Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność psychoterapii grupowej u pacjentów z zespołem fibromialgii

22 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Meryem Burcu Turkoglu, Ege University

Skuteczność psychoterapii grupowej u pacjentów z zespołem fibromialgii, randomizowane badanie kontrolowane

Hipotezą badania jest to, że terapia grupowa pacjentów z fibromialgią może zapewnić znaczną poprawę poziomu bólu, zmęczenia, lęku i depresji oraz ekspresji emocjonalnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel naszego badania; określenie skuteczności psychoterapii grupowej w leczeniu zespołu fibromialgii.

Pacjenci, którzy otrzymali 9-tygodniową terapię grupową oraz ci, którzy jej nie otrzymali na początku leczenia, pod koniec 9 tygodni i 6 miesięcy po leczeniu zostaną poddani ocenie za pomocą The Short Form-36, Fibromyalgia Impact Questionnaire, Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire, Szpitalna Skala Lęku i Depresji, Skala Nasilenia Zmęczenia, Inwentarz Depresji Becka, Inwentarz Lęku Becka, Skala Przekonań o Bólu, Kwestionariusz Ekspresji Emocjonalnej, Wizualna Skala Analogowa, Kwestionariusz Traumy Dziecięcej, Kryteria Diagnostyczne Fibromialgii 2016.

Oczekuje się, że pod koniec badania osoby będą wykazywać mniej objawów depresyjnych i lękowych w porównaniu z początkiem badania i uważa się, że ich dolegliwości bólowe zmniejszą się.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Izmır, Indyk, 35100
        • Ege University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół fibromialgii rozpoznano zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zespołu fibromialgii z 2016 roku
  • Wolontariusze w wieku od 18 do 65 lat
  • Literaccy wolontariusze
  • Wolontariat do udziału w pracy grupowej
  • Nic nie stoi na przeszkodzie, aby regularnie uczęszczać na sesje co tydzień

Kryteria wyłączenia:

