- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04517942
Utvärdering av Peer-led EVERYbody Project
En utvärdering av det peer-levererade EVERYbody-projektet: Eating Disorder Risk Factor Reduction for College Students
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
- Western Washington University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nuvarande högskolestudent inskriven vid institution där forskning pågick
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EVERYbody Project: Peer facilitator version
Detta dissonansbaserade kroppsbildsprogram skapades från fokusgruppsfeedback (Ciao, Ohls, & Pringle, 2017) och testades i en första randomiserad-kontrollerad studie. Baserat på Body Project (Stice et al., 2006) behåller det viktiga dissonansaktiviteter samtidigt som övningarna anpassas för att ha ett mer inkluderande fokus (t.ex. utökar könsfokuset, utforskar mångfaldsegenskaper inom utseendeideal, anpassar aktiviteter för att inkludera mångfald ). Cirka 10 % av den ursprungliga manualen för EVERYbody Project modifierades för att skapa Peer Facilitator-versionen för den aktuella testversionen. Förändringar fokuserade på att lägga till individuella övningar för att dra fram kritiken av mångfald i kulturideal, förfina uppmaningar för att vara mer lämpade för kamratstöd och flagga avsnitt i manualen för mer "expert" kamratstöd. Peer-facilitatorer fick 16 timmars utbildning i EVERYbody Project-manualen och peer facilitation-riktlinjer (t.ex. gruppledning, hantering av problem, etc.). |
Kort beteendeintervention (4 timmar över två möten)
|
|
Aktiv komparator: Video + Expressive Writing-grupp
Video + uttrycksfulla skrivgrupper leddes av en kamratledare efter ett detaljerat manus. Denna intervention utformades som ett aktivt jämförelsetillstånd med låg dissonans. Deltagarna såg två separata dokumentärfilmer relaterade till köns- och/eller utseenderelaterade påtryckningar (en under varje session): (1) The Illusionists (2015) och (2) The Mask You Live In (2015). Deltagarna ägnade sig åt en kort (10 minuter) reflekterande skrivövning efter varje film. För att hålla dissonansen låg fick deltagarna veta att deras reflektioner inte skulle delas med någon och att de inte lämnades in. Kamrathandledare fick kort (1 timme) utbildning i videogruppmanualen. |
Kort videobaserad intervention (4 timmar över två möten)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom på ätstörningar
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (undersökning 1), efter intervention (undersökning 2) och en månads uppföljning (undersökning 3)
|
Symtom på ätstörningar bedömdes med Eating Disorders Examination Questionnaire (EDEQ; Fairburn & Beglin, 1994).
Den globala poängen för EDEQ användes i denna studie (genomsnitt för alla 28 objekt).
|
Bedöms vid baslinjen (undersökning 1), efter intervention (undersökning 2) och en månads uppföljning (undersökning 3)
|
|
Kroppsmissnöje
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (undersökning 1), efter intervention (undersökning 2) och en månads uppföljning (undersökning 3)
|
Skalan för tillfredsställelse och missnöje med kroppsdelar (SDBPS; Berscheid, Walster, & Bohrnstedt, 1973) bedömde tillfredsställelse och missnöje med nio delar av kroppen som vanligen rekommenderas (t.ex. mage, lår, höfter).
Den genomsnittliga poängen användes i denna studie (genomsnitt för alla 9 objekt).
|
Bedöms vid baslinjen (undersökning 1), efter intervention (undersökning 2) och en månads uppföljning (undersökning 3)
|
|
Internaliserade kulturella utseendenormer
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (undersökning 1), efter interventionssession 1 (undersökning 1.B), efter intervention (undersökning 2) och en månads uppföljning (undersökning 3)
|
De två underskalorna för internalisering av Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4; Schaefer et al., 2015) bedömer internaliserade kulturella budskap kring utseende och attraktionskraft.
De två internaliseringsunderskalorna kombinerades för denna studie (genomsnitt för alla 10 objekt), efter tidigare forskning av Kilpela et al. (2016).
Denna undersökning utvärderades vid alla utfallstidpunkter (undersökning 1, 2 och 3), plus halvvägs genom interventionen (efter session 1 i programmet).
|
Bedöms vid baslinjen (undersökning 1), efter interventionssession 1 (undersökning 1.B), efter intervention (undersökning 2) och en månads uppföljning (undersökning 3)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Negativ påverkan
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (undersökning 1), efter intervention (undersökning 2) och en månads uppföljning (undersökning 3)
|
Negativ affekt utvärderades med 20 punkter från rädsla, skuld och sorgsenhet underskalorna för Positiva och Negative Affect Schedule-Revised (PANAS-X; Watson & Clark, 1992).
Genomsnittet av alla 20 objekt användes i denna studie.
|
Bedöms vid baslinjen (undersökning 1), efter intervention (undersökning 2) och en månads uppföljning (undersökning 3)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Programtillfredsställelse och tillämpning
Tidsram: Bedöms vid efterintervention (undersökning 2) och en månads uppföljning (undersökning 3).
|
En serie feedbackfrågor användes för att mäta nöjdheten med EVERYbody-projektet (baserat på Ciao et al., 2015). Dessa frågor inkluderade fyra Likert-skalaobjekt om njutning (t.ex. "Jag njöt av EVERYbody-projektet") betygsatta från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt) samt öppna frågor (t.ex. "Var någon del av EVERYbody) Projektet är särskilt användbart/användbart? Om så är fallet, vilken del och varför?") Dessa frågor administrerades omedelbart efter deltagande i EVERYbody-projektet som en del av postinterventionsundersökningen (Survey 2). Vid efterintervention (undersökning 2) och en månads uppföljning (undersökning 3) mätte tre frågor tillämpningen av information som lärts i programmet (t.ex. "Hur ofta tänker du på det du lärde dig i EVERYbody-projektet?" på en skala från 1 (inte alls) till 5 (hela tiden). |
Bedöms vid efterintervention (undersökning 2) och en månads uppföljning (undersökning 3).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Ciao AC, Ohls OC, Pringle KD. Should body image programs be inclusive? A focus group study of college students. Int J Eat Disord. 2018 Jan;51(1):82-86. doi: 10.1002/eat.22794. Epub 2017 Nov 6.
- Berscheid, E., Hatfield [Walster], E., & Bohrnstedt, G. (1973). The happy American body: A survey report. Psychology Today, 7, 119-131.
- Watson, D., & Clark, L. A. (1992). Affects separable and inseparable: On the hierarchical arrangement of the negative affects. Journal of Personality and Social Psychology, 62, 489-505. http://dx.doi.org/10.1037/ 0022-3514.62.3.489
- Ciao AC, Latner JD, Brown KE, Ebneter DS, Becker CB. Effectiveness of a peer-delivered dissonance-based program in reducing eating disorder risk factors in high school girls. Int J Eat Disord. 2015 Sep;48(6):779-84. doi: 10.1002/eat.22418. Epub 2015 May 8.
- Kilpela LS, Blomquist K, Verzijl C, Wilfred S, Beyl R, Becker CB. The body project 4 all: A pilot randomized controlled trial of a mixed-gender dissonance-based body image program. Int J Eat Disord. 2016 Jun;49(6):591-602. doi: 10.1002/eat.22562. Epub 2016 May 18.
- Ciao AC, Munson BR, Pringle KD, Roberts SR, Lalgee IA, Lawley KA, Brewster J. Inclusive dissonance-based body image interventions for college students: Two randomized-controlled trials of the EVERYbody Project. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):301-315. doi: 10.1037/ccp0000636.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-004_2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Data och annat material kommer att göras tillgängligt efter rimlig begäran om att studera huvudutredaren. All resultatdata kommer att inkluderas i datadelning. Sociodemografiska egenskaper kommer att kollapsa i bredare kategorier för att skydda deltagarnas identitet.
Annat studiematerial, inklusive interventionsmanualer, kommer att finnas på Principal Investigator's Open Science Framework-sida, där webbadresser kommer att göras allmänt tillgängliga.
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .