- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04517942
Evaluering af Peer-ledet EVERYbody-projekt
En evaluering af det peer-leverede EVERYbody-projekt: Eating Disorder Risk Factor Reduction for College Studerende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
- Western Washington University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende universitetsstuderende er indskrevet på institution, hvor der foregik forskning
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EVERYbody Project: Peer facilitator version
Dette dissonans-baserede kropsbillede-program blev skabt ud fra fokusgruppefeedback (Ciao, Ohls, & Pringle, 2017) og piloteret i et indledende randomiseret-kontrolleret forsøg. Baseret på Body Project (Stice et al., 2006), bibeholder det vigtige dissonansaktiviteter, mens det tilpasser øvelser til at have et mere inkluderende fokus (f.eks. udvidelse af kønsfokus, udforskning af diversitetskarakteristika inden for udseendesidealer, justering af aktiviteter, så de omfatter mangfoldighed ). Omkring 10 % af den originale EVERYbody Project-manual blev ændret for at skabe Peer Facilitator-versionen til den aktuelle prøveversion. Ændringer fokuserede på tilføjelse af individuelle øvelser for at fremdrage kritikken af mangfoldighed i kulturelle idealer, forfining af prompter for at være mere egnede til peer-facilitering og markering af afsnit i manualen for mere "ekspert" peer-facilitering. Peer-facilitatorer modtog 16 timers træning i EVERYbody Project-manualen og peer-facilitering retningslinjer (f.eks. gruppeledelse, håndtering af problemer osv.). |
Kort adfærdsintervention (4 timer fordelt på to møder)
|
|
Aktiv komparator: Video + Ekspressiv skrivegruppe
Video + udtryksfulde skrivegrupper blev faciliteret af en peer-leder efter et detaljeret manuskript. Denne intervention var designet som en aktiv, men lav-dissonans sammenligningstilstand. Deltagerne så to separate dokumentarfilm relateret til køns- og/eller udseenderelateret pres (én under hver session): (1) Illusionisterne (2015) og (2) Masken du lever i (2015). Deltagerne engagerede sig i en kort (10 minutters) reflekterende skriveøvelse efter hver film. For at holde dissonans lav fik deltagerne at vide, at deres refleksioner ikke ville blive delt med nogen, og de blev ikke afleveret. Peer-facilitatorer modtog kort (1 times) træning i videogruppemanualen. |
Kort videobaseret intervention (4 timer fordelt på to møder)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på spiseforstyrrelser
Tidsramme: Vurderet ved baseline (Survey 1), post-intervention (Survey 2) og en måneds opfølgning (Survey 3)
|
Symptomer på spiseforstyrrelser blev vurderet med Eating Disorders Examination Questionnaire (EDEQ; Fairburn & Beglin, 1994).
Den globale score for EDEQ blev brugt i denne undersøgelse (gennemsnit på tværs af alle 28 elementer).
|
Vurderet ved baseline (Survey 1), post-intervention (Survey 2) og en måneds opfølgning (Survey 3)
|
|
Utilfredshed med kroppen
Tidsramme: Vurderet ved baseline (Survey 1), post-intervention (Survey 2) og en måneds opfølgning (Survey 3)
|
Tilfredshed og utilfredshed med kropsdele-skalaen (SDBPS; Berscheid, Walster, & Bohrnstedt, 1973) vurderede tilfredshed og utilfredshed med ni dele af kroppen, der almindeligvis er godkendt som bekymrende (f.eks. mave, lår, hofter).
Den gennemsnitlige score blev brugt i denne undersøgelse (gennemsnit på tværs af alle 9 emner).
|
Vurderet ved baseline (Survey 1), post-intervention (Survey 2) og en måneds opfølgning (Survey 3)
|
|
Internaliserede kulturelle fremtoningsnormer
Tidsramme: Vurderet ved baseline (Survey 1), efter intervention Session 1 (Survey 1.B), post-intervention (Survey 2) og en måneds opfølgning (Survey 3)
|
De to internaliseringsunderskalaer af Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4; Schaefer et al., 2015) vurderer internaliserede kulturelle budskaber omkring udseende og tiltrækningskraft.
De to internaliseringsunderskalaer blev kombineret til denne undersøgelse (gennemsnit på tværs af alle 10 emner), efter tidligere forskning af Kilpela et al. (2016).
Denne undersøgelse blev vurderet på alle udfaldstidspunkter (undersøgelse 1, 2 og 3) plus midtvejs i interventionen (efter session 1 af programmet).
|
Vurderet ved baseline (Survey 1), efter intervention Session 1 (Survey 1.B), post-intervention (Survey 2) og en måneds opfølgning (Survey 3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negativ påvirkning
Tidsramme: Vurderet ved baseline (Survey 1), post-intervention (Survey 2) og en måneds opfølgning (Survey 3)
|
Negativ affekt blev vurderet med 20 punkter fra frygt-, skyld- og tristhedsunderskalaerne i Positive og Negative Affect Schedule-Revised (PANAS-X; Watson & Clark, 1992).
Gennemsnittet af alle 20 elementer blev brugt i denne undersøgelse.
|
Vurderet ved baseline (Survey 1), post-intervention (Survey 2) og en måneds opfølgning (Survey 3)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programtilfredshed og anvendelse
Tidsramme: Vurderet ved post-intervention (Survey 2) og en måneds opfølgning (Survey 3).
|
En række feedbackspørgsmål blev brugt til at måle tilfredsheden med EVERYbody-projektet (baseret på Ciao et al., 2015). Disse spørgsmål omfattede fire Likert-skalaelementer om nydelse (f.eks. "Jeg nød EVERYbody-projektet") vurderet fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig) samt åbne spørgsmål (f.eks. "Var en del af EVERYbody) Projektet er særligt nyttigt/nyttigt? Hvis ja, hvilken del og hvorfor?") Disse spørgsmål blev administreret umiddelbart efter deltagelse i EVERYbody-projektet som en del af post-interventionsundersøgelsen (Survey 2). Ved post-intervention (Survey 2) og en måneds opfølgning (Survey 3) målte tre spørgsmål anvendelsen af information lært i programmet (f.eks. "Hvor ofte tænker du på de ting, du har lært i EVERYbody Project?" på en skala fra 1 (slet ikke) til 5 (hele tiden). |
Vurderet ved post-intervention (Survey 2) og en måneds opfølgning (Survey 3).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Ciao AC, Ohls OC, Pringle KD. Should body image programs be inclusive? A focus group study of college students. Int J Eat Disord. 2018 Jan;51(1):82-86. doi: 10.1002/eat.22794. Epub 2017 Nov 6.
- Berscheid, E., Hatfield [Walster], E., & Bohrnstedt, G. (1973). The happy American body: A survey report. Psychology Today, 7, 119-131.
- Watson, D., & Clark, L. A. (1992). Affects separable and inseparable: On the hierarchical arrangement of the negative affects. Journal of Personality and Social Psychology, 62, 489-505. http://dx.doi.org/10.1037/ 0022-3514.62.3.489
- Ciao AC, Latner JD, Brown KE, Ebneter DS, Becker CB. Effectiveness of a peer-delivered dissonance-based program in reducing eating disorder risk factors in high school girls. Int J Eat Disord. 2015 Sep;48(6):779-84. doi: 10.1002/eat.22418. Epub 2015 May 8.
- Kilpela LS, Blomquist K, Verzijl C, Wilfred S, Beyl R, Becker CB. The body project 4 all: A pilot randomized controlled trial of a mixed-gender dissonance-based body image program. Int J Eat Disord. 2016 Jun;49(6):591-602. doi: 10.1002/eat.22562. Epub 2016 May 18.
- Ciao AC, Munson BR, Pringle KD, Roberts SR, Lalgee IA, Lawley KA, Brewster J. Inclusive dissonance-based body image interventions for college students: Two randomized-controlled trials of the EVERYbody Project. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):301-315. doi: 10.1037/ccp0000636.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-004_2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Data og andet materiale vil blive gjort tilgængeligt efter rimelig anmodning om at studere Principal Investigator. Alle udfaldsdata vil blive inkluderet i datadeling. Sociodemografiske karakteristika vil blive kollapset i bredere kategorier for at beskytte deltagernes identitet.
Andet studiemateriale, herunder interventionsmanualer, vil blive placeret på Principal Investigator's Open Science Framework-side, hvor URL'er vil blive gjort offentligt tilgængelige.
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropsbillede
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetInclusion Body Myositis (IBM)Frankrig
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHAfsluttetKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark
-
Abcuro, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInclusion Body Myositis (IBM)Forenede Stater, Australien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringInclusion Body Myositis, SporadiskFrankrig
Kliniske forsøg med ALLE Projekt
-
Western Washington UniversityAfsluttetKropsbillede | Symptom på spiseforstyrrelse | VægtbiasForenede Stater
-
Cornell CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSpiseforstyrrelseForenede Stater
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield...Afsluttet
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyAfsluttetHIV-forebyggelse | Overholdelse, Medicin | Teenagers adfærd | Mobil sundhed | Seksuel sundhedThailand
-
University of California, San DiegoStanford University; California HIV/AIDS Research ProgramAfsluttet
-
Northwestern UniversityTrukket tilbage
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Human Optimization ProjectAktiv, ikke rekrutterendeKvinders sundhed | Lang levetidForenede Stater
-
Fisher and Paykel HealthcareNorth Texas Lung & Sleep ClinicAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMaimonides Medical Center; New York State Department of HealthAfsluttetHospital GenindlæggelseForenede Stater