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ピア主導のEVERYbodyプロジェクトの評価

2021年8月5日 更新者:Anna Ciao、Western Washington University

ピア提供型EVERYbodyプロジェクトの評価:大学生の摂食障害危険因子の軽減

EVERYbody プロジェクトの 2 回目の試験では、大学のピアリーダーによる包括的なボディイメージ介入の有効性を調査しました。 1 か月の追跡調査を通じて、ピアによる進行による EVERYbody プロジェクトを、ビデオおよび表現力豊かな文章による比較介入と比較しました。

調査の概要

詳細な説明

EVERYbody プロジェクトの最初のトライアルでは、プロのリーダーが大学生に普遍的で包括的なボディ イメージ プログラムを提供でき、待機リストの管理条件を超えた利益が得られることが確立されました。 EVERYbody プロジェクトの 2 回目の試みは、より普及しやすいファシリテーター モデル、つまり訓練を受けた大学生のピア リーダーを使用して介入をさらに評価することを目的としていました。 また、ピアリーダーが 2 セッションの EVERYbody プロジェクト プログラム、または時間を合わせたビデオと表現力豊かな文章による介入を実施するという、より厳密な比較条件も利用しました。 米国太平洋岸北西部にある大学内の大学生がプログラミング(普遍的介入目標)に参加するよう招待されました。 定量的評価には、介入前後および1か月の追跡調査における無作為化条件全体での摂食障害の危険因子の結果の変化の比較が含まれていました。 実現可能性と受け入れ可能性では、大学生の普遍的な聴衆内でのピア提供プログラムの影響を調査しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

141

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Bellingham、Washington、アメリカ、98225
        • Western Washington University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究が行われている機関に在籍している現役大学生

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:EVERYbodyプロジェクト:ピアファシリテーターバージョン

この不協和音ベースの身体イメージ プログラムは、フォーカス グループのフィードバック (Ciao、Ohls、および Pringle、2017) から作成され、最初のランダム化対照試験で試験的に実施されました。 Body Project (Stice et al., 2006) に基づいており、主要な不協和音活動を維持しながら、より包括的な焦点を当てるように演習を調整しています (例: ジェンダーへの焦点を拡大する、外見の理想における多様性特性を探求する、多様性を包含するように活動を調整する) )。

現在のトライアル用のピア ファシリテーター バージョンを作成するために、元の EVERYbody プロジェクト マニュアルの約 10% が変更されました。 変更は、文化的理想の多様性に対する批判を引き出すための個別の演習の追加、ピア ファシリテーションにより適したプロンプトの改良、より「専門家」によるピア ファシリテーションのためのマニュアルのセクションのフラグ付けに焦点を当てました。

ピア・ファシリテーターは、EVERYbody プロジェクトのマニュアルとピア・ファシリテーションのガイドライン (グループ管理、問題の処理など) に関する 16 時間のトレーニングを受けました。

短時間の行動介入 (2 回のミーティングで 4 時間)
アクティブコンパレータ:ビデオ + 表現力豊かなライティング グループ

ビデオと表現力豊かなライティングのグループは、詳細な台本に従ってピアリーダーによって進行されました。 この介入は、アクティブだが不協和音の少ない比較条件として設計されました。 参加者は、ジェンダーや外見に関するプレッシャーに関する 2 つの別々のドキュメンタリー映画を視聴しました (各セッション中に 1 つ): (1) The Illusionists (2015)、および (2) The Mask You Live In (2015)。 参加者は各映画の後に短い(10分間)内省的なライティングの練習に取り組みました。 不協和音を低く抑えるため、参加者には自分の感想を誰とも共有せず、提出もしないことが告げられました。

ピアファシリテーターは、ビデオグループマニュアルに関する簡単な(1 時間)トレーニングを受けました。

ビデオベースの簡単な介入 (2 回の会議で 4 時間)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食障害の症状
時間枠:ベースライン時(調査 1)、介入後(調査 2)、および 1 か月後の追跡調査(調査 3)で評価
摂食障害の症状は、摂食障害検査質問票 (EDEQ; Fairburn & Beglin、1994) を使用して評価されました。 この研究では、EDEQ のグローバル スコアが使用されました (28 項目すべての平均)。
ベースライン時(調査 1)、介入後(調査 2)、および 1 か月後の追跡調査(調査 3)で評価
体の不満
時間枠:ベースライン時(調査 1)、介入後(調査 2)、および 1 か月後の追跡調査(調査 3)で評価
身体部位満足度および不満足度スケール (SDBPS; Berscheid、Walster、および Bohrnstedt、1973) は、一般的に懸念されると認められている身体の 9 つの部分 (胃、太もも、腰など) に対する満足度および不満度を評価しました。 この研究では平均スコアが使用されました (9 項目すべての平均)。
ベースライン時(調査 1)、介入後(調査 2)、および 1 か月後の追跡調査(調査 3)で評価
内面化された文化的な外見規範
時間枠:ベースライン(調査 1)、介入セッション 1 後(調査 1.B)、介入後(調査 2)、および 1 か月の追跡調査(調査 3)で評価
外見に対する社会文化的態度質問表-4 (SATAQ-4; Schaefer et al., 2015) の 2 つの内面化下位尺度は、外見と魅力を取り巻く内面化された文化的メッセージを評価します。 Kilpela らによる先行研究に従って、この研究では 2 つの内在化サブスケールが結合されました (10 項目すべての平均)。 (2016年)。 この調査は、すべての結果時点(調査 1、2、および 3)と介入の途中(プログラムのセッション 1 後)で評価されました。
ベースライン(調査 1)、介入セッション 1 後(調査 1.B)、介入後(調査 2)、および 1 か月の追跡調査(調査 3)で評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マイナスの影響
時間枠:ベースライン時(調査 1)、介入後(調査 2)、および 1 か月後の追跡調査(調査 3)で評価
ネガティブな感情は、Positive and Negative Affect Schedule-Revised (PANAS-X; Watson & Clark, 1992) の恐怖、罪悪感、悲しみの下位尺度からの 20 項目で評価されました。 この研究では、全 20 項目の平均が使用されました。
ベースライン時(調査 1)、介入後(調査 2)、および 1 か月後の追跡調査(調査 3)で評価

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プログラムの満足度と申し込み
時間枠:介入後(調査 2)と 1 か月後の追跡調査(調査 3)で評価。

EVERYbody プロジェクトへの満足度を測定するために、一連のフィードバック質問が使用されました (Ciao et al.、2015 に基づく)。 これらの質問には、楽しみに関する 4 つのリッカート スケール項目 (例: 「EVERYbody プロジェクトを楽しんだ」) が 1 (まったくそう思わない) から 5 (非常にそう思う) で評価され、自由回答式の質問 (例: 「EVERYbody プロジェクトの一部でしたか」) が含まれていました。プロジェクトは特に役に立ちましたか? もしそうなら、どの部分とその理由を教えてください。」) これらの質問は、介入後の調査 (調査 2) の一環として、EVERYbody プロジェクトに参加した直後に実施されました。

介入後 (調査 2) と 1 か月後の追跡調査 (調査 3) で、プログラムで学んだ情報の応用を評価する 3 つの質問 (例: 「EVERYbody プロジェクトで学んだことについてどのくらいの頻度で考えますか?」) が評価されました。 1 (まったくない) から 5 (常に) までのスケールで表します。

介入後(調査 2)と 1 か月後の追跡調査(調査 3)で評価。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (実際)

2018年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月15日

最初の投稿 (実際)

2020年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月5日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17-004_2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データおよびその他の資料は、研究代表者の研究に対する合理的な要求に応じて利用可能になります。 すべての結果データはデータ共有に含まれます。 参加者のアイデンティティを保護するために、社会人口学的特性はより幅広いカテゴリーに分類されます。

介入マニュアルを含むその他の研究資料は、研究代表者のオープン サイエンス フレームワーク ページに掲載され、URL が公開されます。

IPD 共有時間枠

トライアルが完了しているため、データはリクエストに応じてすぐに利用可能です。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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