågeformulär för förändring i känslomässiga uttryck
Tidsram: I början av studien, genom avslutad studie-8:e veckan, efter avslutad studie -6:e månaden
Frågeformulär för känslomässiga uttryck
I början av studien, genom avslutad studie-8:e veckan, efter avslutad studie -6:e månaden
TRAUMAFRÅGOR FÖR BARNDOM
Tidsram: I början av studien
TRAUMAFRÅGOR FÖR BARNDOM
I början av studien
Förändring i 2016 års kriterier för fibromyalgisyndrom
Tidsram: I början av studien, genom avslutad studie-8:e veckan, efter avslutad studie -6:e månaden

Kriterier för fibromyalgisyndrom 2016

Diagnostiska kriterier för fibromyalgi 2016
I början av studien, genom avslutad studie-8:e veckan, efter avslutad studie -6:e månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ege University

Utredare

  • Studiestol: Simin HEPGULER, Prof, Ege University
  • Huvudutredare: Basak DURDU AKGUN, Dr, Ege University
  • Huvudutredare: Ece Cinar, Assistant Prof, Ege University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-6.1T/49

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi syndrom

Kliniska prövningar på Grupp psykoterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera