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Valutazione del progetto EVERYbody guidato da pari

5 agosto 2021 aggiornato da: Anna Ciao, Western Washington University

Una valutazione del progetto EVERYbody consegnato da pari: riduzione del fattore di rischio per i disturbi alimentari per studenti universitari

La seconda prova del progetto EVERYbody ha esplorato l'efficacia dell'intervento sull'immagine corporea inclusiva quando viene fornito dai peer leader del college. Il progetto EVERYbody facilitato da pari è stato confrontato con un video e un intervento di confronto di scrittura espressiva attraverso un follow-up di un mese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sperimentazione iniziale del progetto EVERYbody ha stabilito che i leader professionisti potrebbero offrire un programma di immagine corporea universale e inclusivo per gli studenti universitari, con vantaggi al di là di una condizione di controllo della lista d'attesa. La seconda prova del progetto EVERYbody mirava a valutare ulteriormente l'intervento utilizzando un modello di facilitatore più divulgabile: studenti universitari peer leader formati. Ha anche utilizzato una condizione di confronto più rigorosa, in cui i peer leader hanno condotto il programma EVERYbody Project in due sessioni o un video abbinato al tempo e un intervento di scrittura espressiva. Gli studenti universitari di un'università nel Pacifico nord-occidentale degli Stati Uniti sono stati invitati a partecipare alla programmazione (obiettivo di intervento universale). La valutazione quantitativa ha incluso un confronto dei cambiamenti nei risultati dei fattori di rischio del disturbo alimentare tra le condizioni di randomizzazione prima e dopo l'intervento e un mese di follow-up. La fattibilità e l'accettabilità hanno esplorato l'impatto del programma consegnato tra pari all'interno di un pubblico di studenti universitari universali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

141

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
        • Western Washington University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attuale studente universitario iscritto presso l'istituto in cui si stava svolgendo la ricerca

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Progetto EVERYbody: versione Peer facilitator

Questo programma di immagine corporea basato sulla dissonanza è stato creato dal feedback del focus group (Ciao, Ohls e Pringle, 2017) e pilotato in un primo studio controllato randomizzato. Basato sul Body Project (Stice et al., 2006), mantiene le principali attività di dissonanza mentre adatta gli esercizi per avere un focus più inclusivo (ad esempio, espandere il focus sul genere, esplorare le caratteristiche della diversità all'interno degli ideali di apparenza, adattare le attività per includere la diversità ).

Circa il 10% del manuale originale del Progetto EVERYbody è stato modificato per creare la versione Peer Facilitator per la prova attuale. I cambiamenti si sono concentrati sull'aggiunta di esercizi individuali per tirare fuori la critica della diversità negli ideali culturali, perfezionando i suggerimenti per essere più adatti alla facilitazione tra pari e contrassegnando sezioni del manuale per facilitazioni tra pari più "esperte".

I facilitatori tra pari hanno ricevuto 16 ore di formazione sul manuale del progetto EVERYbody e sulle linee guida per la facilitazione tra pari (ad esempio, gestione del gruppo, gestione dei problemi, ecc.).
Comportamentale: Progetto TUTTI
Breve intervento comportamentale (4 ore in due incontri)
Comparatore attivo: Video + Gruppo di Scrittura Espressiva

Video + gruppi di scrittura espressiva sono stati facilitati da un peer leader seguendo un copione dettagliato. Questo intervento è stato concepito come una condizione di confronto attiva ma a bassa dissonanza. I partecipanti hanno visto due film documentari separati relativi al genere e/o alle pressioni relative all'aspetto (uno durante ogni sessione): (1) The Illusionists (2015) e (2) The Mask You Live In (2015). I partecipanti si sono impegnati in un breve esercizio di scrittura riflessiva (10 minuti) dopo ogni film. Per mantenere bassa la dissonanza, ai partecipanti è stato detto che le loro riflessioni non sarebbero state condivise con nessuno e non sono state consegnate.

I facilitatori tra pari hanno ricevuto una breve formazione (1 ora) sul manuale del gruppo video.
Altro: Video + Scrittura espressiva
Breve intervento basato su video (4 ore in due incontri)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi del disturbo alimentare
Lasso di tempo: Valutato al basale (Sondaggio 1), dopo l'intervento (Sondaggio 2) e dopo un mese di follow-up (Sondaggio 3)
I sintomi del disturbo alimentare sono stati valutati con il questionario Eating Disorders Examination (EDEQ; Fairburn & Beglin, 1994). In questo studio è stato utilizzato il punteggio globale dell'EDEQ (media di tutti i 28 item).
Valutato al basale (Sondaggio 1), dopo l'intervento (Sondaggio 2) e dopo un mese di follow-up (Sondaggio 3)
Insoddisfazione corporea
Lasso di tempo: Valutato al basale (Sondaggio 1), dopo l'intervento (Sondaggio 2) e dopo un mese di follow-up (Sondaggio 3)
La Satisfaction and Distisfaction with Body Parts Scale (SDBPS; Berscheid, Walster, & Bohrnstedt, 1973) ha valutato la soddisfazione e l'insoddisfazione per nove parti del corpo che sono comunemente approvate come preoccupanti (ad esempio, stomaco, cosce, fianchi). In questo studio è stato utilizzato il punteggio medio (media di tutti e 9 gli elementi).
Valutato al basale (Sondaggio 1), dopo l'intervento (Sondaggio 2) e dopo un mese di follow-up (Sondaggio 3)
Norme di apparenza culturale interiorizzate
Lasso di tempo: Valutato al basale (Survey 1), dopo la sessione di intervento 1 (Survey 1.B), dopo l'intervento (Survey 2) e dopo un mese di follow-up (Survey 3)
Le due sottoscale di internalizzazione del Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4; Schaefer et al., 2015) valutano i messaggi culturali interiorizzati che circondano l'aspetto e l'attrattiva. Le due sottoscale di internalizzazione sono state combinate per questo studio (media di tutti i 10 item), seguendo una precedente ricerca di Kilpela et al. (2016). Questo sondaggio è stato valutato in tutti i punti temporali dei risultati (Sondaggio 1, 2 e 3), più a metà dell'intervento (dopo la Sessione 1 del programma).
Valutato al basale (Survey 1), dopo la sessione di intervento 1 (Survey 1.B), dopo l'intervento (Survey 2) e dopo un mese di follow-up (Survey 3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Influenza negativa
Lasso di tempo: Valutato al basale (Sondaggio 1), dopo l'intervento (Sondaggio 2) e dopo un mese di follow-up (Sondaggio 3)
L'affetto negativo è stato valutato con 20 elementi dalle sottoscale di paura, colpa e tristezza del programma di affetti positivi e negativi rivisto (PANAS-X; Watson & Clark, 1992). In questo studio è stata utilizzata la media di tutti i 20 item.
Valutato al basale (Sondaggio 1), dopo l'intervento (Sondaggio 2) e dopo un mese di follow-up (Sondaggio 3)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del programma e applicazione
Lasso di tempo: Valutazione post-intervento (Sondaggio 2) e follow-up a un mese (Sondaggio 3).

È stata utilizzata una serie di domande di feedback per misurare la soddisfazione per il progetto EVERYbody (basato su Ciao et al., 2015). Queste domande includevano quattro elementi della scala Likert sul divertimento (ad es. "Mi è piaciuto il progetto EVERYbody") valutati da 1 (assolutamente in disaccordo) a 5 (assolutamente d'accordo) nonché domande aperte (ad es. "Qualsiasi parte del progetto EVERYbody Progetto particolarmente utile/utile? Se sì, quale parte e perché?") Queste domande sono state somministrate immediatamente dopo la partecipazione al progetto EVERYbody come parte del sondaggio post-intervento (Survey 2).

Al post-intervento (Sondaggio 2) e al follow-up di un mese (Sondaggio 3), tre domande hanno misurato l'applicazione delle informazioni apprese nel programma (ad esempio, "Quanto spesso pensi alle cose che hai imparato nel Progetto EVERYbody?") su una scala da 1 (per niente) a 5 (sempre).
Valutazione post-intervento (Sondaggio 2) e follow-up a un mese (Sondaggio 3).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Western Washington University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-004_2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati e altri materiali saranno resi disponibili a seguito di ragionevole richiesta allo studio Principal Investigator. Tutti i dati sui risultati saranno inclusi nella condivisione dei dati. Le caratteristiche socio-demografiche saranno raggruppate in categorie più ampie per proteggere l'identità dei partecipanti.

Altri materiali di studio, compresi i manuali di intervento, saranno ospitati nella pagina Open Science Framework del Principal Investigator, dove gli URL saranno resi disponibili al pubblico.

Periodo di condivisione IPD

Poiché la sperimentazione è terminata, i dati sono immediatamente disponibili su richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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