- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04517942
Evaluering av Peer-ledet EVERYbody Project
En evaluering av det kollegaleverte EVERYbody-prosjektet: Eating Disorder Risk Factor Reduction for College Students
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
- Western Washington University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende høyskolestudent meldte seg inn ved institusjonen der det foregikk forskning
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: EVERYbody Project: Peer facilitator-versjon
Dette dissonansbaserte kroppsbildeprogrammet ble opprettet fra fokusgruppetilbakemeldinger (Ciao, Ohls, & Pringle, 2017) og pilotert i en innledende randomisert-kontrollert studie. Basert på Body Project (Stice et al., 2006), beholder den viktige dissonansaktiviteter samtidig som den tilpasser øvelser for å ha et mer inkluderende fokus (f.eks. utvide kjønnsfokuset, utforske mangfoldsegenskaper innenfor utseendeidealer, justere aktiviteter for å inkludere mangfold. ). Rundt 10 % av den originale EVERYbody Project-håndboken ble endret for å lage Peer Facilitator-versjonen for den nåværende prøveversjonen. Endringer fokuserte på å legge til individuelle øvelser for å trekke frem kritikken av mangfold i kulturelle idealer, raffinere oppfordringer for å være mer egnet for kollegatilrettelegging, og flagging av deler av håndboken for mer "ekspert" kollegatilrettelegging. Kollegatilretteleggere fikk 16 timers opplæring i EVERYbody Project-manualen og retningslinjer for kollegatilrettelegging (f.eks. gruppeledelse, håndtering av problemer osv.). |
Kort atferdsintervensjon (4 timer over to møter)
|
Aktiv komparator: Video + Ekspressiv skrivegruppe
Video + uttrykksfulle skrivegrupper ble tilrettelagt av en jevnaldrende leder etter et detaljert manus. Denne intervensjonen ble designet som en aktiv sammenligningstilstand med lav dissonans. Deltakerne så på to separate dokumentarfilmer relatert til kjønns- og/eller utseenderelatert press (en under hver økt): (1) The Illusionists (2015) og (2) The Mask You Live In (2015). Deltakerne engasjerte seg i en kort (10 minutter) reflekterende skriveøvelse etter hver film. For å holde dissonansen lav, ble deltakerne fortalt at deres refleksjoner ikke ville bli delt med noen, og at de ikke ble levert inn. Peer-tilretteleggere fikk kort (1 time) opplæring i videogruppemanualen. |
Kort videobasert intervensjon (4 timer over to møter)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Symptomer på spiseforstyrrelser
Tidsramme: Vurdert ved baseline (Survey 1), post-intervensjon (Survey 2) og en måneds oppfølging (Survey 3)
|
Symptomer på spiseforstyrrelser ble vurdert med Eating Disorders Examination Questionnaire (EDEQ; Fairburn & Beglin, 1994).
Den globale poengsummen til EDEQ ble brukt i denne studien (gjennomsnitt for alle 28 elementene).
|
Vurdert ved baseline (Survey 1), post-intervensjon (Survey 2) og en måneds oppfølging (Survey 3)
|
Misnøye med kroppen
Tidsramme: Vurdert ved baseline (Survey 1), post-intervensjon (Survey 2) og en måneds oppfølging (Survey 3)
|
Skalaen Satisfaction and Dissatisfaction with Body Parts (SDBPS; Berscheid, Walster, & Bohrnstedt, 1973) vurderte tilfredshet og misnøye med ni deler av kroppen som vanligvis er godkjent som angående (f.eks. mage, lår, hofter).
Gjennomsnittlig poengsum ble brukt i denne studien (gjennomsnitt over alle 9 elementene).
|
Vurdert ved baseline (Survey 1), post-intervensjon (Survey 2) og en måneds oppfølging (Survey 3)
|
Internaliserte kulturelle utseendenormer
Tidsramme: Vurdert ved baseline (Survey 1), etter intervensjonsøkt 1 (Survey 1.B), post-intervensjon (Survey 2) og en måneds oppfølging (Survey 3)
|
De to underskalaene for internalisering av Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4; Schaefer et al., 2015) vurderer internaliserte kulturelle budskap rundt utseende og attraktivitet.
De to internaliseringsunderskalaene ble kombinert for denne studien (gjennomsnitt over alle 10 elementene), etter tidligere forskning av Kilpela et al. (2016).
Denne undersøkelsen ble vurdert ved alle utfallstidspunkter (undersøkelse 1, 2 og 3), pluss midtveis i intervensjonen (etter sesjon 1 av programmet).
|
Vurdert ved baseline (Survey 1), etter intervensjonsøkt 1 (Survey 1.B), post-intervensjon (Survey 2) og en måneds oppfølging (Survey 3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Negativ påvirkning
Tidsramme: Vurdert ved baseline (Survey 1), post-intervensjon (Survey 2) og en måneds oppfølging (Survey 3)
|
Negativ affekt ble vurdert med 20 elementer fra frykt-, skyld- og tristhetsskalaene til Positive og Negative Affect Schedule-Revised (PANAS-X; Watson & Clark, 1992).
Gjennomsnittet av alle 20 elementene ble brukt i denne studien.
|
Vurdert ved baseline (Survey 1), post-intervensjon (Survey 2) og en måneds oppfølging (Survey 3)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Programtilfredshet og søknad
Tidsramme: Vurdert ved postintervensjon (Survey 2) og en måneds oppfølging (Survey 3).
|
En rekke tilbakemeldingsspørsmål ble brukt for å måle tilfredshet med EVERYbody-prosjektet (basert på Ciao et al., 2015). Disse spørsmålene inkluderte fire Likert-skalaelementer om nytelse (f.eks. "Jeg likte EVERYbody-prosjektet") rangert fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) samt åpne spørsmål (f.eks. "Var en del av EVERYbody) Prosjekt spesielt nyttig/nyttig? I så fall, hvilken del og hvorfor?") Disse spørsmålene ble administrert umiddelbart etter deltakelse i EVERYbody Project som en del av postintervensjonsundersøkelsen (Survey 2). Ved postintervensjon (undersøkelse 2) og en måneds oppfølging (undersøkelse 3), målte tre spørsmål bruken av informasjon lært i programmet (f.eks. "Hvor ofte tenker du på tingene du lærte i EVERYbody-prosjektet?" på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (hele tiden). |
Vurdert ved postintervensjon (Survey 2) og en måneds oppfølging (Survey 3).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Ciao AC, Ohls OC, Pringle KD. Should body image programs be inclusive? A focus group study of college students. Int J Eat Disord. 2018 Jan;51(1):82-86. doi: 10.1002/eat.22794. Epub 2017 Nov 6.
- Berscheid, E., Hatfield [Walster], E., & Bohrnstedt, G. (1973). The happy American body: A survey report. Psychology Today, 7, 119-131.
- Watson, D., & Clark, L. A. (1992). Affects separable and inseparable: On the hierarchical arrangement of the negative affects. Journal of Personality and Social Psychology, 62, 489-505. http://dx.doi.org/10.1037/ 0022-3514.62.3.489
- Ciao AC, Latner JD, Brown KE, Ebneter DS, Becker CB. Effectiveness of a peer-delivered dissonance-based program in reducing eating disorder risk factors in high school girls. Int J Eat Disord. 2015 Sep;48(6):779-84. doi: 10.1002/eat.22418. Epub 2015 May 8.
- Kilpela LS, Blomquist K, Verzijl C, Wilfred S, Beyl R, Becker CB. The body project 4 all: A pilot randomized controlled trial of a mixed-gender dissonance-based body image program. Int J Eat Disord. 2016 Jun;49(6):591-602. doi: 10.1002/eat.22562. Epub 2016 May 18.
- Ciao AC, Munson BR, Pringle KD, Roberts SR, Lalgee IA, Lawley KA, Brewster J. Inclusive dissonance-based body image interventions for college students: Two randomized-controlled trials of the EVERYbody Project. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):301-315. doi: 10.1037/ccp0000636.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-004_2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Data og annet materiale vil bli gjort tilgjengelig etter rimelig forespørsel om å studere hovedetterforsker. Alle utfallsdata vil bli inkludert i datadeling. Sosiodemografiske kjennetegn vil bli kollapset i bredere kategorier for å beskytte deltakernes identitet.
Annet studiemateriell, inkludert intervensjonsmanualer, vil bli plassert på Principal Investigator's Open Science Framework-side, der URL-er vil bli gjort offentlig tilgjengelig.
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kroppsbilde
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Lewy kroppssykdomForente stater
-
The Touro College and University SystemAktiv, ikke rekrutterendeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForente stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichFullførtInklusjonskroppsmyositt, sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansiktsdysmorfisme og nevropatiTyskland
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sykdom | Lewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Parkinsons sykdom demensForente stater
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityAvsluttetSelvmordstanker | Mind Body BridgingForente stater
-
Medtronic Spine LLCFullførtVertebral Body Compression Fractures (VCF)Tyskland, Forente stater, Belgia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringInklusjonskroppsmyosittFrankrike
-
Abcuro, Inc.Syneos HealthAktiv, ikke rekrutterendeInklusjonskroppsmyosittForente stater, Australia, Belgia, Frankrike, Canada, Tyskland, Storbritannia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceFullførtInklusjonskroppsmyosittFrankrike
-
Richard Barohn, MDFullførtInklusjonskroppsmyosittForente stater, Storbritannia
Kliniske studier på ALLE prosjekt
-
Western Washington UniversityFullførtKroppsbilde | Symptom på spiseforstyrrelse | VektskjevhetForente stater
-
Cornell CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyFullførtHIV-forebygging | Overholdelse, medisinering | Ungdomsadferd | Mobil helse | Seksuell helseThailand
-
Duke UniversityFullførtStoffbruk | Mental HelseForente stater
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationAvsluttetKlamydiaForente stater
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield...Fullført
-
Northwestern UniversityTilbaketrukket
-
Oslo University HospitalJuvenile Diabetes Research Foundation; Stanford University; University of... og andre samarbeidspartnereRekrutteringType 1 diabetes | SpiseforstyrrelserForente stater, Norge, Nederland
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; Norwegian Diabetes AssociationAvsluttetFôring og spiseforstyrrelser | Diabetes mellitus, type 1 | KroppsbildeNorge
-
University of California, San DiegoStanford University; California HIV/AIDS Research ProgramFullført