  • Kto nie może uczestniczyć w 9-tygodniowej terapii grupowej
  • Poniżej 18 lat, powyżej 65 lat
  • Na tyle zdezorientowany, że nie jest w stanie wypełnić i zrozumieć skal podanych poznawczo
  • Poważna choroba psychiczna (np. zaburzenie psychotyczne, upośledzenie umysłowe itp.)
  • Osoby niepiśmienne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy otrzymają zalecenia dotyczące zmiany stylu życia, ćwiczeń i odżywiania związane z fibromialgią.
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Pacjenci z tej grupy otrzymają zalecenia dotyczące zmiany stylu życia, ćwiczeń i odżywiania związane z fibromialgią oraz psychoterapii grupowej.
Inny: Psychoterapia grupowa
9-tygodniowa psychoterapia grupowa, prowadzona przez psychologa przeszkolonego w psychoterapii grupowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólowo-wizualnej analogowej skali
Ramy czasowe: Na początku studiów, poprzez ich zakończenie - 8 tydzień, po zakończeniu studiów - 6 miesiąc
Przewlekłe bóle mięśniowo-szkieletowe u pacjentów z zespołem fibromialgii, w tej skali wartość minimalna to 0, maksymalna to 10, wyższa punktacja oznacza gorsze rokowanie.
Na początku studiów, poprzez ich zakończenie - 8 tydzień, po zakończeniu studiów - 6 miesiąc
Zmiana w inwentarzu depresji-Becka
Ramy czasowe: Na początku studiów, poprzez ich zakończenie - 8 tydzień, po zakończeniu studiów - 6 miesiąc
Depresja u pacjentów z fibromialgią
Na początku studiów, poprzez ich zakończenie - 8 tydzień, po zakończeniu studiów - 6 miesiąc
Zmiana w Inwentarzu Lęku-Becka
Ramy czasowe: Na początku studiów, poprzez ich zakończenie - 8 tydzień, po zakończeniu studiów - 6 miesiąc
Lęk u pacjentów z fibromialgią
Na początku studiów, poprzez ich zakończenie - 8 tydzień, po zakończeniu studiów - 6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skróconej formie (36) ankiety zdrowotnej
Ramy czasowe: Na początku studiów, poprzez ich zakończenie - 8 tydzień, po zakończeniu studiów - 6 miesiąc
Krótka ankieta (36) dotycząca zdrowia
Na początku studiów, poprzez ich zakończenie - 8 tydzień, po zakończeniu studiów - 6 miesiąc
Zmiana w kwestionariuszu wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: Na początku studiów, poprzez ich zakończenie - 8 tydzień, po zakończeniu studiów - 6 miesiąc
Kwestionariusz wpływu fibromialgii
Na początku studiów, poprzez ich zakończenie - 8 tydzień, po zakończeniu studiów - 6 miesiąc
Zmiana w poprawionym kwestionariuszu wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: Na początku studiów, poprzez ich zakończenie - 8 tydzień, po zakończeniu studiów - 6 miesiąc
Poprawiony kwestionariusz wpływu fibromialgii
Na początku studiów, poprzez ich zakończenie - 8 tydzień, po zakończeniu studiów - 6 miesiąc
Zmiana szpitalnej skali lęku i depresji
Ramy czasowe: Na początku studiów, poprzez ich zakończenie - 8 tydzień, po zakończeniu studiów - 6 miesiąc
Szpitalna Skala Lęku i Depresji, w tej skali minimalna wartość to 0, maksymalna to 21, wysokie wyniki oznaczają gorszy wynik.
Na początku studiów, poprzez ich zakończenie - 8 tydzień, po zakończeniu studiów - 6 miesiąc
Zmiana w skali nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Na początku studiów, poprzez ich zakończenie - 8 tydzień, po zakończeniu studiów - 6 miesiąc
Skala ciężkości zmęczenia, w tej skali składającej się z 9 pozycji, każda pozycja jest oceniana od 1 do 7 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = całkowicie się zgadzam), a łączny wynik jest obliczany jako średnia z 9 pozycji, wysokie wyniki oznaczają gorsze wynik.
Na początku studiów, poprzez ich zakończenie - 8 tydzień, po zakończeniu studiów - 6 miesiąc
Zmiana w kwestionariuszu przekonań o bólu
Ramy czasowe: Na początku studiów, poprzez ich zakończenie - 8 tydzień, po zakończeniu studiów - 6 miesiąc
Kwestionariusz przekonań o bólu
Na początku studiów, poprzez ich zakończenie - 8 tydzień, po zakończeniu studiów - 6 miesiąc
Zmiana w Kwestionariuszu Ekspresji Emocjonalnej
Ramy czasowe: Na początku studiów, poprzez ich zakończenie - 8 tydzień, po zakończeniu studiów - 6 miesiąc
Kwestionariusz Ekspresji Emocjonalnej
Na początku studiów, poprzez ich zakończenie - 8 tydzień, po zakończeniu studiów - 6 miesiąc
KWESTIONARIUSZ DOTYCZĄCY TRAUMY W DZIECIŃSTWIE
Ramy czasowe: Na początku studiów
KWESTIONARIUSZ DOTYCZĄCY TRAUMY W DZIECIŃSTWIE
Na początku studiów
Zmiana w kryteriach zespołu fibromialgii w 2016 roku
Ramy czasowe: Na początku studiów, poprzez ich zakończenie - 8 tydzień, po zakończeniu studiów - 6 miesiąc

Kryteria zespołu fibromialgii 2016

2016 Kryteria diagnostyczne fibromialgii
Na początku studiów, poprzez ich zakończenie - 8 tydzień, po zakończeniu studiów - 6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Simin HEPGULER, Prof, Ege University
  • Główny śledczy: Basak DURDU AKGUN, Dr, Ege University
  • Główny śledczy: Ece Cinar, Assistant Prof, Ege University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-6.1T/49

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół fibromialgii

Badania kliniczne na Psychoterapia grupowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj