- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04517942
Evaluierung des Peer-geführten EVERYbody-Projekts
Eine Evaluierung des von Peer-Mitgliedern durchgeführten EVERYbody-Projekts: Reduzierung des Risikofaktors Essstörung für College-Studenten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
- Western Washington University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeitiger Student, der an der Institution eingeschrieben ist, an der die Forschung stattfand
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: EVERYbody-Projekt: Peer-Moderator-Version
Dieses dissonanzbasierte Körperbildprogramm wurde auf der Grundlage von Fokusgruppen-Feedback erstellt (Ciao, Ohls & Pringle, 2017) und in einer ersten randomisierten, kontrollierten Studie getestet. Basierend auf dem Body Project (Stice et al., 2006) behält es wichtige Dissonanzaktivitäten bei und passt die Übungen an, um einen umfassenderen Fokus zu haben (z. B. Erweiterung des Geschlechterfokus, Erforschung von Diversitätsmerkmalen innerhalb von Aussehensidealen, Anpassung von Aktivitäten, um Diversität einzubeziehen). ). Etwa 10 % des ursprünglichen EVERYbody-Projekthandbuchs wurden geändert, um die Peer Facilitator-Version für den aktuellen Versuch zu erstellen. Die Änderungen konzentrierten sich auf das Hinzufügen individueller Übungen, um die Kritik an der Vielfalt kultureller Ideale hervorzuheben, die Verfeinerung von Aufforderungen, um sie besser für die Peer-Moderation geeignet zu machen, und die Kennzeichnung von Abschnitten des Handbuchs für eine eher „fachmännische“ Peer-Moderation. Peer-Moderatoren erhielten 16 Stunden Schulung zum EVERYbody-Projekthandbuch und zu Peer-Moderationsrichtlinien (z. B. Gruppenmanagement, Umgang mit Problemen usw.). |
Kurze Verhaltensintervention (4 Stunden in zwei Sitzungen)
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Aktiver Komparator: Video + Expressive Writing-Gruppe
Video- und Ausdrucksschreibgruppen wurden von einem Peer-Leader nach einem detaillierten Skript geleitet. Diese Intervention wurde als aktive, aber dissonanzarme Vergleichsbedingung konzipiert. Die Teilnehmer sahen sich zwei separate Dokumentarfilme an, die sich mit geschlechts- und/oder aussehensbedingtem Druck befassten (einer während jeder Sitzung): (1) The Illusionists (2015) und (2) The Mask You Live In (2015). Nach jedem Film absolvierten die Teilnehmer eine kurze (10-minütige) reflektierende Schreibübung. Um die Dissonanz gering zu halten, wurde den Teilnehmern mitgeteilt, dass ihre Gedanken niemandem mitgeteilt würden und sie nicht abgegeben würden. Peer-Moderatoren erhielten eine kurze (1 Stunde) Schulung zum Video-Gruppenhandbuch. |
Kurze videobasierte Intervention (4 Stunden in zwei Sitzungen)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Symptome einer Essstörung
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn (Umfrage 1), nach der Intervention (Umfrage 2) und nach einem Monat Nachuntersuchung (Umfrage 3)
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Die Symptome einer Essstörung wurden mit dem Eating Disorders Examination Questionnaire (EDEQ; Fairburn & Beglin, 1994) bewertet.
In dieser Studie wurde der Global-Score des EDEQ verwendet (Durchschnitt über alle 28 Items).
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Bewertet zu Studienbeginn (Umfrage 1), nach der Intervention (Umfrage 2) und nach einem Monat Nachuntersuchung (Umfrage 3)
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Unzufriedenheit mit dem Körper
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn (Umfrage 1), nach der Intervention (Umfrage 2) und nach einem Monat Nachuntersuchung (Umfrage 3)
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Die Skala „Zufriedenheit und Unzufriedenheit mit Körperteilen“ (SDBPS; Berscheid, Walster & Bohrnstedt, 1973) bewertete die Zufriedenheit und Unzufriedenheit mit neun Körperteilen, die allgemein als besorgniserregend gelten (z. B. Bauch, Oberschenkel, Hüften).
In dieser Studie wurde der Durchschnittswert verwendet (Durchschnitt über alle 9 Items).
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Bewertet zu Studienbeginn (Umfrage 1), nach der Intervention (Umfrage 2) und nach einem Monat Nachuntersuchung (Umfrage 3)
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Verinnerlichte kulturelle Erscheinungsnormen
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn (Umfrage 1), nach der Interventionssitzung 1 (Umfrage 1.B), nach der Intervention (Umfrage 2) und nach einem Monat Nachbeobachtung (Umfrage 3)
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Die beiden Internalisierungs-Subskalen des Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4; Schaefer et al., 2015) bewerten internalisierte kulturelle Botschaften rund um Aussehen und Attraktivität.
Die beiden Internalisierungs-Subskalen wurden für diese Studie kombiniert (Durchschnitt über alle 10 Items), nach vorheriger Forschung von Kilpela et al. (2016).
Diese Umfrage wurde zu allen Endzeitpunkten (Umfrage 1, 2 und 3) sowie in der Mitte der Intervention (im Anschluss an Sitzung 1 des Programms) ausgewertet.
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Bewertet zu Studienbeginn (Umfrage 1), nach der Interventionssitzung 1 (Umfrage 1.B), nach der Intervention (Umfrage 2) und nach einem Monat Nachbeobachtung (Umfrage 3)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Negativer Affekt
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn (Umfrage 1), nach der Intervention (Umfrage 2) und nach einem Monat Nachuntersuchung (Umfrage 3)
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Negative Affekte wurden mit 20 Items aus den Subskalen Angst, Schuld und Traurigkeit des Positive and Negative Affect Schedule-Revised (PANAS-X; Watson & Clark, 1992) bewertet.
In dieser Studie wurde der Durchschnitt aller 20 Items verwendet.
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Bewertet zu Studienbeginn (Umfrage 1), nach der Intervention (Umfrage 2) und nach einem Monat Nachuntersuchung (Umfrage 3)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Programmzufriedenheit und Bewerbung
Zeitfenster: Bewertet nach der Intervention (Umfrage 2) und nach einem Monat Nachuntersuchung (Umfrage 3).
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Mithilfe einer Reihe von Feedbackfragen wurde die Zufriedenheit mit dem EVERYbody-Projekt gemessen (basierend auf Ciao et al., 2015). Zu diesen Fragen gehörten vier Items auf der Likert-Skala zum Thema Freude (z. B. „Ich habe das EVERYbody-Projekt genossen“) mit einer Bewertung von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) sowie offene Fragen (z. B. „War irgendjemand Teil des EVERYbody-Projekts“) Projekt besonders hilfreich/nützlich? Wenn ja, welcher Teil und warum?“) Diese Fragen wurden unmittelbar nach der Teilnahme am EVERYbody-Projekt im Rahmen der Post-Intervention-Umfrage (Umfrage 2) beantwortet. Nach der Intervention (Umfrage 2) und einem Monat später (Umfrage 3) wurde mit drei Fragen die Anwendung der im Programm erlernten Informationen gemessen (z. B. „Wie oft denken Sie über die Dinge nach, die Sie im EVERYbody-Projekt gelernt haben?“) auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (ständig). |
Bewertet nach der Intervention (Umfrage 2) und nach einem Monat Nachuntersuchung (Umfrage 3).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Ciao AC, Ohls OC, Pringle KD. Should body image programs be inclusive? A focus group study of college students. Int J Eat Disord. 2018 Jan;51(1):82-86. doi: 10.1002/eat.22794. Epub 2017 Nov 6.
- Berscheid, E., Hatfield [Walster], E., & Bohrnstedt, G. (1973). The happy American body: A survey report. Psychology Today, 7, 119-131.
- Watson, D., & Clark, L. A. (1992). Affects separable and inseparable: On the hierarchical arrangement of the negative affects. Journal of Personality and Social Psychology, 62, 489-505. http://dx.doi.org/10.1037/ 0022-3514.62.3.489
- Ciao AC, Latner JD, Brown KE, Ebneter DS, Becker CB. Effectiveness of a peer-delivered dissonance-based program in reducing eating disorder risk factors in high school girls. Int J Eat Disord. 2015 Sep;48(6):779-84. doi: 10.1002/eat.22418. Epub 2015 May 8.
- Kilpela LS, Blomquist K, Verzijl C, Wilfred S, Beyl R, Becker CB. The body project 4 all: A pilot randomized controlled trial of a mixed-gender dissonance-based body image program. Int J Eat Disord. 2016 Jun;49(6):591-602. doi: 10.1002/eat.22562. Epub 2016 May 18.
- Ciao AC, Munson BR, Pringle KD, Roberts SR, Lalgee IA, Lawley KA, Brewster J. Inclusive dissonance-based body image interventions for college students: Two randomized-controlled trials of the EVERYbody Project. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):301-315. doi: 10.1037/ccp0000636.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-004_2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Daten und andere Materialien werden auf begründete Anfrage des Studienleiters zur Verfügung gestellt. Alle Ergebnisdaten werden in den Datenaustausch einbezogen. Soziodemografische Merkmale werden in größere Kategorien zusammengefasst, um die Identität der Teilnehmer zu schützen.
Weitere Studienmaterialien, einschließlich Interventionshandbüchern, werden auf der Seite des Principal Investigator's Open Science Framework bereitgestellt, wo URLs öffentlich zugänglich gemacht werden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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