- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04517942
Evaluatie van het door vakgenoten geleide EVERYbody-project
Een evaluatie van het door collega's geleverde EVERYbody-project: vermindering van risicofactoren voor eetstoornissen voor studenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
- Western Washington University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De huidige student schreef zich in bij de instelling waar onderzoek plaatsvond
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EVERYbody Project: Peer facilitator-versie
Dit op dissonantie gebaseerde lichaamsbeeldprogramma is gemaakt op basis van feedback van focusgroepen (Ciao, Ohls, & Pringle, 2017) en getest in een eerste gerandomiseerde gecontroleerde studie. Gebaseerd op het Body Project (Stice et al., 2006), behoudt het belangrijke dissonante activiteiten, terwijl oefeningen worden aangepast om een meer inclusieve focus te hebben (bijv. de genderfocus uitbreiden, diversiteitskenmerken onderzoeken binnen uiterlijke idealen, activiteiten aanpassen om diversiteit te omvatten). ). Ongeveer 10% van de originele EVERYbody Project-handleiding is aangepast om de Peer Facilitator-versie voor de huidige proef te maken. Veranderingen waren gericht op het toevoegen van individuele oefeningen om de kritiek op diversiteit in culturele idealen naar voren te brengen, het verfijnen van aanwijzingen om meer geschikt te zijn voor peer-facilitatie, en het markeren van secties van de handleiding voor meer "expert" peer-facilitatie. Collega-facilitators kregen 16 uur training over de EVERYbody Project-handleiding en richtlijnen voor peer-facilitatie (bijv. groepsmanagement, omgaan met problemen, enz.). |
Korte gedragsinterventie (4 uur verdeeld over twee bijeenkomsten)
|
|
Actieve vergelijker: Groep video + expressief schrijven
Video + expressieve schrijfgroepen werden gefaciliteerd door een peer leader volgens een gedetailleerd script. Deze interventie was ontworpen als een actieve vergelijkingsconditie met weinig dissonantie. Deelnemers bekeken twee afzonderlijke documentaires over gender- en/of uiterlijkgerelateerde druk (één tijdens elke sessie): (1) The Illusionists (2015), en (2) The Mask You Live In (2015). Na elke film deden de deelnemers een korte reflectieve schrijfoefening (10 minuten). Om de dissonantie laag te houden, kregen de deelnemers te horen dat hun reflecties met niemand zouden worden gedeeld en werden ze niet aangegeven. Peer-facilitators kregen een korte (1 uur) training over de handleiding van de videogroep. |
Korte op video gebaseerde interventie (4 uur verdeeld over twee bijeenkomsten)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetstoornis symptomen
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline (onderzoek 1), na de interventie (onderzoek 2) en een maand follow-up (onderzoek 3)
|
Symptomen van eetstoornissen werden beoordeeld met de Eating Disorders Examination Questionnaire (EDEQ; Fairburn & Beglin, 1994).
In dit onderzoek is de Globale score van de EDEQ gebruikt (gemiddelde over alle 28 items).
|
Beoordeeld bij baseline (onderzoek 1), na de interventie (onderzoek 2) en een maand follow-up (onderzoek 3)
|
|
Ontevredenheid over het lichaam
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline (onderzoek 1), na de interventie (onderzoek 2) en een maand follow-up (onderzoek 3)
|
De Satisfaction and Dissatisfaction with Body Parts Scale (SDBPS; Berscheid, Walster, & Bohrnstedt, 1973) beoordeelde tevredenheid en ontevredenheid over negen delen van het lichaam waarvan algemeen wordt aangenomen dat ze zorgwekkend zijn (bijv. buik, dijen, heupen).
In dit onderzoek is de gemiddelde score gebruikt (gemiddelde over alle 9 items).
|
Beoordeeld bij baseline (onderzoek 1), na de interventie (onderzoek 2) en een maand follow-up (onderzoek 3)
|
|
Geïnternaliseerde culturele uiterlijke normen
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang (onderzoek 1), na interventiesessie 1 (onderzoek 1.B), na interventie (onderzoek 2) en follow-up na één maand (onderzoek 3)
|
De twee Internalisatie-subschalen van de Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4; Schaefer et al., 2015) beoordelen geïnternaliseerde culturele boodschappen rond uiterlijk en aantrekkelijkheid.
De twee internalisatiesubschalen werden voor deze studie gecombineerd (gemiddelde over alle 10 items), na eerder onderzoek door Kilpela et al. (2016).
Dit onderzoek werd beoordeeld op alle uitkomstmomenten (onderzoek 1, 2 en 3), plus halverwege de interventie (na sessie 1 van het programma).
|
Beoordeeld bij aanvang (onderzoek 1), na interventiesessie 1 (onderzoek 1.B), na interventie (onderzoek 2) en follow-up na één maand (onderzoek 3)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Negatief effect
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline (onderzoek 1), na de interventie (onderzoek 2) en een maand follow-up (onderzoek 3)
|
Negatief affect werd beoordeeld met 20 items uit de subschalen angst, schuld en verdriet van de Positive and Negative Affect Schedule-Revised (PANAS-X; Watson & Clark, 1992).
In dit onderzoek is het gemiddelde van alle 20 items gebruikt.
|
Beoordeeld bij baseline (onderzoek 1), na de interventie (onderzoek 2) en een maand follow-up (onderzoek 3)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Programma tevredenheid en toepassing
Tijdsspanne: Beoordeeld na de interventie (enquête 2) en een maand follow-up (enquête 3).
|
Een reeks feedbackvragen werd gebruikt om de tevredenheid over het EVERYbody-project te meten (gebaseerd op Ciao et al., 2015). Deze vragen omvatten vier Likert-schaalitems over plezier (bijv. "Ik heb genoten van het EVERYbody-project") met een score van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens), evenals open vragen (bijv. "Was enig deel van het EVERYbody-project?" Project bijzonder nuttig/nuttig? Zo ja, welk onderdeel en waarom?") Deze vragen werden direct na deelname aan het EVERYbody-project afgenomen als onderdeel van de post-interventie-enquête (enquête 2). Na de interventie (enquête 2) en een maand na de follow-up (enquête 3) peilden drie vragen naar de toepassing van de informatie die in het programma was geleerd (bijv. op een schaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (altijd). |
Beoordeeld na de interventie (enquête 2) en een maand follow-up (enquête 3).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Ciao AC, Ohls OC, Pringle KD. Should body image programs be inclusive? A focus group study of college students. Int J Eat Disord. 2018 Jan;51(1):82-86. doi: 10.1002/eat.22794. Epub 2017 Nov 6.
- Berscheid, E., Hatfield [Walster], E., & Bohrnstedt, G. (1973). The happy American body: A survey report. Psychology Today, 7, 119-131.
- Watson, D., & Clark, L. A. (1992). Affects separable and inseparable: On the hierarchical arrangement of the negative affects. Journal of Personality and Social Psychology, 62, 489-505. http://dx.doi.org/10.1037/ 0022-3514.62.3.489
- Ciao AC, Latner JD, Brown KE, Ebneter DS, Becker CB. Effectiveness of a peer-delivered dissonance-based program in reducing eating disorder risk factors in high school girls. Int J Eat Disord. 2015 Sep;48(6):779-84. doi: 10.1002/eat.22418. Epub 2015 May 8.
- Kilpela LS, Blomquist K, Verzijl C, Wilfred S, Beyl R, Becker CB. The body project 4 all: A pilot randomized controlled trial of a mixed-gender dissonance-based body image program. Int J Eat Disord. 2016 Jun;49(6):591-602. doi: 10.1002/eat.22562. Epub 2016 May 18.
- Ciao AC, Munson BR, Pringle KD, Roberts SR, Lalgee IA, Lawley KA, Brewster J. Inclusive dissonance-based body image interventions for college students: Two randomized-controlled trials of the EVERYbody Project. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):301-315. doi: 10.1037/ccp0000636.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-004_2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Gegevens en ander materiaal zullen beschikbaar worden gesteld na een redelijk verzoek aan de hoofdonderzoeker. Alle uitkomstgegevens worden opgenomen in het delen van gegevens. Sociaal-demografische kenmerken zullen worden samengevouwen in bredere categorieën om de identiteit van de deelnemers te beschermen.
Ander studiemateriaal, inclusief interventiehandleidingen, zal worden ondergebracht op de Open Science Framework-pagina van de hoofdonderzoeker, waar URL's openbaar beschikbaar zullen worden gemaakt.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .