- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04517942
Vertaisjohtaman EVERYbody-projektin arviointi
Vertaistoimitetun EVERYbody-projektin arviointi: syömishäiriön riskitekijän vähentäminen korkeakouluopiskelijoille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
- Western Washington University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen korkeakouluopiskelija ilmoittautui oppilaitokseen, jossa tutkimusta tehtiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: EVERYbody Project: Peer fasilitator -versio
Tämä dissonanssipohjainen kehonkuvaohjelma luotiin fokusryhmien palautteen perusteella (Ciao, Ohls ja Pringle, 2017) ja pilotoitiin ensimmäisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Body Projectin (Stice et al., 2006) perusteella se säilyttää keskeiset dissonanssitoiminnot ja mukauttaa harjoituksia osallistavampaan painopisteeseen (esim. laajentamalla sukupuoleen kohdistuvaa fokusta, tutkimalla monimuotoisuuden ominaisuuksia ulkonäön ihanteiden sisällä, mukauttamalla aktiviteetteja sisällyttämään monimuotoisuutta ). Noin 10 % alkuperäisestä EVERYbody Project -oppaasta muutettiin Peer Facilitator -version luomiseksi nykyistä kokeiluversiota varten. Muutokset keskittyivät yksittäisten harjoitusten lisäämiseen kulttuuristen ihanteiden monimuotoisuuden kritiikin tuomiseksi esiin, kehotteiden jalostamiseen soveltuviksi vertaisohjaukseen ja käsikirjan osien merkitsemiseen "asiantuntija" vertaisohjauksen lisäämiseksi. Vertaisohjaajat saivat 16 tuntia koulutusta EVERYbody Project -oppaasta ja vertaisohjauksen ohjeista (esim. ryhmän hallinta, ongelmien käsittely jne.). |
Lyhyt käyttäytymisinterventio (4 tuntia kahden kokouksen aikana)
|
Active Comparator: Video + Expressive Writing -ryhmä
Video + ilmeikäs kirjoitusryhmiä ohjasi vertaisjohtaja yksityiskohtaista käsikirjoitusta seuraten. Tämä interventio suunniteltiin aktiiviseksi mutta matalan dissonanssin vertailutilanteeksi. Osallistujat katsoivat kahta erillistä dokumenttielokuvaa, jotka liittyvät sukupuoleen ja/tai ulkonäköön liittyviin paineisiin (yksi kunkin istunnon aikana): (1) Illusionists (2015) ja (2) The Mask You Live In (2015). Osallistujat tekivät lyhyen (10 minuutin) reflektoivan kirjoitusharjoituksen jokaisen elokuvan jälkeen. Dissonanssin pitämiseksi alhaisena osallistujille kerrottiin, että heidän pohdintojaan ei jaeta kenenkään kanssa eikä niitä luovuteta. Vertaisohjaajat saivat lyhyen (1 tunnin) koulutuksen videoryhmän käsikirjasta. |
Lyhyt videopohjainen interventio (4 tuntia kahdessa kokouksessa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syömishäiriön oireet
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (tutkimus 1), hoidon jälkeen (tutkimus 2) ja yhden kuukauden seurannassa (tutkimus 3)
|
Syömishäiriön oireita arvioitiin Eating Disorders Examination Questionnaire -kyselylomakkeella (EDEQ; Fairburn & Beglin, 1994).
Tässä tutkimuksessa käytettiin EDEQ:n globaalia pistemäärää (kaikkien 28 kohteen keskiarvo).
|
Arvioitu lähtötilanteessa (tutkimus 1), hoidon jälkeen (tutkimus 2) ja yhden kuukauden seurannassa (tutkimus 3)
|
Kehon tyytymättömyys
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (tutkimus 1), hoidon jälkeen (tutkimus 2) ja yhden kuukauden seurannassa (tutkimus 3)
|
Tyytyväisyys ja tyytymättömyys kehon osiin -asteikko (SDBPS; Berscheid, Walster ja Bohrnstedt, 1973) arvioi tyytyväisyyttä ja tyytymättömyyttä yhdeksään kehon osaan, joita yleisesti pidetään koskevina (esim. vatsa, reidet, lantio).
Tässä tutkimuksessa käytettiin keskiarvoa (kaikkien 9 kohteen keskiarvo).
|
Arvioitu lähtötilanteessa (tutkimus 1), hoidon jälkeen (tutkimus 2) ja yhden kuukauden seurannassa (tutkimus 3)
|
Sisäiset kulttuuriset ulkonäkönormit
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (tutkimus 1), interventiojakson 1 jälkeen (tutkimus 1.B), intervention jälkeen (tutkimus 2) ja yhden kuukauden seurannassa (tutkimus 3)
|
Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4:n (SATAQ-4; Schaefer et al., 2015) kaksi sisäistämisen alaasteikkoa arvioivat ulkonäköön ja houkuttelevuuteen liittyviä sisäisiä kulttuuriviestejä.
Kaksi sisäistämisen alaasteikkoa yhdistettiin tätä tutkimusta varten (keskiarvo kaikissa 10 kohdassa) Kilpelan et al. (2016).
Tämä kysely arvioitiin kaikissa tulosten ajankohtana (tutkimus 1, 2 ja 3) sekä intervention puolivälissä (ohjelman istunnon 1 jälkeen).
|
Arvioitu lähtötilanteessa (tutkimus 1), interventiojakson 1 jälkeen (tutkimus 1.B), intervention jälkeen (tutkimus 2) ja yhden kuukauden seurannassa (tutkimus 3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (tutkimus 1), hoidon jälkeen (tutkimus 2) ja yhden kuukauden seurannassa (tutkimus 3)
|
Negatiivinen vaikutus arvioitiin 20 pisteellä Positive and Negative Affect Schedule-Revised (PANAS-X; Watson & Clark, 1992) pelon, syyllisyyden ja surun ala-asteikoista.
Tässä tutkimuksessa käytettiin kaikkien 20 kohteen keskiarvoa.
|
Arvioitu lähtötilanteessa (tutkimus 1), hoidon jälkeen (tutkimus 2) ja yhden kuukauden seurannassa (tutkimus 3)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ohjelmatyytyväisyys ja soveltaminen
Aikaikkuna: Arvioitu intervention jälkeisessä (tutkimus 2) ja kuukauden seurannassa (tutkimus 3).
|
Palautekysymysten sarjalla mitattiin tyytyväisyyttä EVERYbody Projectiin (perustuu Ciao et al., 2015). Nämä kysymykset sisälsivät neljä Likert-asteikon kohtaa nautinnosta (esim. "Pidin EVERYbody Projectista") arvosanalla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) sekä avoimia kysymyksiä (esim. "Oliko joku osa EVERYbody-projektia" Onko projekti erityisen hyödyllinen/hyödyllinen? Jos on, mikä osa ja miksi?") Nämä kysymykset esitettiin välittömästi EVERYbody-projektiin osallistumisen jälkeen osana interventiotutkimusta (tutkimus 2). Intervention jälkeisessä (tutkimus 2) ja kuukauden seurannassa (tutkimus 3) kolme kysymystä arvioi ohjelmassa opitun tiedon soveltamista (esim. "Kuinka usein ajattelet asioita, joita opit EVERYbody-projektissa?" asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5:een (aina). |
Arvioitu intervention jälkeisessä (tutkimus 2) ja kuukauden seurannassa (tutkimus 3).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Ciao AC, Ohls OC, Pringle KD. Should body image programs be inclusive? A focus group study of college students. Int J Eat Disord. 2018 Jan;51(1):82-86. doi: 10.1002/eat.22794. Epub 2017 Nov 6.
- Berscheid, E., Hatfield [Walster], E., & Bohrnstedt, G. (1973). The happy American body: A survey report. Psychology Today, 7, 119-131.
- Watson, D., & Clark, L. A. (1992). Affects separable and inseparable: On the hierarchical arrangement of the negative affects. Journal of Personality and Social Psychology, 62, 489-505. http://dx.doi.org/10.1037/ 0022-3514.62.3.489
- Ciao AC, Latner JD, Brown KE, Ebneter DS, Becker CB. Effectiveness of a peer-delivered dissonance-based program in reducing eating disorder risk factors in high school girls. Int J Eat Disord. 2015 Sep;48(6):779-84. doi: 10.1002/eat.22418. Epub 2015 May 8.
- Kilpela LS, Blomquist K, Verzijl C, Wilfred S, Beyl R, Becker CB. The body project 4 all: A pilot randomized controlled trial of a mixed-gender dissonance-based body image program. Int J Eat Disord. 2016 Jun;49(6):591-602. doi: 10.1002/eat.22562. Epub 2016 May 18.
- Ciao AC, Munson BR, Pringle KD, Roberts SR, Lalgee IA, Lawley KA, Brewster J. Inclusive dissonance-based body image interventions for college students: Two randomized-controlled trials of the EVERYbody Project. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):301-315. doi: 10.1037/ccp0000636.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-004_2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ja muu materiaali asetetaan saataville päätutkijan tutkittavaksi perustellun pyynnöstä. Kaikki tulostiedot sisällytetään tietojen jakamiseen. Sosiodemografiset ominaispiirteet puretaan laajempiin luokkiin osallistujan identiteetin suojelemiseksi.
Muut tutkimusmateriaalit, mukaan lukien interventiooppaat, sijaitsevat päätutkijan Open Science Framework -sivulla, jossa URL-osoitteet ovat julkisesti saatavilla.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehonkuva
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Northwestern UniversityRekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset KAIKKI -projekti
-
Western Washington UniversityValmisKehonkuva | Syömishäiriön oire | PainoharhaYhdysvallat
-
Duke UniversityValmisAineen käyttö | MielenterveysYhdysvallat
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationLopetettu
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield of...Valmis
-
University of Colorado, BoulderValmis
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyValmisHIV-ehkäisy | Sitoutuminen, lääkitys | Nuorten käyttäytyminen | Mobile Health | Seksuaalinen terveysThaimaa
-
University of CalgaryValmisKeho-tyytymättömyysKanada
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Northwestern UniversityPeruutettu
-
Oslo University HospitalJuvenile Diabetes Research Foundation; Stanford University; University of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTyypin 1 diabetes | SyömishäiriötYhdysvallat, Norja, Alankomaat